- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05215964
Sammenhengen mellom skjelettmuskelmasse og alvorlighetsgrad av polycystisk leversykdom og polycystisk nyresykdom
Primær sarkopeni brukes til å beskrive aldring og utviklet seg med den fysiologiske nedgangen. Sekundær sarkopeni er assosiert med mange kroniske sykdommer, inkludert ervervet immunsviktsyndrom, kreft, kronisk hjertesvikt, kronisk lungesykdom, levercirrhose, kronisk nyresykdom og revmatoid artritt. Tidligere ble ernæringsstatus evaluert etter kroppsmasseindeks, midt-overarmsomkrets og serumalbumin. Bioelektrisk impedansanalyse er også en vanlig metode for å måle kroppssammensetning, men bioelektrisk impedansanalyse vil bli påvirket av vevsødem og ascites. I kontrast kan tverrsnittsavbildning, som datatomografi og magnetisk resonans, analysere magemuskler og fett nøyaktig.
Siden datatomografi og magnetisk resonansavbildning kan evaluere alvorlighetsgraden av polycystisk lever- og nyresykdom. Etterforskere kan bruke tverrsnittsavbildning på tredje tømmernivå for å skille skjelettmuskulatur og fettvev. Tidligere studier har vist at kvantiteten og kvaliteten på magemuskler er en viktig prognostisk faktor etter levertransplantasjon. Dessuten fører kronisk nyresykdom og behandling med nyreplassering til proteinkatabolisme og gjør at pasienter med nyresykdom i sluttstadiet har sarkopeni. Til slutt har pasienter med polycystisk lever- og nyresykdom organomegali, som forårsaker abdominal oppblåsthet og dårlig appetitt. Derfor er målet med denne studien å observere sammenhengen mellom skjelettmuskelmasse og alvorlighetsgraden av sykdom og å studere om endring i lever- og nyrevolum er assosiert med endring i muskelmasse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bildestudien (CT eller MR) vil bli utført innen en måned før prosedyren for å måle totalt nyrevolum og psoas muskelareal.
Prosedyren vil bruke transkateterembolisering til nyrearterien. Den oppfølgende bildediagnostiske studien vil bli utført seks måneder etter prosedyren for å måle totalt nyrevolum og psoas muskelareal.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100226
- NTUH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Retrospektiv gruppe: Deltakerne hadde utført TAE-prosedyrer siden januar 2015 til juli 2020.
- Prospektiv gruppe: to grupper, 1. villige til å motta cysterkontrollprosedyrer, 2. medisinske bilder kun oppfølging
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polycystisk relatert sykdom med medisinske bilder (CT eller MR) diagnostisert
- Alder over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på bio-eksamen eller medisinske bilder
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TAE arm
Pasienter vil motta TAE
|
Etter kateterisering av nyrearterier påføres flere spoler for å embolisere nyrearterier inntil blodstrømstase
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total psoas muskel endring
Tidsramme: 6 måneder ved bildediagnostikk
|
Endringen av psoas-muskelområdet før og etter prosedyrer.
|
6 måneder ved bildediagnostikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total endring i nyrevolum
Tidsramme: 6 måneder ved bildediagnostikk
|
Endring av totalt nyrevolum før og etter prosedyrer
|
6 måneder ved bildediagnostikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202006139RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .