- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05215964
Sambandet mellan skelettmuskelmassa och svårighetsgraden av polycystisk leversjukdom och polycystisk njursjukdom
Primär sarkopeni används för att beskriva åldrande och fortskred med den fysiologiska nedgången. Sekundär sarkopeni är förknippad med många kroniska sjukdomar, inklusive förvärvat immunbristsyndrom, cancer, kronisk hjärtsvikt, kronisk lungsjukdom, levercirros, kronisk njursjukdom och reumatoid artrit. Tidigare utvärderades näringsstatus efter kroppsmassaindex, mitten av överarmens omkrets och serumalbumin. Bioelektrisk impedansanalys är också en vanlig metod för att mäta kroppssammansättning, men bioelektrisk impedansanalys kommer att påverkas av vävnadsödem och ascites. Däremot kan tvärsnittsavbildning, såsom datortomografi och magnetisk resonans, analysera bukmuskler och fett exakt.
Eftersom datortomografi och magnetisk resonanstomografi kan utvärdera svårighetsgraden av polycystisk lever- och njursjukdom. Utredare kan använda tvärsnittsavbildning på 3:e timmernivå för att separera skelettmuskulatur och fettvävnad. Tidigare studier har visat att kvantiteten och kvaliteten på magmusklerna är en viktig prognostisk faktor efter levertransplantation. Dessutom leder kronisk njursjukdom och behandling med njurplacering till proteinkatabolism och gör att patienter med njursjukdom i slutstadiet har sarkopeni. Slutligen har patienter med polycystisk lever- och njursjukdom organomegali, vilket orsakar utspänd buk och dålig aptit. Därför är syftet med denna studie att observera sambandet mellan skelettmuskelmassa och sjukdomens svårighetsgrad och att studera om förändringar i lever- och njurvolymer är förknippade med förändring i muskelmassa.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Avbildningsstudien (CT eller MRI) kommer att utföras inom en månad före proceduren för att mäta total njurvolym och psoasmuskelarea.
Förfarandet kommer att använda transkateter embolisering till njurartären. Uppföljningsstudien kommer att utföras sex månader efter proceduren för att mäta total njurvolym och psoasmuskelarea.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100226
- NTUH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Retrospektiv grupp: deltagare hade gjort TAE-procedurer sedan januari 2015 till juli 2020.
- Prospektiv grupp: två grupper, 1. villiga att ta emot cystorkontroller, 2. endast medicinska bilder uppföljning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polycystisk relaterad sjukdom med medicinska bilder (CT eller MRI) diagnostiserade
- Ålder över 20 år
Exklusions kriterier:
- Brist på bioundersökning eller medicinska bilder
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
TAE arm
Patienterna kommer att få TAE
|
Efter kateterisering av njurartärer appliceras flera spolar för att embolisera njurartärerna tills blodflödet stas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total psoas muskelförändring
Tidsram: 6 månader genom bildstudie
|
Förändringen av psoas-muskelområdet före och efter procedurer.
|
6 månader genom bildstudie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total njurvolymförändring
Tidsram: 6 månader genom bildstudie
|
Förändringen av den totala njurvolymen före och efter procedurer
|
6 månader genom bildstudie
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202006139RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Polycystiska njursjukdomar
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige
Kliniska prövningar på Njurartärembolisering
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
Chestnut Medical TechnologiesAvslutad
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAvslutadHjärnaneurysmFörenta staterna, Kanada, Tyskland, Frankrike, Belgien, Argentina, Italien, Schweiz
-
Lawson Health Research InstituteJohnson & JohnsonAvslutadKranskärlssjukdomKanada
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAvslutadIntrakraniell aneurysmFörenta staterna, Kanada
-
University of Roma La SapienzaAvslutadAvföringsstörningar efter vänster tjocktarms- eller rektalresektionItalien
-
University of CalgaryRekrytering
-
Merit Medical Systems, Inc.RekryteringBlödning | Blödande BlödningFrankrike, Australien
-
University of MinnesotaRekryteringArtrit | Artros | Artros, knä | Osteo Artrit KnäFörenta staterna
-
Stryker NeurovascularRekrytering