Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan skelettmuskelmassa och svårighetsgraden av polycystisk leversjukdom och polycystisk njursjukdom

18 januari 2022 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Primär sarkopeni används för att beskriva åldrande och fortskred med den fysiologiska nedgången. Sekundär sarkopeni är förknippad med många kroniska sjukdomar, inklusive förvärvat immunbristsyndrom, cancer, kronisk hjärtsvikt, kronisk lungsjukdom, levercirros, kronisk njursjukdom och reumatoid artrit. Tidigare utvärderades näringsstatus efter kroppsmassaindex, mitten av överarmens omkrets och serumalbumin. Bioelektrisk impedansanalys är också en vanlig metod för att mäta kroppssammansättning, men bioelektrisk impedansanalys kommer att påverkas av vävnadsödem och ascites. Däremot kan tvärsnittsavbildning, såsom datortomografi och magnetisk resonans, analysera bukmuskler och fett exakt.

Eftersom datortomografi och magnetisk resonanstomografi kan utvärdera svårighetsgraden av polycystisk lever- och njursjukdom. Utredare kan använda tvärsnittsavbildning på 3:e timmernivå för att separera skelettmuskulatur och fettvävnad. Tidigare studier har visat att kvantiteten och kvaliteten på magmusklerna är en viktig prognostisk faktor efter levertransplantation. Dessutom leder kronisk njursjukdom och behandling med njurplacering till proteinkatabolism och gör att patienter med njursjukdom i slutstadiet har sarkopeni. Slutligen har patienter med polycystisk lever- och njursjukdom organomegali, vilket orsakar utspänd buk och dålig aptit. Därför är syftet med denna studie att observera sambandet mellan skelettmuskelmassa och sjukdomens svårighetsgrad och att studera om förändringar i lever- och njurvolymer är förknippade med förändring i muskelmassa.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avbildningsstudien (CT eller MRI) kommer att utföras inom en månad före proceduren för att mäta total njurvolym och psoasmuskelarea.

Förfarandet kommer att använda transkateter embolisering till njurartären. Uppföljningsstudien kommer att utföras sex månader efter proceduren för att mäta total njurvolym och psoasmuskelarea.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100226
        • NTUH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Retrospektiv grupp: deltagare hade gjort TAE-procedurer sedan januari 2015 till juli 2020.
  2. Prospektiv grupp: två grupper, 1. villiga att ta emot cystorkontroller, 2. endast medicinska bilder uppföljning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polycystisk relaterad sjukdom med medicinska bilder (CT eller MRI) diagnostiserade
  • Ålder över 20 år

Exklusions kriterier:

  • Brist på bioundersökning eller medicinska bilder
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TAE arm
Patienterna kommer att få TAE
Efter kateterisering av njurartärer appliceras flera spolar för att embolisera njurartärerna tills blodflödet stas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total psoas muskelförändring
Tidsram: 6 månader genom bildstudie
Förändringen av psoas-muskelområdet före och efter procedurer.
6 månader genom bildstudie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total njurvolymförändring
Tidsram: 6 månader genom bildstudie
Förändringen av den totala njurvolymen före och efter procedurer
6 månader genom bildstudie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2022

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Njurartärembolisering

3
Prenumerera