Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między masą mięśni szkieletowych a ciężkością policystycznej choroby wątroby i policystycznej choroby nerek

18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Pierwotna sarkopenia jest używana do opisania starzenia się i postępowała wraz z fizjologicznym spadkiem. Sarkopenia wtórna jest związana z wieloma chorobami przewlekłymi, w tym zespołem nabytego niedoboru odporności, rakiem, przewlekłą niewydolnością serca, przewlekłą chorobą płuc, marskością wątroby, przewlekłą chorobą nerek i reumatoidalnym zapaleniem stawów. W przeszłości stan odżywienia oceniano za pomocą wskaźnika masy ciała, obwodu środkowego ramienia i albuminy surowicy. Analiza impedancji bioelektrycznej jest również powszechną metodą pomiaru składu ciała, ale na analizę impedancji bioelektrycznej będą miały wpływ obrzęki tkanek i wodobrzusze. Natomiast obrazowanie przekrojowe, takie jak tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny, może dokładnie analizować mięśnie brzucha i tłuszcz.

Od tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego można ocenić ciężkość wielotorbielowatości wątroby i choroby nerek. Badacze mogą wykorzystać obrazowanie przekroju poprzecznego na trzecim poziomie tarcicy, aby oddzielić mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową. Wcześniejsze badania wykazały, że ilość i jakość mięśni brzucha są ważnym czynnikiem prognostycznym po przeszczepieniu wątroby. Poza tym przewlekła choroba nerek i przyjmowanie terapii nerkowej prowadzą do katabolizmu białek i powodują, że pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek mają sarkopenię. Wreszcie, pacjenci z wielotorbielowatością wątroby i nerek mają organomegalię, która powoduje rozdęcie brzucha i słaby apetyt. Dlatego celem tego badania jest obserwacja związku między masą mięśni szkieletowych a ciężkością choroby oraz zbadanie, czy zmiana objętości wątroby i nerek jest związana ze zmianą masy mięśniowej.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obrazowe (CT lub MRI) zostanie wykonane w ciągu miesiąca przed zabiegiem w celu zmierzenia całkowitej objętości nerek i powierzchni mięśnia lędźwiowego.

Podczas zabiegu wykorzystana zostanie przezcewnikowa embolizacja tętnicy nerkowej. Kontrolne badanie obrazowe zostanie przeprowadzone sześć miesięcy po zabiegu w celu zmierzenia całkowitej objętości nerek i powierzchni mięśnia lędźwiowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100226
        • NTUH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Grupa retrospektywna: uczestnicy wykonywali zabiegi TAE od stycznia 2015 do lipca 2020.
  2. Grupa prospektywna: dwie grupy, 1. chętni do poddania się zabiegom kontroli torbieli, 2. tylko obserwacja obrazów medycznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba związana z policystyką z rozpoznaniem obrazów medycznych (CT lub MRI).
  • Wiek powyżej 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak bioegzaminu lub zdjęć medycznych
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię TAE
Pacjenci otrzymają TAE
Procedura: Embolizacja tętnicy nerkowej
Po cewnikowaniu tętnic nerkowych stosuje się wiele cewek w celu embolizacji tętnic nerkowych do zastoju przepływu krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita zmiana mięśnia lędźwiowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy przez badanie obrazowe
Zmiana obszaru mięśnia lędźwiowego przed i po zabiegach.
6 miesięcy przez badanie obrazowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita zmiana objętości nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy przez badanie obrazowe
Zmiana całkowitej objętości nerek przed i po zabiegach
6 miesięcy przez badanie obrazowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202006139RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych chorób nerek

Badania kliniczne na Embolizacja tętnicy nerkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj