Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom skjelettmuskelmasse og alvorlighetsgrad av polycystisk leversykdom og polycystisk nyresykdom

18. januar 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Primær sarkopeni brukes til å beskrive aldring og utviklet seg med den fysiologiske nedgangen. Sekundær sarkopeni er assosiert med mange kroniske sykdommer, inkludert ervervet immunsviktsyndrom, kreft, kronisk hjertesvikt, kronisk lungesykdom, levercirrhose, kronisk nyresykdom og revmatoid artritt. Tidligere ble ernæringsstatus evaluert etter kroppsmasseindeks, midt-overarmsomkrets og serumalbumin. Bioelektrisk impedansanalyse er også en vanlig metode for å måle kroppssammensetning, men bioelektrisk impedansanalyse vil bli påvirket av vevsødem og ascites. I kontrast kan tverrsnittsavbildning, som datatomografi og magnetisk resonans, analysere magemuskler og fett nøyaktig.

Siden datatomografi og magnetisk resonansavbildning kan evaluere alvorlighetsgraden av polycystisk lever- og nyresykdom. Etterforskere kan bruke tverrsnittsavbildning på tredje tømmernivå for å skille skjelettmuskulatur og fettvev. Tidligere studier har vist at kvantiteten og kvaliteten på magemuskler er en viktig prognostisk faktor etter levertransplantasjon. Dessuten fører kronisk nyresykdom og behandling med nyreplassering til proteinkatabolisme og gjør at pasienter med nyresykdom i sluttstadiet har sarkopeni. Til slutt har pasienter med polycystisk lever- og nyresykdom organomegali, som forårsaker abdominal oppblåsthet og dårlig appetitt. Derfor er målet med denne studien å observere sammenhengen mellom skjelettmuskelmasse og alvorlighetsgraden av sykdom og å studere om endring i lever- og nyrevolum er assosiert med endring i muskelmasse.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Bildestudien (CT eller MR) vil bli utført innen en måned før prosedyren for å måle totalt nyrevolum og psoas muskelareal.

Prosedyren vil bruke transkateterembolisering til nyrearterien. Den oppfølgende bildediagnostiske studien vil bli utført seks måneder etter prosedyren for å måle totalt nyrevolum og psoas muskelareal.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100226
        • NTUH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Retrospektiv gruppe: Deltakerne hadde utført TAE-prosedyrer siden januar 2015 til juli 2020.
  2. Prospektiv gruppe: to grupper, 1. villige til å motta cysterkontrollprosedyrer, 2. medisinske bilder kun oppfølging

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polycystisk relatert sykdom med medisinske bilder (CT eller MR) diagnostisert
  • Alder over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på bio-eksamen eller medisinske bilder
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TAE arm
Pasienter vil motta TAE
Etter kateterisering av nyrearterier påføres flere spoler for å embolisere nyrearterier inntil blodstrømstase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total psoas muskel endring
Tidsramme: 6 måneder ved bildediagnostikk
Endringen av psoas-muskelområdet før og etter prosedyrer.
6 måneder ved bildediagnostikk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total endring i nyrevolum
Tidsramme: 6 måneder ved bildediagnostikk
Endring av totalt nyrevolum før og etter prosedyrer
6 måneder ved bildediagnostikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. september 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere