- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05215964
Luuston lihasmassan ja polykystisen maksataudin ja monirakkulaisen munuaissairauden vakavuuden välinen yhteys
Ensisijaista sarkopeniaa käytetään kuvaamaan ikääntymistä ja se etenee fysiologisen heikkenemisen myötä. Toissijainen sarkopenia liittyy moniin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien hankinnainen immuunipuutosoireyhtymä, syöpä, krooninen sydämen vajaatoiminta, krooninen keuhkosairaus, maksakirroosi, krooninen munuaissairaus ja nivelreuma. Aiemmin ravitsemustilaa arvioitiin painoindeksin, käsivarren keskiosan ympärysmitan ja seerumin albumiinin perusteella. Biosähköinen impedanssianalyysi on myös yleinen menetelmä kehon koostumuksen mittaamiseen, mutta biosähköiseen impedanssianalyysiin vaikuttavat kudosturvotus ja askites. Sitä vastoin poikkileikkauskuvauksella, kuten tietokonetomografialla ja magneettiresonanssilla, voidaan analysoida vatsalihakset ja rasvakudokset tarkasti.
Koska tietokonetomografialla ja magneettikuvauksella voidaan arvioida polykystisen maksa- ja munuaissairauden vakavuutta. Tutkijat voivat käyttää poikkileikkauskuvausta 3. puutavaratasolla luurankolihasten ja rasvakudoksen erottamiseen. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vatsalihasten määrä ja laatu ovat tärkeä ennustetekijä maksansiirron jälkeen. Lisäksi krooninen munuaissairaus ja munuaisten sijoitteluhoito johtavat proteiinien kataboliaan ja saavat loppuvaiheen munuaissairaudesta kärsivillä potilailla sarkopeniaa. Lopuksi potilailla, joilla on polykystinen maksa- ja munuaissairaus, on organomegalia, joka aiheuttaa vatsan turvotusta ja huonoa ruokahalua. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on havainnoida luuston lihasmassan ja sairauden vakavuuden välistä yhteyttä sekä selvittää, liittyykö maksan ja munuaisten tilavuuden muutos lihasmassan muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuvaustutkimus (TT tai MRI) tehdään kuukauden sisällä ennen toimenpidettä munuaisten kokonaistilavuuden ja psoas-lihaksen alueen mittaamiseksi.
Toimenpide käyttää transkatetri embolisointia munuaisvaltimoon. Seurantakuvaustutkimus tehdään kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen munuaisten kokonaistilavuuden ja psoas-lihaksen alueen mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100226
- NTUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Retrospektiivinen ryhmä: osallistujat olivat tehneet TAE-toimenpiteitä tammikuusta 2015 heinäkuuhun 2020.
- Tuleva ryhmä: kaksi ryhmää, 1. halukas vastaanottamaan kystien torjuntatoimenpiteitä, 2. vain lääketieteellisiä kuvia seurantaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Monirakkulatauti ja lääketieteelliset kuvat (CT tai MRI) diagnosoitu
- Ikää yli 20 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Biotutkimuksen tai lääketieteellisten kuvien puute
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
TAE käsi
Potilaat saavat TAE:n
|
Munuaisvaltimoiden katetroimisen jälkeen käytetään useita kierukoita munuaisvaltimoiden embolisoimiseksi, kunnes verenvirtaus pysähtyy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psoas-lihaksen kokonaismuutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta kuvantamistutkimuksella
|
Psoas-lihaksen alueen muutos ennen ja jälkeen toimenpiteitä.
|
6 kuukautta kuvantamistutkimuksella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munuaisten kokonaistilavuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta kuvantamistutkimuksella
|
Munuaisten kokonaistilavuuden muutos ennen ja jälkeen toimenpiteitä
|
6 kuukautta kuvantamistutkimuksella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ared Wu, MD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202006139RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten polykystiset sairaudet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Munuaisvaltimoiden embolisaatio
-
LactalisClinactPeruutettuElämänlaatu | Krooninen munuaissairaus | Toleranssi | Hemodialyysiä vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta | Ruokahalu ja yleiset ravitsemushäiriöt | Vakava aliravitsemus | ToimintaRanska
-
Andrew PicelRekrytointiPolven nivelrikko | Polven niveltulehdus | Valtimon tukos | Krooninen polvikipu | Polvikipu TurvotusYhdysvallat
-
NewLink Genetics CorporationValmisMetastaattinen munuaissolusyöpä | Toistuva munuaissolusyöpä | Metastaattinen munuaissyöpä | Tulenkestävä munuaissolusyöpä | Metastaattinen kirkassoluinen munuaissyöpäYhdysvallat
-
Centro Medico Lic Adolfo Lopez MateTuntematonHemodialyysi | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Proteiini-energia-aliravitsemusMeksiko
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis
-
International Islamic University MalaysiaValmisKriittinen sairausMalesia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Boston Scientific CorporationLopetettuLääkkeitä kestävä hypertensioKiina
-
Hippocration General HospitalReCor Medical, Inc.RekrytointiStressi | Ahdistus | ValtimoverenpaineKreikka
-
University Hospital, SaarlandPeruutettuKrooninen sydämen vajaatoiminta | Kardio-munuaisoireyhtymäItävalta, Saksa, Sveitsi, Ruotsi