Uso della matrice di coinvolgimento nella paralisi cerebrale in Spagna e Brasile (InMatrix-CP)
Utilizzo della matrice di coinvolgimento per il coinvolgimento dei giovani con paralisi cerebrale nell'elaborazione di un programma di intervento per incoraggiare la partecipazione nella comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La "Matrice di Coinvolgimento" è uno strumento, costruito con organizzazioni di pazienti, pazienti, genitori, educatori, medici e ricercatori, e supporta il dialogo e la discussione su ruoli e aspettative, mirando ad alleanze autentiche e sostenibili nella ricerca. Comprende cinque ruoli di partecipazione: ascoltatore, co-pensatore, consulente, partner e decisore in tre fasi principali del progetto di ricerca: preparazione, esecuzione e implementazione. La matrice di coinvolgimento vuole essere una guida per il capo progetto o il ricercatore per dialogare con i pazienti (pubblico). Utilizzando Matrix, si concordano i ruoli che il paziente desidera acquisire e come sono coinvolti in ogni fase. In questo modo le celle vuote di Matrix vengono riempite con attività specifiche.
L'uso della matrice di coinvolgimento prima e durante le diverse fasi di un progetto ha il potenziale per aiutare ricercatori e pazienti a raggiungere accordi chiari sulla ricerca e sulla loro partecipazione. Lo strumento può essere utilizzato prospetticamente, per discutere i possibili ruoli dei pazienti nelle diverse fasi dei progetti, e retrospettivamente per discutere se i ruoli sono stati svolti in modo soddisfacente. È noto che alcuni studi con PPI avevano bambini e giovani con le disabilità più gravi come partecipanti attivi e con comunicazione non verbale, quindi, i modi più efficaci per collaborare con questo gruppo dovrebbero essere sviluppati e migliorati per incoraggiare il loro coinvolgimento nella ricerca . Sebbene i periodici sul PPI stiano aumentando rapidamente, manca ancora una solida base di prove dell'impatto del PPI sulla ricerca, poiché molte pubblicazioni si riferiscono al processo del PPI in generale e senza affrontare il reale impatto del PPI sulla ricerca.
In questo senso, l'obiettivo di questo progetto è "sviluppare (co-produzione) un programma di intervento per i giovani con paralisi cerebrale (GMFCS livelli IV e V) dai 12 ai 17 anni con lo scopo di migliorare la partecipazione di questo gruppo nelle attività ricreative della comunità e valutare la fattibilità del coinvolgimento del pubblico nel progetto di ricerca attraverso l'uso della matrice di coinvolgimento”.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rocío Palomo-Carrión, PhD
- Numero di telefono: +34606417213
- Email: Rocio.Palomo@uclm.es
Luoghi di studio
-
-
-
Toledo, Spagna, 45071
- Reclutamento
- University of Castilla-La Mancha
-
Contatto:
- Rocío C Palomo-Carrión
- Numero di telefono: +34606417213
- Email: Rocio.Palomo@uclm.es
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giovani con diagnosi di Paralisi Cerebrale (CP) dai 12 ai 17 anni, livelli IV-V all'interno del Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- stato cognitivo preservato
- famiglie disposte a collaborare alla ricerca, nonché i fisioterapisti e terapisti occupazionali che accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- giovani con un livello cognitivo inadeguato (CI <70) per rispondere a domande e collaborare, con altri problemi o malattie non associate alla PC
- famiglie non collaborative, e fisioterapisti e terapisti occupazionali che non accettano di firmare il modulo di consenso informato per l'inclusione nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
popolazione giovane con paralisi cerebrale-Famiglie-Terapeuta e ricercatori
Il gruppo principale è disegnato da tutte le persone che hanno composto la ricerca e che lavoreranno insieme all'elaborazione del manuale di intervento sulla partecipazione alla comunità.
|
Co-progetterà un manuale di intervento tra tutti i partecipanti (famiglie, giovani con paralisi cerebrale e terapisti) e ricercatori, utilizzando la matrice di coinvolgimento per aumentare la partecipazione dei giovani alla comunità. Saranno creati diversi focus grous per lavorare insieme e vari incontri online, masterclass, workshop per aumentare la conoscenza in tutti i gruppi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
domande aperte e sondaggi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
ottenere le esperienze da giovani con paralisi cerebrale, famiglie e terapista. Questi questionari saranno progettati dai pazienti e dal terapista per introdurre le informazioni corrette |
12 settimane
|
|
Il PEM-CY: Misura per la partecipazione e l'ambiente - Bambini e giovani
Lasso di tempo: Alla base sapere come è la partecipazione dei giovani per aumentarla nei gruppi di lavoro.
|
è una misura che valuta la partecipazione a casa, a scuola e nella comunità, insieme a fattori ambientali all'interno di ciascuno di questi contesti.
|
Alla base sapere come è la partecipazione dei giovani per aumentarla nei gruppi di lavoro.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mitchell SJ, Slowther AM, Coad J, Akhtar S, Hyde E, Khan D, Dale J. Ethics and patient and public involvement with children and young people. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2019 Aug;104(4):195-200. doi: 10.1136/archdischild-2017-313480. Epub 2018 Feb 9.
- Alderson H, Brown R, Smart D, Lingam R, Dovey-Pearce G. 'You've come to children that are in care and given us the opportunity to get our voices heard': The journey of looked after children and researchers in developing a Patient and Public Involvement group. Health Expect. 2019 Aug;22(4):657-665. doi: 10.1111/hex.12904. Epub 2019 May 21.
- Forsyth F, Saunders C, Elmer A, Badger S. 'A group of totally awesome people who do stuff' - a qualitative descriptive study of a children and young people's patient and public involvement endeavour. Res Involv Engagem. 2019 Mar 12;5:13. doi: 10.1186/s40900-019-0148-0. eCollection 2019.
- Costello W, Dorris E. Laying the groundwork: Building relationships for public and patient involvement in pre-clinical paediatric research. Health Expect. 2020 Feb;23(1):96-105. doi: 10.1111/hex.12972. Epub 2019 Oct 18.
- Boland L, Graham ID, Legare F, Lewis K, Jull J, Shephard A, Lawson ML, Davis A, Yameogo A, Stacey D. Barriers and facilitators of pediatric shared decision-making: a systematic review. Implement Sci. 2019 Jan 18;14(1):7. doi: 10.1186/s13012-018-0851-5.
- Smits DW, van Meeteren K, Klem M, Alsem M, Ketelaar M. Designing a tool to support patient and public involvement in research projects: the Involvement Matrix. Res Involv Engagem. 2020 Jun 16;6:30. doi: 10.1186/s40900-020-00188-4. eCollection 2020.
- van Schelven F, van der Meulen E, Kroeze N, Ketelaar M, Boeije H. Patient and public involvement of young people with a chronic condition: lessons learned and practical tips from a large participatory program. Res Involv Engagem. 2020 Sep 30;6:59. doi: 10.1186/s40900-020-00234-1. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rpalomo02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .