- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05215964
L'associazione tra massa muscolare scheletrica e gravità della malattia del fegato policistico e della malattia del rene policistico
La sarcopenia primaria è usata per descrivere l'invecchiamento e progredisce con il declino fisiologico. La sarcopenia secondaria è associata a molte malattie croniche, tra cui la sindrome da immunodeficienza acquisita, il cancro, l'insufficienza cardiaca cronica, la malattia polmonare cronica, la cirrosi epatica, la malattia renale cronica e l'artrite reumatoide. In passato, lo stato nutrizionale veniva valutato in base all'indice di massa corporea, alla circonferenza medio-superiore del braccio e all'albumina sierica. Anche l'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo comune per misurare la composizione corporea, ma l'analisi dell'impedenza bioelettrica sarà influenzata dall'edema tissutale e dall'ascite. Al contrario, l'imaging in sezione trasversale, come la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica, può analizzare accuratamente il muscolo e il grasso addominale.
Poiché la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica possono valutare la gravità del fegato policistico e della malattia renale. Gli investigatori possono utilizzare l'imaging della sezione trasversale al 3° livello del legname per separare il muscolo scheletrico e il tessuto adiposo. Precedenti studi hanno dimostrato che la quantità e la qualità dei muscoli addominali sono un importante fattore prognostico dopo il trapianto di fegato. Inoltre, la malattia renale cronica e la terapia di posizionamento renale portano al catabolismo proteico e fanno sì che i pazienti con malattia renale allo stadio terminale abbiano sarcopenia. Infine, i pazienti con fegato policistico e malattia renale presentano organomegalia, che provoca distensione addominale e scarso appetito. Pertanto, lo scopo di questo studio è osservare l'associazione tra la massa muscolare scheletrica e la gravità della malattia e studiare se il cambiamento nei volumi epatici e renali è associato al cambiamento nella massa muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio di imaging (TC o MRI) verrà eseguito entro un mese prima della procedura per misurare il volume totale del rene e l'area del muscolo psoas.
La procedura utilizzerà l'embolizzazione transcatetere nell'arteria renale. Lo studio di imaging di follow-up verrà eseguito sei mesi dopo la procedura per misurare il volume totale del rene e l'area del muscolo psoas.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100226
- NTUH
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Gruppo retrospettivo: i partecipanti hanno eseguito le procedure TAE da gennaio 2015 a luglio 2020.
- Gruppo prospettico: due gruppi, 1. disposti a ricevere procedure di controllo delle cisti, 2. solo follow-up di immagini mediche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia policistica correlata con immagini mediche (TC o MRI) diagnosticate
- Invecchiato oltre 20 anni
Criteri di esclusione:
- Mancanza di esami biologici o immagini mediche
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Braccio TAE
I pazienti riceveranno TAE
|
Dopo la cateterizzazione delle arterie renali, vengono applicate bobine multiple per embolizzare le arterie renali fino alla stasi del flusso sanguigno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento totale del muscolo psoas
Lasso di tempo: 6 mesi mediante studio di imaging
|
Il cambiamento dell'area del muscolo psoas prima e dopo le procedure.
|
6 mesi mediante studio di imaging
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione totale del volume renale
Lasso di tempo: 6 mesi mediante studio di imaging
|
La variazione del volume totale del rene prima e dopo le procedure
|
6 mesi mediante studio di imaging
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202006139RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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