- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05215964
Sammenhængen mellem skeletmuskelmasse og sværhedsgraden af polycystisk leversygdom og polycystisk nyresygdom
Primær sarkopeni bruges til at beskrive aldring og udviklede sig med det fysiologiske fald. Sekundær sarkopeni er forbundet med mange kroniske sygdomme, herunder erhvervet immundefektsyndrom, cancer, kronisk hjertesvigt, kronisk lungesygdom, levercirrhose, kronisk nyresygdom og leddegigt. Tidligere blev ernæringsstatus vurderet ud fra body mass index, midt-overarms omkreds og serumalbumin. Bioelektrisk impedansanalyse er også en almindelig metode til at måle kropssammensætning, men bioelektrisk impedansanalyse vil blive påvirket af vævsødem og ascites. I modsætning hertil kan tværsnitsbilleddannelse, såsom computertomografi og magnetisk resonans, analysere mavemuskler og fedt nøjagtigt.
Da computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse kan evaluere sværhedsgraden af polycystisk lever- og nyresygdom. Efterforskere kan bruge tværsnitsbilleddannelse på 3. tømmerniveau til at adskille skeletmuskulatur og fedtvæv. Tidligere undersøgelser viste, at mængden og kvaliteten af mavemuskler er en vigtig prognostisk faktor efter levertransplantation. Desuden fører kronisk nyresygdom og modtagelse af nyreplaceringsterapi til proteinkatabolisme og får patienter med nyresygdom i slutstadiet til at få sarkopeni. Endelig har patienter med polycystisk lever- og nyresygdom organomegali, som forårsager abdominal udspilning og dårlig appetit. Derfor er formålet med denne undersøgelse at observere sammenhængen mellem skeletmuskelmasse og sygdommens sværhedsgrad og at undersøge, om ændring i lever- og nyrevolumener er forbundet med ændring i muskelmasse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Billeddiagnostisk undersøgelse (CT eller MRI) vil blive udført inden for en måned før proceduren for at måle total nyrevolumen og psoas muskelareal.
Proceduren vil bruge transkateter-embolisering til nyrearterien. Den opfølgende billeddiagnostiske undersøgelse vil blive udført seks måneder efter proceduren for at måle total nyrevolumen og psoas muskelareal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100226
- NTUH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Retrospektiv gruppe: Deltagerne havde udført TAE-procedurer siden januar 2015 til juli 2020.
- Potentielle gruppe: to grupper, 1. villige til at modtage cysterkontrolprocedurer, 2. medicinske billeder kun opfølgning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Polycystisk relateret sygdom med medicinske billeder (CT eller MR) diagnosticeret
- Alder over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på bio-eksamen eller medicinske billeder
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
TAE arm
Patienterne vil modtage TAE
|
Efter kateterisering af nyrearterier påføres flere spoler for at embolisere nyrearterier indtil blodgennemstrømningsstase
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total psoas muskel ændring
Tidsramme: 6 måneder ved billeddiagnostik
|
Ændring af psoas muskelområde før og efter procedurer.
|
6 måneder ved billeddiagnostik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet nyrevolumenændring
Tidsramme: 6 måneder ved billeddiagnostik
|
Ændring af total nyrevolumen før og efter procedurer
|
6 måneder ved billeddiagnostik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202006139RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrearterieembolisering
-
Chestnut Medical TechnologiesAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttet
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttetIntrakraniel aneurismeForenede Stater, Canada
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
University of CalgaryRekruttering
-
Merit Medical Systems, Inc.RekrutteringBlødning | Blødende blødningFrankrig, Australien
-
University of MinnesotaRekrutteringGigt | Slidgigt | Slidgigt, knæ | Slidgigt i knæetForenede Stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetHjerneaneurismeFrankrig, Tyskland, Ungarn
-
Microvention-Terumo, Inc.Afsluttet