Schwangerschaft zu einer Zeit, die für Sie glücklich und gesund ist (PATH4YOU)
2. April 2026 aktualisiert von: Tracey Wilkinson, Indiana University
Um die Mütter- und Säuglingssterblichkeit und gesundheitliche Ungleichheiten insgesamt zu reduzieren, wird PATH4YOU (Pregnancy At a Time that's Healthy and Happy for You) beginnend in Marion County eingeführt und letztendlich ein landesweites umfassendes Programm für den Zugang zu Verhütungsmitteln sein, das die Patientenzentrierung gewährleistet Beratung und Zugang zu kostenloser (oder kostengünstiger) Verhütung am selben Tag werden Frauen im ganzen Bundesstaat angeboten. Das Ziel dieses Projekts ist es, mit Interessenvertretern der Gemeinschaft zusammenzuarbeiten, um eine patientenzentrierte, umfassende Intervention zur Empfängnisverhütung, das PATH4YOU-Bundle, maßzuschneidern und umzusetzen.
Die Intervention auf Gesundheitszentrumsebene besteht aus drei Schlüsselprinzipien:
- Screening auf Schwangerschaftsabsicht: Bereitstellung von Schulungen für Gesundheitsdienstleister und Unterstützung bei der Implementierung einer patientenzentrierten Screening-Strategie für Schwangerschaftsabsichten in Gesundheitszentren in klinischen Einrichtungen
- Verhütung und reproduktive Gesundheitsberatung: Implementieren Sie die Verwendung einer patientenzentrierten Entscheidungshilfe vor dem Besuch für alle Patienten, die sich in einem Gesundheitszentrum für reproduktive Gesundheit vorstellen.
- Zugang zur Empfängnisverhütung am selben Tag: Bereitstellung von Schulungen für Gesundheitsdienstleister und logistische Unterstützung für Gesundheitszentren, um eine Versorgung umzusetzen, die mit der Bereitstellung der von den Patienten gewählten Verhütungsmethode am Tag des Patientenkontakts vereinbar ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienpopulation
Eine Person, die nach Informationen zur Geburtenkontrolle oder Schwangerschaftsplanung sucht und in Indiana lebt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- leben in Indiana
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Hysterektomie oder Sterilisation oder postmenopausal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PATH4YOU County
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PATH4YOU bietet patientenzentrierte, umfassende Verhütungsberatung; Schwangerschaftsplanung; und gleich bis zum Zugang zur Geburtenkontrolle am nächsten Tag.
Dieses klinische Versorgungsprogramm wird Hindernisse für die Empfängnisverhütung in Indiana abbauen und den Zugang zu gesunden Schwangerschaftsplanungsgesprächen ermöglichen.
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Kein Eingriff: Matched-Pair-Kontrollbezirk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit der gemeinsamen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Innerhalb von 2–4 Wochen nach dem PATH4YOU-Servicebesuch
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand der validierten CollaboRATE-Skala gemessen, bei der es sich um eine Umfrage mit drei Fragen handelt.
Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala mit einem Antwortbereich von „Es wurde jede Anstrengung unternommen“ (1) bis „Es wurde keine Anstrengung unternommen“ (5) bewertet.
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Innerhalb von 2–4 Wochen nach dem PATH4YOU-Servicebesuch
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Empfängnisverhütung am selben Tag
Zeitfenster: Innerhalb von 2–4 Wochen nach dem PATH4YOU-Servicebesuch
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Die Teilnehmer werden gebeten, auf eine einzige Frage zu antworten, ob sie am Tag des Besuchs die gewünschte Verhütung erhalten haben.
Die Antworten sind entweder „Ja“ oder „Nein“.
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Innerhalb von 2–4 Wochen nach dem PATH4YOU-Servicebesuch
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Qualität der Familienplanungsdienste
Zeitfenster: Innerhalb von 2–4 Wochen nach dem PATH4YOU-Servicebesuch
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Die Qualität der Familienplanungsdienste wird anhand der validierten PCCC-Maßnahme (Patient Centered Contraceptive Counseling) bewertet.
Der PCCC ist eine 4-Fragen-Umfrage.
Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Antworten von schlecht (1) bis ausgezeichnet (5) reichen.
Die Punktzahlen der einzelnen Teilnehmer können zwischen 4 und 20 liegen (wobei höhere Punktzahlen eine höhere Qualität der Pflege widerspiegeln).
Ein Teil der Patientenantworten (80 %) wird zur Bestimmung der Gesamtqualität der Dienstleistungen herangezogen.
Die Teilnehmer werden gebeten, den PCCC einmalig auszufüllen, und zwar innerhalb von 2–4 Wochen, nachdem sie durch das PATH4YOU-Programm betreut wurden.
Die Gesamtantworten werden dann aggregiert, um die Gesamtqualität der Dienstleistungen nach dem endgültigen Abschluss durch den Teilnehmer, etwa drei Jahre nach Projektbeginn, zu bestimmen.
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Innerhalb von 2–4 Wochen nach dem PATH4YOU-Servicebesuch
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Die Teilnehmerin gab eine Schwangerschaftsabsicht an
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die Teilnehmer füllen die validierte Skala „Parenting Attitudes Timing and How important“ (PATH) zur Schwangerschaftsabsicht aus.
Auf der Skala werden die Teilnehmer aufgefordert, ihre Meinung zum Kinderkriegen zu äußern (ja/nein), die Bedeutung einer Schwangerschaft auf einer 5-stufigen Likert-Skala (von sehr wichtig als 1 bis überhaupt nicht wichtig als 5) zu bewerten und die Bedeutung einer Schwangerschaft einzuschätzen Zeitrahmen, in dem Sie beabsichtigen, schwanger zu werden (zwischen 6 Monaten und mehr als 5 Jahren).
Die Teilnehmer werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem PATH4YOU-Servicebesuch befragt.
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3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Erhalt einer Entscheidungshilfe zur Empfängnisverhütung vor dem Besuch
Zeitfenster: Innerhalb von 2–4 Wochen nach dem PATH4YOU-Servicebesuch
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie die Entscheidungshilfe erhalten haben und ob sie diese vor dem Besuch genutzt haben.
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Innerhalb von 2–4 Wochen nach dem PATH4YOU-Servicebesuch
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Fortsetzung der Verhütungsmethode
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie mit der Verhütungsmethode zufrieden sind und diese fortführen.
Die Teilnehmer werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem PATH4YOU-Servicebesuch befragt.
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3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Rate ungewollter Schwangerschaften
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Bewertet wird die Anzahl der ungewollten Schwangerschaften innerhalb eines Jahres nach der Einschreibung.
Die Teilnehmer werden 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach dem PATH4YOU-Servicebesuch befragt.
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3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Frauen, die das PATH4YOU-Paket erhalten
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die Anzahl der Teilnehmer in jedem Landkreis wird summiert.
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3 Jahre
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Auswirkungen von Demografie und Fortpflanzungsmerkmalen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Die soziodemografischen und reproduktiven Merkmale der Teilnehmer, einschließlich des von den Teilnehmern selbst gemeldeten Alters, der Rasse, der ethnischen Zugehörigkeit, des Geschlechts, der Orientierung, der Art der Versicherung und der Postleitzahl, werden ausgewertet, um einen möglichen Zusammenhang mit der Wahl der Verhütungsmethode zu ermitteln.
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3 Jahre
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Wahl des Verhütungsmittels
Zeitfenster: 3 Jahre
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Von den Frauen, die keine Schwangerschaft wünschen, wird der Prozentsatz der Frauen ausgewertet, die sich für die jeweilige Verhütungsmethode entscheiden.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1909180276
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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