- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05215964
Связь между массой скелетных мышц и тяжестью поликистоза печени и поликистозной болезни почек
Первичная саркопения используется для описания старения и прогрессирует с физиологическим снижением. Вторичная саркопения связана со многими хроническими заболеваниями, включая синдром приобретенного иммунодефицита, рак, хроническую сердечную недостаточность, хроническое заболевание легких, цирроз печени, хроническое заболевание почек и ревматоидный артрит. Раньше состояние питания оценивали по индексу массы тела, окружности середины плеча и сывороточному альбумину. Анализ биоэлектрического импеданса также является распространенным методом измерения состава тела, но на анализ биоэлектрического импеданса будут влиять отек тканей и асцит. Напротив, визуализация поперечного сечения, такая как компьютерная томография и магнитно-резонансная томография, может точно проанализировать мышцы и жир брюшной полости.
С помощью компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии можно оценить степень тяжести поликистоза печени и почек. Исследователи могут использовать визуализацию поперечного сечения на уровне 3-го пиломатериала для разделения скелетных мышц и жировой ткани. Предыдущие исследования показали, что количество и качество мышц живота являются важным прогностическим фактором после трансплантации печени. Кроме того, хроническая болезнь почек и лечение почечной имплантацией приводят к катаболизму белков и вызывают у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности саркопению. Наконец, у пациентов с поликистозом печени и почек отмечается органомегалия, вызывающая вздутие живота и плохой аппетит. Таким образом, целью данного исследования является изучение связи между массой скелетных мышц и тяжестью заболевания, а также изучение того, связано ли изменение объемов печени и почек с изменением мышечной массы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Визуализирующее исследование (КТ или МРТ) будет выполнено в течение одного месяца до процедуры для измерения общего объема почек и площади поясничной мышцы.
В процедуре будет использоваться транскатетерная эмболизация почечной артерии. Последующее визуализирующее исследование будет выполнено через шесть месяцев после процедуры для измерения общего объема почек и площади поясничной мышцы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100226
- NTUH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Ретроспективная группа: участники выполняли процедуры ТАЭ с января 2015 года по июль 2020 года.
- Предполагаемая группа: две группы, 1. желающие пройти процедуры контроля кист, 2. только медицинские снимки
Описание
Критерии включения:
- Заболевание, связанное с поликистозом, с диагнозом медицинских изображений (КТ или МРТ)
- Возраст старше 20 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие биообследования или медицинских изображений
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рука TAE
Пациенты будут получать ТАЭ
|
После катетеризации почечных артерий накладывают несколько спиралей для эмболизации почечных артерий до остановки кровотока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное изменение поясничной мышцы
Временное ограничение: 6 месяцев по результатам визуализирующего исследования
|
Изменение площади поясничной мышцы до и после процедур.
|
6 месяцев по результатам визуализирующего исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего объема почек
Временное ограничение: 6 месяцев по результатам визуализирующего исследования
|
Изменение общего объема почек до и после процедур
|
6 месяцев по результатам визуализирующего исследования
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202006139RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .