Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem skeletmuskelmasse og sværhedsgraden af ​​polycystisk leversygdom og polycystisk nyresygdom

18. januar 2022 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Primær sarkopeni bruges til at beskrive aldring og udviklede sig med det fysiologiske fald. Sekundær sarkopeni er forbundet med mange kroniske sygdomme, herunder erhvervet immundefektsyndrom, cancer, kronisk hjertesvigt, kronisk lungesygdom, levercirrhose, kronisk nyresygdom og leddegigt. Tidligere blev ernæringsstatus vurderet ud fra body mass index, midt-overarms omkreds og serumalbumin. Bioelektrisk impedansanalyse er også en almindelig metode til at måle kropssammensætning, men bioelektrisk impedansanalyse vil blive påvirket af vævsødem og ascites. I modsætning hertil kan tværsnitsbilleddannelse, såsom computertomografi og magnetisk resonans, analysere mavemuskler og fedt nøjagtigt.

Da computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse kan evaluere sværhedsgraden af ​​polycystisk lever- og nyresygdom. Efterforskere kan bruge tværsnitsbilleddannelse på 3. tømmerniveau til at adskille skeletmuskulatur og fedtvæv. Tidligere undersøgelser viste, at mængden og kvaliteten af ​​mavemuskler er en vigtig prognostisk faktor efter levertransplantation. Desuden fører kronisk nyresygdom og modtagelse af nyreplaceringsterapi til proteinkatabolisme og får patienter med nyresygdom i slutstadiet til at få sarkopeni. Endelig har patienter med polycystisk lever- og nyresygdom organomegali, som forårsager abdominal udspilning og dårlig appetit. Derfor er formålet med denne undersøgelse at observere sammenhængen mellem skeletmuskelmasse og sygdommens sværhedsgrad og at undersøge, om ændring i lever- og nyrevolumener er forbundet med ændring i muskelmasse.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Billeddiagnostisk undersøgelse (CT eller MRI) vil blive udført inden for en måned før proceduren for at måle total nyrevolumen og psoas muskelareal.

Proceduren vil bruge transkateter-embolisering til nyrearterien. Den opfølgende billeddiagnostiske undersøgelse vil blive udført seks måneder efter proceduren for at måle total nyrevolumen og psoas muskelareal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100226
        • NTUH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Retrospektiv gruppe: Deltagerne havde udført TAE-procedurer siden januar 2015 til juli 2020.
  2. Potentielle gruppe: to grupper, 1. villige til at modtage cysterkontrolprocedurer, 2. medicinske billeder kun opfølgning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Polycystisk relateret sygdom med medicinske billeder (CT eller MR) diagnosticeret
  • Alder over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på bio-eksamen eller medicinske billeder
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TAE arm
Patienterne vil modtage TAE
Procedure: Nyrearterieembolisering
Efter kateterisering af nyrearterier påføres flere spoler for at embolisere nyrearterier indtil blodgennemstrømningsstase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total psoas muskel ændring
Tidsramme: 6 måneder ved billeddiagnostik
Ændring af psoas muskelområde før og efter procedurer.
6 måneder ved billeddiagnostik

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet nyrevolumenændring
Tidsramme: 6 måneder ved billeddiagnostik
Ændring af total nyrevolumen før og efter procedurer
6 måneder ved billeddiagnostik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202006139RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystiske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Nyrearterieembolisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner