Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen skeletspiermassa en ernst van polycysteuze leverziekte en polycysteuze nierziekte

18 januari 2022 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Primaire sarcopenie wordt gebruikt om veroudering te beschrijven en vordert met de fysiologische achteruitgang. Secundaire sarcopenie wordt geassocieerd met veel chronische ziekten, waaronder het verworven immuundeficiëntiesyndroom, kanker, chronisch hartfalen, chronische longziekte, levercirrose, chronische nierziekte en reumatoïde artritis. In het verleden werd de voedingsstatus beoordeeld aan de hand van de body mass index, de middelomtrek van de bovenarm en serumalbumine. Bio-elektrische impedantie-analyse is ook een gebruikelijke methode om de lichaamssamenstelling te meten, maar bio-elektrische impedantie-analyse zal worden beïnvloed door weefseloedeem en ascites. Daarentegen kunnen dwarsdoorsnedebeeldvorming, zoals computertomografie en magnetische resonantie, de buikspieren en het vet nauwkeurig analyseren.

Omdat computertomografie en magnetische resonantiebeeldvorming de ernst van polycysteuze lever- en nierziekte kunnen evalueren. Onderzoekers kunnen dwarsdoorsnede-beeldvorming op het derde houtniveau gebruiken om skeletspieren en vetweefsel te scheiden. Eerdere studies toonden aan dat de kwantiteit en kwaliteit van de buikspieren belangrijke prognostische factoren zijn na levertransplantatie. Bovendien leiden chronische nieraandoeningen en het ontvangen van nierplaatsingstherapie tot eiwitkatabolisme en zorgen ervoor dat patiënten met nierziekte in het eindstadium sarcopenie krijgen. Ten slotte hebben patiënten met polycysteuze lever- en nierziekte organomegalie, wat een opgezette buik en een slechte eetlust veroorzaakt. Daarom is het doel van deze studie om de associatie tussen skeletspiermassa en de ernst van de ziekte te observeren en om te bestuderen of verandering in lever- en niervolumes geassocieerd is met verandering in spiermassa.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

De beeldvormingsstudie (CT of MRI) zal binnen een maand vóór de procedure worden uitgevoerd om het totale niervolume en het psoas-spiergebied te meten.

De procedure maakt gebruik van transkatheter-embolisatie naar de nierslagader. De follow-up beeldvormingsstudie zal zes maanden na de procedure worden uitgevoerd om het totale niervolume en het psoas-spiergebied te meten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100226
        • NTUH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Retrospectieve groep: deelnemers hadden TAE-procedures gevolgd van januari 2015 tot juli 2020.
  2. Potentiële groep: twee groepen, 1. bereid om procedures voor cystencontrole te ondergaan, 2. alleen medische beelden volgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aan polycysteus gerelateerde ziekte met medische beelden (CT of MRI) gediagnosticeerd
  • Ouder dan 20 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan bio-examen of medische beelden
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TAE-arm
Patiënten krijgen TAE
Na katheterisatie van de nierslagaders worden meerdere spiralen aangebracht om de nierslagaders te emboliseren tot bloedstroomstasis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale verandering van de psoas-spier
Tijdsspanne: 6 maanden door beeldvormend onderzoek
De verandering van het psoas-spiergebied voor en na procedures.
6 maanden door beeldvormend onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale verandering van het niervolume
Tijdsspanne: 6 maanden door beeldvormend onderzoek
De verandering van het totale niervolume voor en na procedures
6 maanden door beeldvormend onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren