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骨格筋量と多発性嚢胞性肝疾患および多発性嚢胞腎の重症度との関連

2022年1月18日 更新者:National Taiwan University Hospital

原発性サルコペニアは、老化を説明するために使用され、生理学的衰退とともに進行します。 二次サルコペニアは、後天性免疫不全症候群、がん、慢性心不全、慢性肺疾患、肝硬変、慢性腎臓病、関節リウマチなど、多くの慢性疾患に関連しています。 従来、栄養状態はBMI、上腕中部周囲、血清アルブミンで評価されていました。 生体電気インピーダンス分析も体組成を測定する一般的な方法ですが、生体電気インピーダンス分析は組織の浮腫や腹水の影響を受けます。 対照的に、CTや磁気共鳴などの断面イメージングは​​、腹部の筋肉や脂肪を正確に分析できます。

コンピュータ断層撮影と磁気共鳴画像法により、多発性嚢胞性肝疾患と腎疾患の重症度を評価できます。 研究者は、3 番目の木材レベルでの断面イメージングを使用して、骨格筋と脂肪組織を分離できます。 以前の研究は、腹筋の量と質が肝移植後の重要な予後因子であることを示しました。 その上、慢性腎臓病と腎留置療法を受けると、タンパク質の異化が起こり、末期腎疾患患者はサルコペニアになります。 最後に、多発性嚢胞性肝疾患および腎疾患の患者は、腹部膨満および食欲不振を引き起こす臓器肥大症を患っています。 したがって、この研究の目的は、骨格筋量と疾患の重症度との関連を観察し、肝臓および腎臓の容積の変化が筋肉量の変化と関連しているかどうかを研究することです。

調査の概要

詳細な説明

画像検査(CTまたはMRI)は、手順の1か月前に実行され、腎臓の総体積と大腰筋の面積が測定されます。

この手順では、腎動脈への経カテーテル塞栓術を使用します。 フォローアップの画像検査は、手順の6か月後に行われ、腎臓の総体積と大腰筋の面積が測定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100226
        • NTUH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 回顧群:参加者は2015年1月から2020年7月までにTAE処置を行った.
  2. 対象グループ:1.嚢胞コントロールの施術を受けたい、2.画像の経過観察のみの2グループ

説明

包含基準:

  • 医用画像(CTまたはMRI)で診断された多嚢胞性疾患
  • 20歳以上

除外基準:

  • 生体検査または医療画像の欠如
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TAEアーム
患者はTAEを受けます
腎動脈のカテーテル挿入後、複数のコイルを適用して、血流が停滞するまで腎動脈を塞栓します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総腰筋の変化
時間枠:画像検査による6ヶ月
手術前後の腰筋面積の変化。
画像検査による6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総腎臓容積の変化
時間枠:画像検査による6ヶ月
手術前後の総腎臓容積の変化
画像検査による6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ared Wu, MD、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月29日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月18日

最初の投稿 (実際)

2022年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月18日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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