- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05216003
Raskaus aikaan, joka on onnellista ja terveellistä sinulle (PATH4YOU)
Pyrkimyksenä vähentää äitiys- ja imeväiskuolleisuutta ja yleisiä terveyseroja PATH4YOU (raskaus, joka on terveellistä ja onnellista sinulle) otetaan käyttöön Marion Countysta alkaen, ja se on viime kädessä osavaltion kattava ehkäisyohjelma, joka varmistaa potilaskeskeisen Naisille tarjotaan neuvontaa ja saman päivän pääsy maksuttomaan (tai halvaan) ehkäisyyn. Tämän projektin tavoitteena on tehdä yhteistyötä yhteisön sidosryhmien kanssa räätälöidä ja toteuttaa potilaskeskeinen, kattava ehkäisyväline, PATH4YOU Bundle.
Terveyskeskustason interventio koostuu kolmesta keskeisestä periaatteesta:
- Raskausaikomusten seulonta: Tarjoa koulutusta terveydenhuollon tarjoajille ja auta terveyskeskusta toteuttamaan potilaskeskeistä raskausaikomusseulontastrategiaa kliinisissä olosuhteissa
- Ehkäisy- ja lisääntymisterveysneuvonta: Toteuta käyntiä edeltävän potilaskeskeisen päätöksentekoapua kaikille lisääntymisterveyshuollon terveyskeskukseen saapuville potilaille.
- Ehkäisy samana päivänä: Tarjoa koulutusta terveydenhuollon tarjoajille ja logistista apua terveyskeskuksille hoidon toteuttamiseksi, joka on johdonmukainen sen kanssa, että potilaille tarjotaan heidän valitsemansa ehkäisymenetelmä potilaskontaktipäivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset
- asua Indianassa
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunpoisto tai sterilointi tai postmenopausaalinen aika
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PATH4YOU County
|
PATH4YOU tarjoaa potilaskeskeistä, kattavaa ehkäisyneuvontaa; raskauden suunnittelu; ja sama seuraavaan päivään pääsyn ehkäisyyn.
Tämä kliininen hoito-ohjelma vähentää ehkäisyn esteitä Indianassa ja mahdollistaa pääsyn terveellisiin raskauden suunnittelukeskusteluihin.
|
|
Ei väliintuloa: Matched-Pair Control County
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys yhteiseen päätöksentekoon
Aikaikkuna: 2–4 viikon sisällä PATH4YOU-palvelukäynnistä
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan validoidulla CollaboRATE-asteikolla, joka on kolmen kysymyksen kysely.
Jokainen kysymys on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, jossa vastausalue on "kaikki vaivaa tehtiin" (1) - "ei ponnisteltu" (5).
|
2–4 viikon sisällä PATH4YOU-palvelukäynnistä
|
|
Osallistujien tyytyväisyys saman päivän ehkäisyyn
Aikaikkuna: 2–4 viikon sisällä PATH4YOU-palvelukäynnistä
|
Osallistujia pyydetään vastaamaan yhteen kysymykseen siitä, ovatko he saaneet haluamansa ehkäisyn käyntipäivänä.
Vastaukset ovat joko kyllä tai ei.
|
2–4 viikon sisällä PATH4YOU-palvelukäynnistä
|
|
Perhesuunnittelupalvelujen laatu
Aikaikkuna: 2–4 viikon sisällä PATH4YOU-palvelukäynnistä
|
Perhesuunnittelupalvelujen laatua arvioidaan validoidun potilaskeskeisen ehkäisyneuvonnan (PCCC) avulla.
PCCC on 4 kysymyksen kysely.
Jokainen kysymys on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, jonka vastaukset vaihtelevat huonosta (1) erinomaiseen (5).
Yksittäisten osallistujien pisteet voivat vaihdella välillä 4–20 (korkeammat pisteet kuvastavat hoidon korkeampaa laatua).
Osaa potilaiden vastauksista (80 %) käytetään palvelujen yleisen laadun määrittämiseen.
Osallistujia pyydetään suorittamaan PCCC kerran 2–4 viikon kuluessa siitä, kun he ovat saaneet hoitoa PATH4YOU-ohjelman kautta.
Vastausten kokonaismäärä kootaan sitten palvelujen yleisen laadun määrittämiseksi osallistujan lopullisen valmistumisen jälkeen, noin 3 vuoden kuluttua projektin aloittamisesta.
|
2–4 viikon sisällä PATH4YOU-palvelukäynnistä
|
|
Osallistuja ilmoitti raskausaikomuksestaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Osallistujat suorittavat vanhemmuuden asenteiden ajoituksen ja PATH:n validoidun asteikon raskausaikomuksesta.
Asteikko pyytää osallistujia ilmaisemaan mielipiteensä lasten saamisesta (kyllä/ei), arvioimaan raskauden tärkeyttä 5 pisteen Likert-asteikolla (erittäin tärkeästä 1:stä ei ollenkaan tärkeään arvoon 5) ja arvioimaan raskauden tärkeyttä. aika, jonka aikana aiot olla raskaana (vaihtelee 6 kuukauden sisällä yli 5 vuoden kuluttua).
Osallistujia tutkitaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua PATH4YOU-palvelukäynnistä.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Vierailua edeltävän syntyvyyden valvontaa koskevan päätöksen kuitti
Aikaikkuna: 2–4 viikon sisällä PATH4YOU-palvelukäynnistä
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he saaneet päätösapua ja käyttivätkö he sitä ennen vierailua.
|
2–4 viikon sisällä PATH4YOU-palvelukäynnistä
|
|
Ehkäisymenetelmän jatkaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he tyytyväisiä ehkäisymenetelmään ja jatkavatko he sitä.
Osallistujia tutkitaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua PATH4YOU-palvelukäynnistä.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ei-toivottu raskausaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ei-toivottujen raskauksien määrä vuoden sisällä ilmoittautumisesta arvioidaan.
Osallistujia tutkitaan 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua PATH4YOU-palvelukäynnistä.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PATH4YOU-paketin saaneiden naisten lukumäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kunkin kunnan osallistujamäärä lasketaan yhteen.
|
3 vuotta
|
|
Väestötietojen ja lisääntymisominaisuuksien vaikutus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Osallistujien sosiodemografiset ja lisääntymisominaisuudet, mukaan lukien osallistujan ilmoittama ikä, rotu, etninen alkuperä, sukupuoli, suuntautuminen, vakuutustyyppi ja postinumero, arvioidaan mahdollisen korrelaation määrittämiseksi ehkäisymenetelmän valinnan kanssa.
|
3 vuotta
|
|
Ehkäisyvälineen valinta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Naisista, jotka eivät halua raskautta, arvioidaan kunkin ehkäisymenetelmän valitsevien naisten prosenttiosuus.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1909180276
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .