Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi hmotou kosterního svalstva a závažností polycystických jaterních onemocnění a polycystických ledvin

18. ledna 2022 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Primární sarkopenie se používá k popisu stárnutí a postupovala s fyziologickým poklesem. Sekundární sarkopenie je spojena s mnoha chronickými onemocněními, včetně syndromu získané imunitní nedostatečnosti, rakoviny, chronického srdečního selhání, chronického onemocnění plic, cirhózy jater, chronického onemocnění ledvin a revmatoidní artritidy. V minulosti byl stav výživy hodnocen podle indexu tělesné hmotnosti, obvodu střední části paže a sérového albuminu. Bioelektrická impedanční analýza je také běžnou metodou měření tělesného složení, ale bioelektrická impedanční analýza bude ovlivněna tkáňovým edémem a ascitem. Naproti tomu zobrazení příčných řezů, jako je počítačová tomografie a magnetická rezonance, může přesně analyzovat břišní svaly a tuk.

Protože počítačová tomografie a magnetická rezonance mohou vyhodnotit závažnost polycystického onemocnění jater a ledvin. Vyšetřovatelé mohou použít zobrazení příčných řezů na 3. úrovni řeziva k oddělení kosterního svalstva a tukové tkáně. Předchozí studie ukázaly, že množství a kvalita břišního svalu jsou důležitým prognostickým faktorem po transplantaci jater. Kromě toho chronické onemocnění ledvin a léčba umístěním ledvin vedou ke katabolismu proteinů a způsobují, že pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin mají sarkopenii. Konečně pacienti s polycystickým onemocněním jater a ledvin mají organomegalii, která způsobuje roztažení břicha a špatnou chuť k jídlu. Cílem této studie je proto sledovat souvislost mezi hmotou kosterního svalstva a závažností onemocnění a studovat, zda změna jaterních a ledvinových objemů souvisí se změnou svalové hmoty.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zobrazovací studie (CT nebo MRI) bude provedena do jednoho měsíce před výkonem za účelem změření celkového objemu ledvin a oblasti psoas.

Výkon bude využívat transkatétrovou embolizaci do renální tepny. Následná zobrazovací studie bude provedena šest měsíců po zákroku k měření celkového objemu ledvin a oblasti psoas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Retrospektivní skupina: Účastníci prováděli postupy TAE od ledna 2015 do července 2020.
  2. Prospektivní skupina：dvě skupiny, 1. ochotná podstoupit procedury kontroly cyst, 2. pouze sledování lékařských snímků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Polycystické onemocnění s diagnostikovanými lékařskými snímky (CT nebo MRI).
  • Věk přes 20 let

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek bio-vyšetření nebo lékařských snímků
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TAE rameno
Pacienti dostanou TAE
Postup: Embolizace renální tepny
Po katetrizaci renálních arterií se aplikuje více spirál k embolizaci renálních arterií, dokud nedojde ke stagnaci průtoku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková změna svalů psoas
Časové okno: 6 měsíců zobrazovací studií
Změna oblasti psoas před a po zákroku.
6 měsíců zobrazovací studií

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková změna objemu ledvin
Časové okno: 6 měsíců zobrazovací studií
Změna celkového objemu ledvin před a po výkonu
6 měsíců zobrazovací studií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202006139RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Embolizace renální tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit