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L'associazione tra massa muscolare scheletrica e gravità della malattia del fegato policistico e della malattia del rene policistico

18 gennaio 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

La sarcopenia primaria è usata per descrivere l'invecchiamento e progredisce con il declino fisiologico. La sarcopenia secondaria è associata a molte malattie croniche, tra cui la sindrome da immunodeficienza acquisita, il cancro, l'insufficienza cardiaca cronica, la malattia polmonare cronica, la cirrosi epatica, la malattia renale cronica e l'artrite reumatoide. In passato, lo stato nutrizionale veniva valutato in base all'indice di massa corporea, alla circonferenza medio-superiore del braccio e all'albumina sierica. Anche l'analisi dell'impedenza bioelettrica è un metodo comune per misurare la composizione corporea, ma l'analisi dell'impedenza bioelettrica sarà influenzata dall'edema tissutale e dall'ascite. Al contrario, l'imaging in sezione trasversale, come la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica, può analizzare accuratamente il muscolo e il grasso addominale.

Poiché la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica possono valutare la gravità del fegato policistico e della malattia renale. Gli investigatori possono utilizzare l'imaging della sezione trasversale al 3° livello del legname per separare il muscolo scheletrico e il tessuto adiposo. Precedenti studi hanno dimostrato che la quantità e la qualità dei muscoli addominali sono un importante fattore prognostico dopo il trapianto di fegato. Inoltre, la malattia renale cronica e la terapia di posizionamento renale portano al catabolismo proteico e fanno sì che i pazienti con malattia renale allo stadio terminale abbiano sarcopenia. Infine, i pazienti con fegato policistico e malattia renale presentano organomegalia, che provoca distensione addominale e scarso appetito. Pertanto, lo scopo di questo studio è osservare l'associazione tra la massa muscolare scheletrica e la gravità della malattia e studiare se il cambiamento nei volumi epatici e renali è associato al cambiamento nella massa muscolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio di imaging (TC o MRI) verrà eseguito entro un mese prima della procedura per misurare il volume totale del rene e l'area del muscolo psoas.

La procedura utilizzerà l'embolizzazione transcatetere nell'arteria renale. Lo studio di imaging di follow-up verrà eseguito sei mesi dopo la procedura per misurare il volume totale del rene e l'area del muscolo psoas.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100226
        • NTUH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Gruppo retrospettivo: i partecipanti hanno eseguito le procedure TAE da gennaio 2015 a luglio 2020.
  2. Gruppo prospettico: due gruppi, 1. disposti a ricevere procedure di controllo delle cisti, 2. solo follow-up di immagini mediche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia policistica correlata con immagini mediche (TC o MRI) diagnosticate
  • Invecchiato oltre 20 anni

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di esami biologici o immagini mediche
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio TAE
I pazienti riceveranno TAE
Dopo la cateterizzazione delle arterie renali, vengono applicate bobine multiple per embolizzare le arterie renali fino alla stasi del flusso sanguigno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento totale del muscolo psoas
Lasso di tempo: 6 mesi mediante studio di imaging
Il cambiamento dell'area del muscolo psoas prima e dopo le procedure.
6 mesi mediante studio di imaging

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione totale del volume renale
Lasso di tempo: 6 mesi mediante studio di imaging
La variazione del volume totale del rene prima e dopo le procedure
6 mesi mediante studio di imaging

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie del rene policistico

Prove cliniche su Embolizzazione dell'arteria renale

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