骨骼肌质量与多囊肝、多囊肾严重程度的相关性
2022年1月18日 更新者：National Taiwan University Hospital
原发性肌肉减少症用于描述衰老并随着生理衰退而进展。 继发性肌肉减少症与许多慢性疾病有关，包括获得性免疫缺陷综合征、癌症、慢性心力衰竭、慢性肺病、肝硬化、慢性肾病和类风湿性关节炎。 过去，营养状况是通过体重指数、中上臂围和血清白蛋白来评估的。 生物电阻抗分析也是测量身体成分的常用方法，但生物电阻抗分析会受到组织水肿和腹水的影响。 相比之下，横截面成像，如计算机断层扫描和磁共振，可以准确地分析腹部肌肉和脂肪。
由于计算机断层扫描和磁共振成像可以评估多囊肝肾病的严重程度。 调查人员可以使用第 3 木材水平的横截面成像来分离骨骼肌和脂肪组织。 既往研究表明腹肌的数量和质量是肝移植术后重要的预后因素。 此外，慢性肾病和接受肾脏放置治疗导致蛋白质分解代谢，使终末期肾病患者出现肌肉减少症。 最后，多囊肝肾病患者脏器肿大，引起腹胀、食欲不振。 因此，本研究的目的是观察骨骼肌质量与疾病严重程度之间的关系，并研究肝脏和肾脏体积的变化是否与肌肉质量的变化有关。
研究概览
详细说明
影像学检查（CT 或 MRI）将在手术前一个月内进行，以测量总肾脏体积和腰大肌面积。
该程序将使用经导管栓塞肾动脉。 后续影像学研究将在手术后六个月进行，以测量总肾脏体积和腰大肌面积。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100226
- NTUH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 回顾组：参与者自2015年1月至2020年7月进行过TAE手术。
- 准人群：两组，1.愿意接受囊肿控制程序，2.仅进行医学影像随访
描述
纳入标准：
- 医学图像（CT 或 MRI）诊断的多囊相关疾病
- 20岁以上
排除标准：
- 缺乏生物检查或医学图像
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TAE臂
患者将接受 TAE
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肾动脉插管后应用多个弹簧圈栓塞肾动脉直至血流停滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总腰肌变化
大体时间：影像学研究 6 个月
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手术前后腰大肌面积的变化。
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影像学研究 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏总体积变化
大体时间：影像学研究 6 个月
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手术前后肾脏总体积的变化
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影像学研究 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ared Wu, MD、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月29日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月18日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月18日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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