あなたにとって幸せで健康的な時期に妊娠する (PATH4YOU)
2026年4月2日 更新者：Tracey Wilkinson、Indiana University
妊産婦と乳児の死亡率と健康格差を全体的に減らす努力の中で、PATH4YOU (あなたにとって健康で幸せな時期に妊娠すること) がマリオン郡で開始され、最終的には州全体の包括的な避妊アクセス プログラムとなり、患者中心の避妊を保証します。州全体の女性に、カウンセリングと無料（または低価格）の避妊薬への同日アクセスを提供しています。 このプロジェクトの目標は、コミュニティの利害関係者と協力して、患者中心の包括的な避妊アクセス介入である PATH4YOU バンドルを調整および実装することです。
保健センターレベルの介入は、次の 3 つの主要な原則で構成されます。
- 妊娠意思スクリーニング: 医療提供者にトレーニングを提供し、医療現場での患者中心の妊娠意思スクリーニング戦略の医療センターの実施を支援します。
- 避妊およびリプロダクティブ ヘルス カウンセリング: リプロダクティブ ヘルス ケアのためにヘルス センターを受診するすべての患者に対して、来院前の患者中心の意思決定支援の使用を実施します。
- 避妊への即日アクセス：患者との接触の日に、選択した避妊方法を患者に提供することと一致するケアを実施するために、医療提供者にトレーニングを提供し、医療センターに物流支援を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
インディアナ州在住で避妊または妊娠計画の情報を求めている人
説明
包含基準:
- 女性
- インディアナ州に住む
除外基準:
- 子宮摘出術または不妊手術または閉経後の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PATH4YOU郡
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PATH4YOU は、患者中心の包括的な避妊カウンセリングを提供しています。妊娠計画;避妊への翌日のアクセスと同じです。
この臨床ケア プログラムは、インディアナ州における避妊の障害を軽減し、健全な妊娠計画に関する会話へのアクセスを可能にします。
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介入なし：マッチドペア制御郡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の共有に対する参加者の満足度
時間枠：PATH4YOU サービス訪問後 2 ～ 4 週間以内
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参加者の満足度は、3 つの質問から成る検証済みの CollaboRATE スケールによって測定されます。
各質問は、「あらゆる努力がなされた」(1) から「まったく努力がなされていない」(5) までの回答範囲で 5 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
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PATH4YOU サービス訪問後 2 ～ 4 週間以内
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即日避妊に対する参加者の満足度
時間枠：PATH4YOU サービス訪問後 2 ～ 4 週間以内
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参加者は、訪問当日に希望する避妊薬を受けたかどうかについての 1 つの質問に回答するよう求められます。
応答は「はい」または「いいえ」のいずれかになります。
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PATH4YOU サービス訪問後 2 ～ 4 週間以内
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家族計画サービスの質
時間枠：PATH4YOU サービス訪問後 2 ～ 4 週間以内
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家族計画サービスの質は、検証済みの患者中心の避妊カウンセリング (PCCC) 尺度を通じて評価されます。
PCCC は 4 つの質問からなるアンケートです。
各質問は 5 ポイントのリッカート スケールで評価され、回答の範囲は悪い (1) から優れた (5) までとなります。
個々の参加者のスコアは 4 ～ 20 の範囲になります (スコアが高いほど、ケアの質が高くなります)。
患者の回答の割合 (80%) は、全体的なサービスの質を決定するために使用されます。
参加者は、PATH4YOU プログラムによるケアを受けてから 2 ～ 4 週間以内に、PCCC を 1 回完了するように求められます。
その後、プロジェクト開始から約 3 年後の最終参加者の完了時に、全体的な回答が集計されて、サービスの全体的な品質が決定されます。
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PATH4YOU サービス訪問後 2 ～ 4 週間以内
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参加者が妊娠の意思を報告した
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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参加者は、妊娠の意図に関する子育て態度のタイミングと重要性 (PATH) で検証されたスケールを完了します。
この尺度では、参加者に子供を持つことについて意見を表明し（はい/いいえ）、妊娠の重要性を 5 段階のリッカート尺度（1 として非常に重要から 5 としてまったく重要ではない）で評価し、妊娠の重要性を推定するよう求めます。妊娠を予定している期間（6か月以内から5年以上の範囲）。
参加者は、PATH4YOU サービス訪問から 3 か月後、6 か月後、12 か月後にアンケートが実施されます。
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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訪問前避妊意思決定援助の受領
時間枠：PATH4YOU サービス訪問後 2 ～ 4 週間以内
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参加者には、意思決定補助書を受け取ったかどうか、また訪問前にそれを使用したかどうかが尋ねられます。
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PATH4YOU サービス訪問後 2 ～ 4 週間以内
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避妊法の継続
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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参加者は避妊法に満足しているか、また避妊法を継続しているかどうかを尋ねられます。
参加者は、PATH4YOU サービス訪問から 3 か月後、6 か月後、12 か月後にアンケートが実施されます。
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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望まない妊娠率
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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登録後1年以内の望まない妊娠の数が評価されます。
参加者は、PATH4YOU サービス訪問から 3 か月後、6 か月後、12 か月後にアンケートが実施されます。
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PATH4YOU バンドルを受け取った女性の数
時間枠：3年
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各郡の参加者数が合計されます。
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3年
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人口動態と生殖特性の影響
時間枠：3年
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参加者の自己申告による年齢、人種、民族、性別、志向、保険の種類、郵便番号など、参加者の社会人口学的および生殖的特性が評価され、避妊方法の選択との潜在的な相関関係が判断されます。
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3年
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避妊法の選択
時間枠：3年
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妊娠を望まない女性のうち、各避妊法を選択する女性の割合を評価します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月2日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。