- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05215964
L'association entre la masse musculaire squelettique et la gravité de la maladie polykystique du foie et de la maladie polykystique des reins
La sarcopénie primaire est utilisée pour décrire le vieillissement et a progressé avec le déclin physiologique. La sarcopénie secondaire est associée à de nombreuses maladies chroniques, notamment le syndrome d'immunodéficience acquise, le cancer, l'insuffisance cardiaque chronique, les maladies pulmonaires chroniques, la cirrhose du foie, les maladies rénales chroniques et la polyarthrite rhumatoïde. Dans le passé, l'état nutritionnel était évalué par l'indice de masse corporelle, le périmètre brachial et l'albumine sérique. L'analyse d'impédance bioélectrique est également une méthode courante pour mesurer la composition corporelle, mais l'analyse d'impédance bioélectrique sera affectée par l'œdème tissulaire et l'ascite. En revanche, l'imagerie en coupe, telle que la tomodensitométrie et la résonance magnétique, peut analyser avec précision les muscles abdominaux et la graisse.
Depuis la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique peuvent évaluer la gravité de la maladie polykystique du foie et des reins. Les enquêteurs peuvent utiliser l'imagerie en coupe transversale au 3e niveau du bois pour séparer les muscles squelettiques et les tissus adipeux. Des études antérieures ont montré que la quantité et la qualité des muscles abdominaux sont des facteurs pronostiques importants après une transplantation hépatique. En outre, l'insuffisance rénale chronique et la thérapie de placement rénal entraînent le catabolisme des protéines et font que les patients atteints d'insuffisance rénale terminale souffrent de sarcopénie. Enfin, les patients atteints de polykystose hépatique et rénale présentent une organomégalie, qui provoque une distension abdominale et un manque d'appétit. Par conséquent, le but de cette étude est d'observer l'association entre la masse musculaire squelettique et la gravité de la maladie et d'étudier si la modification des volumes hépatique et rénal est associée à une modification de la masse musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude d'imagerie (CT ou IRM) sera réalisée dans le mois précédant l'intervention pour mesurer le volume total du rein et la surface du muscle psoas.
La procédure utilisera une embolisation transcathéter vers l'artère rénale. L'étude d'imagerie de suivi sera réalisée six mois après la procédure pour mesurer le volume total du rein et la surface du muscle psoas.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100226
- NTUH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Groupe rétrospectif:les participants avaient effectué des procédures TAE de janvier 2015 à juillet 2020.
- Groupe prospectif:deux groupes, 1. disposés à recevoir des procédures de contrôle des kystes, 2. suivi d'images médicales uniquement
La description
Critère d'intégration:
- Maladie liée à la polykystose avec diagnostic d'images médicales (CT ou IRM)
- Agé de plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- Absence d'examen biologique ou d'images médicales
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Bras TAE
Les patients recevront TAE
|
Après le cathétérisme des artères rénales, plusieurs bobines sont appliquées pour emboliser les artères rénales jusqu'à la stase du flux sanguin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification totale du muscle psoas
Délai: 6 mois par étude d'imagerie
|
Le changement de la zone musculaire du psoas avant et après les procédures.
|
6 mois par étude d'imagerie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du volume total des reins
Délai: 6 mois par étude d'imagerie
|
Le changement du volume total des reins avant et après les procédures
|
6 mois par étude d'imagerie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202006139RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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