- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05215964
A associação entre massa muscular esquelética e gravidade da doença hepática policística e doença renal policística
A sarcopenia primária é usada para descrever o envelhecimento e progrediu com o declínio fisiológico. A sarcopenia secundária está associada a muitas doenças crônicas, incluindo síndrome da imunodeficiência adquirida, câncer, insuficiência cardíaca crônica, doença pulmonar crônica, cirrose hepática, doença renal crônica e artrite reumatóide. Antigamente, o estado nutricional era avaliado pelo índice de massa corporal, circunferência braquial e albumina sérica. A análise de impedância bioelétrica também é um método comum para medir a composição corporal, mas a análise de impedância bioelétrica será afetada por edema tecidual e ascite. Em contraste, imagens de corte transversal, como tomografia computadorizada e ressonância magnética, podem analisar músculos e gordura abdominal com precisão.
Já a tomografia computadorizada e a ressonância magnética podem avaliar a gravidade da doença hepática e renal policística. Os investigadores podem usar imagens de cortes transversais no terceiro nível da madeira para separar o músculo esquelético e o tecido adiposo. Estudos anteriores mostraram que a quantidade e a qualidade da musculatura abdominal são importantes fatores prognósticos após o transplante hepático. Além disso, a doença renal crônica e a terapia de colocação renal levam ao catabolismo proteico e fazem com que os pacientes com doença renal terminal tenham sarcopenia. Por fim, pacientes com doença hepática e renal policística apresentam organomegalia, que causa distensão abdominal e falta de apetite. Portanto, o objetivo deste estudo é observar a associação entre a massa muscular esquelética e a gravidade da doença e estudar se a alteração nos volumes hepático e renal está associada à alteração na massa muscular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de imagem (TC ou RM) será realizado dentro de um mês antes do procedimento para medir o volume renal total e a área do músculo psoas.
O procedimento usará embolização transcateter para a artéria renal. O estudo de imagem de acompanhamento será realizado seis meses após o procedimento para medir o volume renal total e a área do músculo psoas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100226
- NTUH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Grupo retrospectivo: os participantes realizaram procedimentos de TAE desde janeiro de 2015 a julho de 2020.
- Grupo prospectivo: dois grupos, 1. dispostos a receber procedimentos de controle de cistos, 2. apenas acompanhamento de imagens médicas
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença relacionada com policísticos com imagens médicas (TC ou MRI) diagnosticadas
- Com mais de 20 anos
Critério de exclusão:
- Falta de bioexame ou imagens médicas
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Braço TAE
Os pacientes receberão TAE
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Após a cateterização das artérias renais, múltiplas bobinas são aplicadas para embolizar as artérias renais até a estase do fluxo sanguíneo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração total do músculo psoas
Prazo: 6 meses por estudo de imagem
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A mudança da área do músculo psoas antes e depois dos procedimentos.
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6 meses por estudo de imagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração total do volume renal
Prazo: 6 meses por estudo de imagem
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A alteração do volume total do rim antes e depois dos procedimentos
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6 meses por estudo de imagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202006139RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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