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L'association entre la masse musculaire squelettique et la gravité de la maladie polykystique du foie et de la maladie polykystique des reins

18 janvier 2022 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La sarcopénie primaire est utilisée pour décrire le vieillissement et a progressé avec le déclin physiologique. La sarcopénie secondaire est associée à de nombreuses maladies chroniques, notamment le syndrome d'immunodéficience acquise, le cancer, l'insuffisance cardiaque chronique, les maladies pulmonaires chroniques, la cirrhose du foie, les maladies rénales chroniques et la polyarthrite rhumatoïde. Dans le passé, l'état nutritionnel était évalué par l'indice de masse corporelle, le périmètre brachial et l'albumine sérique. L'analyse d'impédance bioélectrique est également une méthode courante pour mesurer la composition corporelle, mais l'analyse d'impédance bioélectrique sera affectée par l'œdème tissulaire et l'ascite. En revanche, l'imagerie en coupe, telle que la tomodensitométrie et la résonance magnétique, peut analyser avec précision les muscles abdominaux et la graisse.

Depuis la tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique peuvent évaluer la gravité de la maladie polykystique du foie et des reins. Les enquêteurs peuvent utiliser l'imagerie en coupe transversale au 3e niveau du bois pour séparer les muscles squelettiques et les tissus adipeux. Des études antérieures ont montré que la quantité et la qualité des muscles abdominaux sont des facteurs pronostiques importants après une transplantation hépatique. En outre, l'insuffisance rénale chronique et la thérapie de placement rénal entraînent le catabolisme des protéines et font que les patients atteints d'insuffisance rénale terminale souffrent de sarcopénie. Enfin, les patients atteints de polykystose hépatique et rénale présentent une organomégalie, qui provoque une distension abdominale et un manque d'appétit. Par conséquent, le but de cette étude est d'observer l'association entre la masse musculaire squelettique et la gravité de la maladie et d'étudier si la modification des volumes hépatique et rénal est associée à une modification de la masse musculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude d'imagerie (CT ou IRM) sera réalisée dans le mois précédant l'intervention pour mesurer le volume total du rein et la surface du muscle psoas.

La procédure utilisera une embolisation transcathéter vers l'artère rénale. L'étude d'imagerie de suivi sera réalisée six mois après la procédure pour mesurer le volume total du rein et la surface du muscle psoas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100226
        • NTUH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  1. Groupe rétrospectif:les participants avaient effectué des procédures TAE de janvier 2015 à juillet 2020.
  2. Groupe prospectif:deux groupes, 1. disposés à recevoir des procédures de contrôle des kystes, 2. suivi d'images médicales uniquement

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie liée à la polykystose avec diagnostic d'images médicales (CT ou IRM)
  • Agé de plus de 20 ans

Critère d'exclusion:

  • Absence d'examen biologique ou d'images médicales
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras TAE
Les patients recevront TAE
Après le cathétérisme des artères rénales, plusieurs bobines sont appliquées pour emboliser les artères rénales jusqu'à la stase du flux sanguin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification totale du muscle psoas
Délai: 6 mois par étude d'imagerie
Le changement de la zone musculaire du psoas avant et après les procédures.
6 mois par étude d'imagerie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du volume total des reins
Délai: 6 mois par étude d'imagerie
Le changement du volume total des reins avant et après les procédures
6 mois par étude d'imagerie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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