Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těhotenství v době, která je pro vás šťastná a zdravá (PATH4YOU)

2. dubna 2026 aktualizováno: Tracey Wilkinson, Indiana University

Ve snaze snížit mateřskou a dětskou úmrtnost a celkové zdravotní rozdíly bude PATH4YOU (Těhotenství v době, kdy je pro vás zdravé a šťastné) implementován počínaje v Marion County a nakonec se stane celostátním komplexním programem přístupu k antikoncepci, který zajistí, že se bude soustředit na pacienta. poradenství a stejný den přístup k bezplatné (nebo levné) antikoncepci je poskytováno ženám v celém státě. Cílem tohoto projektu je navázat partnerství se zúčastněnými stranami z komunity na přizpůsobení a implementaci komplexního antikoncepčního zásahu zaměřeného na pacienta, PATH4YOU Bundle.

Intervence na úrovni zdravotního střediska se bude skládat ze tří klíčových principů:

  1. Screening záměrného těhotenství: Poskytujte školení pro poskytovatele zdravotní péče a asistujte ve zdravotním středisku při implementaci strategie screeningu záměru těhotenství zaměřeného na pacientku v rámci klinického prostředí.
  2. Poradenství v oblasti antikoncepce a reprodukčního zdraví: Implementujte používání pomůcky pro rozhodování zaměřené na pacienta před návštěvou pro všechny pacienty, kteří přicházejí do zdravotního střediska pro péči o reprodukční zdraví.
  3. Přístup k antikoncepci ve stejný den: Poskytněte školení pro poskytovatele zdravotní péče a logistickou pomoc zdravotnickým střediskům za účelem realizace péče v souladu s poskytováním zvolené metody antikoncepce pacientům v den kontaktu s pacientem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Osoba hledající informace o kontrole porodnosti nebo plánování těhotenství, která žije v Indianě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy
  • žít v Indianě

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza hysterektomie nebo sterilizace nebo postmenopauzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kraj PATH4YOU
Behaviorální: PATH4YOU
PATH4YOU nabízí komplexní antikoncepční poradenství v centru pacientů; plánování těhotenství; a totéž s přístupem k antikoncepci další den. Tento program klinické péče omezí překážky antikoncepce v Indianě a umožní přístup k rozhovorům o zdravém plánování těhotenství.
Žádný zásah: Matched-Pair Control County

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníků se sdíleným rozhodováním
Časové okno: Do 2-4 týdnů od servisní návštěvy PATH4YOU
Spokojenost účastníků se měří pomocí validované škály CollaboRATE, což je průzkum se 3 otázkami. Každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále s rozsahem odpovědí „vyvinuli jsme veškeré úsilí“ (1) až „nevyvinuli žádné úsilí“ (5).
Do 2-4 týdnů od servisní návštěvy PATH4YOU
Spokojenost účastníků s antikoncepcí ve stejný den
Časové okno: Do 2-4 týdnů od servisní návštěvy PATH4YOU
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na jedinou otázku, zda v den návštěvy obdrželi požadovanou antikoncepci. Odpovědi budou buď ano, nebo ne.
Do 2-4 týdnů od servisní návštěvy PATH4YOU
Kvalita služeb plánovaného rodičovství
Časové okno: Do 2-4 týdnů od servisní návštěvy PATH4YOU
Kvalita služeb plánovaného rodičovství bude hodnocena prostřednictvím ověřeného opatření antikoncepčního poradenství zaměřeného na pacienty (PCCC). PCCC je průzkum se 4 otázkami. Každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále s odpověďmi od špatné (1) po vynikající (5). Skóre jednotlivých účastníků se může pohybovat od 4 do 20 (přičemž vyšší skóre odráží vyšší kvalitu péče). Podíl odpovědí pacientů (80 %) se používá k určení celkové kvality služeb. Účastníci budou požádáni, aby dokončili PCCC jednou, během 2-4 týdnů poté, co jim byla poskytnuta péče prostřednictvím programu PATH4YOU. Celkové odezvy pak budou agregovány, aby se určila celková kvalita služeb po dokončení konečného účastníka, přibližně 3 roky po zahájení projektu.
Do 2-4 týdnů od servisní návštěvy PATH4YOU
Účastnice oznámila záměr těhotenství
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Účastníci vyplní ověřenou škálu načasování rodičovských postojů a důležitosti (PATH) o záměru otěhotnět. Škála žádá účastníky, aby vyjádřili svůj názor na to, že mají děti (ano/ne), ohodnotili důležitost těhotenství na 5bodové Likertově škále (od velmi důležité jako 1 po vůbec nedůležité jako 5) a odhadli časový rámec, ve kterém zamýšlíte otěhotnět (v rozmezí od 6 měsíců do více než 5 let). Účastníci budou dotazováni 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po servisní návštěvě PATH4YOU.
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Potvrzení o pomůcce pro rozhodnutí o kontrole porodnosti před návštěvou
Časové okno: Do 2-4 týdnů od servisní návštěvy PATH4YOU
Účastníci budou dotázáni, zda obdrželi pomůcku pro rozhodování a zda ji před návštěvou použili.
Do 2-4 týdnů od servisní návštěvy PATH4YOU
Pokračování antikoncepční metody
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Účastníci budou dotázáni, zda jsou spokojeni s antikoncepční metodou a zda v ní pokračují. Účastníci budou dotazováni 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po servisní návštěvě PATH4YOU.
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Míra nechtěného těhotenství
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Posouzen bude počet nechtěných těhotenství do 1 roku od zápisu. Účastníci budou dotazováni 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po servisní návštěvě PATH4YOU.
3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet žen, které obdrží balíček PATH4YOU
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků v každém kraji bude sečten.
3 roky
Vliv demografie a reprodukčních charakteristik
Časové okno: 3 roky
Budou vyhodnoceny sociodemografické a reprodukční charakteristiky účastníků, včetně věku, rasy, etnického původu, pohlaví, orientace, typu pojištění a PSČ, které účastník sám uvedl, aby se určila potenciální korelace s volbou antikoncepční metody.
3 roky
Volba antikoncepce
Časové okno: 3 roky
Z žen, které si nepřejí otěhotnět, bude hodnoceno procento žen, které si zvolily jednotlivé antikoncepční metody.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1909180276

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antikoncepční chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit