- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05215964
Asociación entre la masa del músculo esquelético y la gravedad de la poliquistosis hepática y la poliquistosis renal
La sarcopenia primaria se usa para describir el envejecimiento y progresa con el declive fisiológico. La sarcopenia secundaria está asociada con muchas enfermedades crónicas, incluido el síndrome de inmunodeficiencia adquirida, el cáncer, la insuficiencia cardíaca crónica, la enfermedad pulmonar crónica, la cirrosis hepática, la enfermedad renal crónica y la artritis reumatoide. En el pasado, el estado nutricional se evaluaba mediante el índice de masa corporal, la circunferencia del brazo medio superior y la albúmina sérica. El análisis de impedancia bioeléctrica también es un método común para medir la composición corporal, pero el análisis de impedancia bioeléctrica se verá afectado por el edema tisular y la ascitis. Por el contrario, las imágenes transversales, como la tomografía computarizada y la resonancia magnética, pueden analizar con precisión el músculo y la grasa abdominales.
Dado que la tomografía computarizada y la resonancia magnética pueden evaluar la gravedad de la poliquistosis hepática y renal. Los investigadores pueden usar imágenes de sección transversal en el tercer nivel de la madera para separar el músculo esquelético y el tejido adiposo. Estudios previos mostraron que la cantidad y la calidad del músculo abdominal son un factor pronóstico importante después del trasplante de hígado. Además, la enfermedad renal crónica y recibir terapia de colocación renal conducen al catabolismo de proteínas y hacen que los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal tengan sarcopenia. Finalmente, los pacientes con poliquistosis hepática y renal tienen organomegalia, lo que provoca distensión abdominal y falta de apetito. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es observar la asociación entre la masa muscular esquelética y la gravedad de la enfermedad y estudiar si el cambio en los volúmenes hepático y renal está asociado con el cambio en la masa muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de imágenes (CT o MRI) se realizará dentro de un mes antes del procedimiento para medir el volumen renal total y el área del músculo psoas.
El procedimiento utilizará embolización transcatéter a la arteria renal. El estudio de imágenes de seguimiento se realizará seis meses después del procedimiento para medir el volumen renal total y el área del músculo psoas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100226
- NTUH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Grupo retrospectivo: los participantes habían realizado procedimientos de TAE desde enero de 2015 hasta julio de 2020.
- Grupo prospectivo: dos grupos, 1. dispuestos a recibir procedimientos de control de quistes, 2. seguimiento de imágenes médicas solamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad poliquística relacionada con imágenes médicas (CT o MRI) diagnosticadas
- Mayor de 20 años
Criterio de exclusión:
- Falta de bioexamen o imágenes médicas
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Brazo TAE
Los pacientes recibirán TAE
|
Después del cateterismo de las arterias renales, se aplican múltiples bobinas para embolizar las arterias renales hasta la estasis del flujo sanguíneo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio total del músculo psoas
Periodo de tiempo: 6 meses por estudio de imagen
|
El cambio de área del músculo psoas antes y después de los procedimientos.
|
6 meses por estudio de imagen
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de volumen renal total
Periodo de tiempo: 6 meses por estudio de imagen
|
El cambio del volumen renal total antes y después de los procedimientos
|
6 meses por estudio de imagen
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Neoplasias
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- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades Renales Quísticas
- Ciliopatías
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Renales
- Enfermedades renales poliquísticas
- Quistes
Otros números de identificación del estudio
- 202006139RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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