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A associação entre massa muscular esquelética e gravidade da doença hepática policística e doença renal policística

18 de janeiro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A sarcopenia primária é usada para descrever o envelhecimento e progrediu com o declínio fisiológico. A sarcopenia secundária está associada a muitas doenças crônicas, incluindo síndrome da imunodeficiência adquirida, câncer, insuficiência cardíaca crônica, doença pulmonar crônica, cirrose hepática, doença renal crônica e artrite reumatóide. Antigamente, o estado nutricional era avaliado pelo índice de massa corporal, circunferência braquial e albumina sérica. A análise de impedância bioelétrica também é um método comum para medir a composição corporal, mas a análise de impedância bioelétrica será afetada por edema tecidual e ascite. Em contraste, imagens de corte transversal, como tomografia computadorizada e ressonância magnética, podem analisar músculos e gordura abdominal com precisão.

Já a tomografia computadorizada e a ressonância magnética podem avaliar a gravidade da doença hepática e renal policística. Os investigadores podem usar imagens de cortes transversais no terceiro nível da madeira para separar o músculo esquelético e o tecido adiposo. Estudos anteriores mostraram que a quantidade e a qualidade da musculatura abdominal são importantes fatores prognósticos após o transplante hepático. Além disso, a doença renal crônica e a terapia de colocação renal levam ao catabolismo proteico e fazem com que os pacientes com doença renal terminal tenham sarcopenia. Por fim, pacientes com doença hepática e renal policística apresentam organomegalia, que causa distensão abdominal e falta de apetite. Portanto, o objetivo deste estudo é observar a associação entre a massa muscular esquelética e a gravidade da doença e estudar se a alteração nos volumes hepático e renal está associada à alteração na massa muscular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo de imagem (TC ou RM) será realizado dentro de um mês antes do procedimento para medir o volume renal total e a área do músculo psoas.

O procedimento usará embolização transcateter para a artéria renal. O estudo de imagem de acompanhamento será realizado seis meses após o procedimento para medir o volume renal total e a área do músculo psoas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100226
        • NTUH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Grupo retrospectivo: os participantes realizaram procedimentos de TAE desde janeiro de 2015 a julho de 2020.
  2. Grupo prospectivo: dois grupos, 1. dispostos a receber procedimentos de controle de cistos, 2. apenas acompanhamento de imagens médicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença relacionada com policísticos com imagens médicas (TC ou MRI) diagnosticadas
  • Com mais de 20 anos

Critério de exclusão:

  • Falta de bioexame ou imagens médicas
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Braço TAE
Os pacientes receberão TAE
Após a cateterização das artérias renais, múltiplas bobinas são aplicadas para embolizar as artérias renais até a estase do fluxo sanguíneo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração total do músculo psoas
Prazo: 6 meses por estudo de imagem
A mudança da área do músculo psoas antes e depois dos procedimentos.
6 meses por estudo de imagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração total do volume renal
Prazo: 6 meses por estudo de imagem
A alteração do volume total do rim antes e depois dos procedimentos
6 meses por estudo de imagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (REAL)

31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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