Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av involveringsmatris vid cerebral pares i Spanien och Brasilien (InMatrix-CP)

17 januari 2022 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha

Använda involveringsmatrisen för konsekvenserna av unga människor med cerebral pares i utarbetandet av ett interventionsprogram för att uppmuntra deltagande i samhället.

Tillämpning av involveringsmatris hos unga personer med cerebral pares (GMFCS nivåerna IV och V) från 12 till 17 år i syfte att förbättra denna grupps deltagande i fritidsaktiviteter i samhället

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Involveringsmatrisen" är ett verktyg, som byggts med organisationer av patienter, patienter, föräldrar, pedagoger, läkare och forskare, och stödjer samtalet och diskussionen om roller och förväntningar, med sikte på autentiska och hållbara allianser inom forskning. Det inkluderar fem deltagande roller: Lyssnare, Medtänkare, Rådgivare, Partner och beslutsfattare i tre huvudfaser av forskningsprojektet: Förberedelse, Genomförande och Implementering. Involveringsmatrisen syftar till att vara en vägledning för projektledaren eller forskaren till dialog med patienter (allmänheten). Med hjälp av Matrisen görs överenskommelser om vilka roller patienten vill skaffa sig och hur de involveras i varje fas. På så sätt fylls de tomma cellerna i matrisen med specifika aktiviteter.

Att använda Involveringsmatrisen före och under de olika faserna av ett projekt har potential att hjälpa forskare och patienter att nå tydliga överenskommelser om forskning och deras deltagande. Verktyget kan användas prospektivt, för att diskutera patienters möjliga roller i projektens olika faser, och retrospektivt för att diskutera om rollerna har utförts på ett tillfredsställande sätt. Det är känt att vissa studier med PPI hade barn och ungdomar med de allvarligaste funktionsnedsättningarna som aktiva deltagare och med icke-verbal kommunikation, därför bör de mest effektiva sätten att samarbeta med denna grupp utvecklas och förbättras för att uppmuntra deras engagemang i forskning . Även om tidskrifter om PPI ökar snabbt, saknas fortfarande en solid evidensbas för PPI:s inverkan på forskning, eftersom många publikationer relaterar till PPI-processen i allmänhet och utan att ta upp PPI:s verkliga inverkan på forskningen.

I denna mening är målet med detta projekt "att utveckla (samproduktion) ett interventionsprogram för unga människor med cerebral pares (GMFCS nivåer IV och V) från 12 till 17 år med syfte att förbättra deltagandet för denna grupp i kommunala fritidsaktiviteter och bedöma lönsamheten av allmänhetens engagemang i forskningsprojektet genom användning av involveringsmatrisen ".

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Rekrytering
        • University of Castilla-La Mancha
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskningen kommer att utföras på distans (online) med 9 unga människor från 12 till 17 år med cerebral pares, GMFCS IV och V, deras familjer och 6 vårdpersonal (fysioterapeuter och arbetsterapeuter).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ungdomar som diagnostiserats med cerebral pares (CP) från 12 till 17 år, nivåerna IV-V inom Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • bevarad kognitiv status
  • familjer som är villiga att samarbeta med forskningen, samt de sjukgymnaster och arbetsterapeuter som accepterar att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • unga människor med en otillräcklig kognitiv nivå (CI <70) för att svara på frågor och samarbeta, med andra problem eller sjukdomar som inte är förknippade med CP
  • icke-samarbetsvilliga familjer och sjukgymnaster och arbetsterapeuter som inte samtycker till att underteckna formuläret för informerat samtycke för inkludering i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ung befolkning med cerebral pares-familjer-terapeut och forskare
Huvudgruppen är utformad av alla personer som sammansatt forskningen och som kommer att arbeta tillsammans i utarbetandet av interventionsmanualen om deltagande i samhället.
Övrig: co-design i utarbetandet av interventionsmanualen för att öka deltagandet i samhället

Den kommer att samutforma en interventionsmanual mellan alla deltagare (familjer, ungdomar med cerebral pares och terapeuter) och forskare, med hjälp av engagemangsmatrisen för att öka ungdomars deltagande i samhället.

Olika inriktningar kommer att skapas för att arbeta tillsammans och olika onlinemöten, masterclass, workshops för att öka kunskapen i alla grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
öppna frågor och undersökningar
Tidsram: 12 veckor

att hämta erfarenheterna från unga med cerebral pares, familjer och terapeut.

Dessa frågeformulär kommer att utformas av patienter och terapeut för att introducera korrekt information
12 veckor
PEM-CY: Deltagande och miljöåtgärd - barn och ungdom
Tidsram: Vid baslinjen för att veta hur är deltagandet hos ungdomar för att öka det i arbetsgrupperna.
är ett mått som utvärderar deltagande i hemmet, i skolan och i samhället, tillsammans med miljöfaktorer inom var och en av dessa miljöer.
Vid baslinjen för att veta hur är deltagandet hos ungdomar för att öka det i arbetsgrupperna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rpalomo02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Protokollstudien kommer att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera