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Asociación entre la masa del músculo esquelético y la gravedad de la poliquistosis hepática y la poliquistosis renal

18 de enero de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La sarcopenia primaria se usa para describir el envejecimiento y progresa con el declive fisiológico. La sarcopenia secundaria está asociada con muchas enfermedades crónicas, incluido el síndrome de inmunodeficiencia adquirida, el cáncer, la insuficiencia cardíaca crónica, la enfermedad pulmonar crónica, la cirrosis hepática, la enfermedad renal crónica y la artritis reumatoide. En el pasado, el estado nutricional se evaluaba mediante el índice de masa corporal, la circunferencia del brazo medio superior y la albúmina sérica. El análisis de impedancia bioeléctrica también es un método común para medir la composición corporal, pero el análisis de impedancia bioeléctrica se verá afectado por el edema tisular y la ascitis. Por el contrario, las imágenes transversales, como la tomografía computarizada y la resonancia magnética, pueden analizar con precisión el músculo y la grasa abdominales.

Dado que la tomografía computarizada y la resonancia magnética pueden evaluar la gravedad de la poliquistosis hepática y renal. Los investigadores pueden usar imágenes de sección transversal en el tercer nivel de la madera para separar el músculo esquelético y el tejido adiposo. Estudios previos mostraron que la cantidad y la calidad del músculo abdominal son un factor pronóstico importante después del trasplante de hígado. Además, la enfermedad renal crónica y recibir terapia de colocación renal conducen al catabolismo de proteínas y hacen que los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal tengan sarcopenia. Finalmente, los pacientes con poliquistosis hepática y renal tienen organomegalia, lo que provoca distensión abdominal y falta de apetito. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es observar la asociación entre la masa muscular esquelética y la gravedad de la enfermedad y estudiar si el cambio en los volúmenes hepático y renal está asociado con el cambio en la masa muscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio de imágenes (CT o MRI) se realizará dentro de un mes antes del procedimiento para medir el volumen renal total y el área del músculo psoas.

El procedimiento utilizará embolización transcatéter a la arteria renal. El estudio de imágenes de seguimiento se realizará seis meses después del procedimiento para medir el volumen renal total y el área del músculo psoas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100226
        • NTUH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Grupo retrospectivo: los participantes habían realizado procedimientos de TAE desde enero de 2015 hasta julio de 2020.
  2. Grupo prospectivo: dos grupos, 1. dispuestos a recibir procedimientos de control de quistes, 2. seguimiento de imágenes médicas solamente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad poliquística relacionada con imágenes médicas (CT o MRI) diagnosticadas
  • Mayor de 20 años

Criterio de exclusión:

  • Falta de bioexamen o imágenes médicas
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Brazo TAE
Los pacientes recibirán TAE
Después del cateterismo de las arterias renales, se aplican múltiples bobinas para embolizar las arterias renales hasta la estasis del flujo sanguíneo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio total del músculo psoas
Periodo de tiempo: 6 meses por estudio de imagen
El cambio de área del músculo psoas antes y después de los procedimientos.
6 meses por estudio de imagen

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de volumen renal total
Periodo de tiempo: 6 meses por estudio de imagen
El cambio del volumen renal total antes y después de los procedimientos
6 meses por estudio de imagen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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