Związek między masą mięśni szkieletowych a ciężkością policystycznej choroby wątroby i policystycznej choroby nerek
Pierwotna sarkopenia jest używana do opisania starzenia się i postępowała wraz z fizjologicznym spadkiem. Sarkopenia wtórna jest związana z wieloma chorobami przewlekłymi, w tym zespołem nabytego niedoboru odporności, rakiem, przewlekłą niewydolnością serca, przewlekłą chorobą płuc, marskością wątroby, przewlekłą chorobą nerek i reumatoidalnym zapaleniem stawów. W przeszłości stan odżywienia oceniano za pomocą wskaźnika masy ciała, obwodu środkowego ramienia i albuminy surowicy. Analiza impedancji bioelektrycznej jest również powszechną metodą pomiaru składu ciała, ale na analizę impedancji bioelektrycznej będą miały wpływ obrzęki tkanek i wodobrzusze. Natomiast obrazowanie przekrojowe, takie jak tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny, może dokładnie analizować mięśnie brzucha i tłuszcz.
Od tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego można ocenić ciężkość wielotorbielowatości wątroby i choroby nerek. Badacze mogą wykorzystać obrazowanie przekroju poprzecznego na trzecim poziomie tarcicy, aby oddzielić mięśnie szkieletowe i tkankę tłuszczową. Wcześniejsze badania wykazały, że ilość i jakość mięśni brzucha są ważnym czynnikiem prognostycznym po przeszczepieniu wątroby. Poza tym przewlekła choroba nerek i przyjmowanie terapii nerkowej prowadzą do katabolizmu białek i powodują, że pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek mają sarkopenię. Wreszcie, pacjenci z wielotorbielowatością wątroby i nerek mają organomegalię, która powoduje rozdęcie brzucha i słaby apetyt. Dlatego celem tego badania jest obserwacja związku między masą mięśni szkieletowych a ciężkością choroby oraz zbadanie, czy zmiana objętości wątroby i nerek jest związana ze zmianą masy mięśniowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obrazowe (CT lub MRI) zostanie wykonane w ciągu miesiąca przed zabiegiem w celu zmierzenia całkowitej objętości nerek i powierzchni mięśnia lędźwiowego.
Podczas zabiegu wykorzystana zostanie przezcewnikowa embolizacja tętnicy nerkowej. Kontrolne badanie obrazowe zostanie przeprowadzone sześć miesięcy po zabiegu w celu zmierzenia całkowitej objętości nerek i powierzchni mięśnia lędźwiowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100226
- NTUH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Grupa retrospektywna: uczestnicy wykonywali zabiegi TAE od stycznia 2015 do lipca 2020.
- Grupa prospektywna: dwie grupy, 1. chętni do poddania się zabiegom kontroli torbieli, 2. tylko obserwacja obrazów medycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba związana z policystyką z rozpoznaniem obrazów medycznych (CT lub MRI).
- Wiek powyżej 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak bioegzaminu lub zdjęć medycznych
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię TAE
Pacjenci otrzymają TAE
|
Po cewnikowaniu tętnic nerkowych stosuje się wiele cewek w celu embolizacji tętnic nerkowych do zastoju przepływu krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita zmiana mięśnia lędźwiowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy przez badanie obrazowe
|
Zmiana obszaru mięśnia lędźwiowego przed i po zabiegach.
|
6 miesięcy przez badanie obrazowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita zmiana objętości nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy przez badanie obrazowe
|
Zmiana całkowitej objętości nerek przed i po zabiegach
|
6 miesięcy przez badanie obrazowe
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202006139RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .