- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05215964
De associatie tussen skeletspiermassa en ernst van polycysteuze leverziekte en polycysteuze nierziekte
Primaire sarcopenie wordt gebruikt om veroudering te beschrijven en vordert met de fysiologische achteruitgang. Secundaire sarcopenie wordt geassocieerd met veel chronische ziekten, waaronder het verworven immuundeficiëntiesyndroom, kanker, chronisch hartfalen, chronische longziekte, levercirrose, chronische nierziekte en reumatoïde artritis. In het verleden werd de voedingsstatus beoordeeld aan de hand van de body mass index, de middelomtrek van de bovenarm en serumalbumine. Bio-elektrische impedantie-analyse is ook een gebruikelijke methode om de lichaamssamenstelling te meten, maar bio-elektrische impedantie-analyse zal worden beïnvloed door weefseloedeem en ascites. Daarentegen kunnen dwarsdoorsnedebeeldvorming, zoals computertomografie en magnetische resonantie, de buikspieren en het vet nauwkeurig analyseren.
Omdat computertomografie en magnetische resonantiebeeldvorming de ernst van polycysteuze lever- en nierziekte kunnen evalueren. Onderzoekers kunnen dwarsdoorsnede-beeldvorming op het derde houtniveau gebruiken om skeletspieren en vetweefsel te scheiden. Eerdere studies toonden aan dat de kwantiteit en kwaliteit van de buikspieren belangrijke prognostische factoren zijn na levertransplantatie. Bovendien leiden chronische nieraandoeningen en het ontvangen van nierplaatsingstherapie tot eiwitkatabolisme en zorgen ervoor dat patiënten met nierziekte in het eindstadium sarcopenie krijgen. Ten slotte hebben patiënten met polycysteuze lever- en nierziekte organomegalie, wat een opgezette buik en een slechte eetlust veroorzaakt. Daarom is het doel van deze studie om de associatie tussen skeletspiermassa en de ernst van de ziekte te observeren en om te bestuderen of verandering in lever- en niervolumes geassocieerd is met verandering in spiermassa.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beeldvormingsstudie (CT of MRI) zal binnen een maand vóór de procedure worden uitgevoerd om het totale niervolume en het psoas-spiergebied te meten.
De procedure maakt gebruik van transkatheter-embolisatie naar de nierslagader. De follow-up beeldvormingsstudie zal zes maanden na de procedure worden uitgevoerd om het totale niervolume en het psoas-spiergebied te meten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100226
- NTUH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Retrospectieve groep: deelnemers hadden TAE-procedures gevolgd van januari 2015 tot juli 2020.
- Potentiële groep: twee groepen, 1. bereid om procedures voor cystencontrole te ondergaan, 2. alleen medische beelden volgen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan polycysteus gerelateerde ziekte met medische beelden (CT of MRI) gediagnosticeerd
- Ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan bio-examen of medische beelden
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TAE-arm
Patiënten krijgen TAE
|
Na katheterisatie van de nierslagaders worden meerdere spiralen aangebracht om de nierslagaders te emboliseren tot bloedstroomstasis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale verandering van de psoas-spier
Tijdsspanne: 6 maanden door beeldvormend onderzoek
|
De verandering van het psoas-spiergebied voor en na procedures.
|
6 maanden door beeldvormend onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale verandering van het niervolume
Tijdsspanne: 6 maanden door beeldvormend onderzoek
|
De verandering van het totale niervolume voor en na procedures
|
6 maanden door beeldvormend onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202006139RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .