Gravidanza in un momento felice e salutare per te (PATH4YOU)
2 aprile 2026 aggiornato da: Tracey Wilkinson, Indiana University
Nel tentativo di ridurre la mortalità materna e infantile e le disparità di salute in generale, PATH4YOU (Pregnancy At a Time that's Healthy and Happy for You) sarà implementato a partire dalla Contea di Marion e alla fine sarà un programma completo di accesso ai contraccettivi in tutto lo stato che garantisce che il paziente sia centrato la consulenza e l'accesso in giornata alla contraccezione senza (oa basso costo) vengono forniti alle donne in tutto lo stato. L'obiettivo di questo progetto è collaborare con le parti interessate della comunità per personalizzare e implementare un intervento di accesso contraccettivo completo e incentrato sul paziente, il pacchetto PATH4YOU.
L'intervento a livello di centro sanitario consisterà in tre principi chiave:
- Screening dell'intenzione di gravidanza: fornire formazione agli operatori sanitari e assistere nell'implementazione da parte del centro sanitario di una strategia di screening dell'intenzione di gravidanza incentrata sul paziente all'interno di contesti clinici
- Contraccezione e consulenza sulla salute riproduttiva: implementare l'uso di un aiuto decisionale incentrato sul paziente pre-visita per tutti i pazienti che si presentano a un centro sanitario per l'assistenza sanitaria riproduttiva.
- Accesso in giornata alla contraccezione: fornire formazione agli operatori sanitari e assistenza logistica ai centri sanitari per implementare un'assistenza coerente con la fornitura ai pazienti del metodo contraccettivo prescelto il giorno del contatto con il paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Popolazione di studio
Una persona che cerca informazioni sul controllo delle nascite o sulla pianificazione della gravidanza che vive in Indiana
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne
- vivere nell'Indiana
Criteri di esclusione:
- storia di isterectomia o sterilizzazione o post-menopausa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Contea di PATH4YOU
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PATH4YOU offre consulenza incentrata sul paziente, completa e contraccettiva; pianificazione della gravidanza; e lo stesso per l'accesso al controllo delle nascite il giorno successivo.
Questo programma di assistenza clinica ridurrà gli ostacoli alla contraccezione in Indiana e consentirà l'accesso a sane conversazioni sulla pianificazione della gravidanza.
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Nessun intervento: Contea di controllo delle coppie abbinate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei partecipanti con un processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Entro 2-4 settimane dalla visita di servizio PATH4YOU
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La soddisfazione dei partecipanti viene misurata mediante la scala CollaboRATE convalidata, che è un sondaggio a 3 domande.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert a 5 punti con un intervallo di risposta da "è stato fatto ogni sforzo" (1) a "nessuno sforzo è stato fatto" (5).
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Entro 2-4 settimane dalla visita di servizio PATH4YOU
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Soddisfazione dei partecipanti con la contraccezione lo stesso giorno
Lasso di tempo: Entro 2-4 settimane dalla visita di servizio PATH4YOU
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Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a un'unica domanda se hanno ricevuto la contraccezione desiderata il giorno della visita.
Le risposte saranno sì o no.
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Entro 2-4 settimane dalla visita di servizio PATH4YOU
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Qualità dei servizi di pianificazione familiare
Lasso di tempo: Entro 2-4 settimane dalla visita di servizio PATH4YOU
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La qualità dei servizi di pianificazione familiare sarà valutata attraverso la misura convalidata di consulenza contraccettiva centrata sul paziente (PCCC).
Il PCCC è un sondaggio composto da 4 domande.
Ogni domanda è valutata su una scala Likert a 5 punti con risposte che vanno da scarso (1) a eccellente (5).
I punteggi dei singoli partecipanti possono variare da 4 a 20 (con punteggi più alti che riflettono una migliore qualità dell'assistenza).
Una parte delle risposte dei pazienti (80%) viene utilizzata per determinare la qualità complessiva dei servizi.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il PCCC una volta, entro 2-4 settimane dopo aver ricevuto assistenza tramite il programma PATH4YOU.
Le risposte totali verranno quindi aggregate per determinare la qualità complessiva dei servizi al completamento finale del partecipante, circa 3 anni dopo l'inizio del progetto.
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Entro 2-4 settimane dalla visita di servizio PATH4YOU
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La partecipante ha riferito di intenzione di gravidanza
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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I partecipanti completeranno la scala convalidata sugli atteggiamenti genitoriali, sui tempi e sull'importanza (PATH) sull'intenzione della gravidanza.
La scala chiede ai partecipanti di esprimere un'opinione sull'avere figli (sì/no), di valutare l'importanza della gravidanza su una scala Likert a 5 punti (da molto importante come 1 a per niente importante come 5) e di stimare l'importanza della gravidanza. periodo di tempo in cui intendi rimanere incinta (che va da meno di 6 mesi a più di 5 anni da oggi).
I partecipanti verranno intervistati 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la visita di servizio PATH4YOU.
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3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Ricevuta dell'aiuto decisionale per il controllo delle nascite pre-visita
Lasso di tempo: Entro 2-4 settimane dalla visita di servizio PATH4YOU
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Ai partecipanti verrà chiesto se hanno ricevuto l'aiuto alla decisione e se lo hanno utilizzato prima della visita.
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Entro 2-4 settimane dalla visita di servizio PATH4YOU
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Continuazione del metodo contraccettivo
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto se sono soddisfatti e se continuano con il metodo contraccettivo.
I partecipanti verranno intervistati 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la visita di servizio PATH4YOU.
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3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Tasso di gravidanze indesiderate
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Verrà valutato il numero di gravidanze indesiderate entro 1 anno dall'iscrizione.
I partecipanti verranno intervistati 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la visita di servizio PATH4YOU.
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3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di donne che ricevono il pacchetto PATH4YOU
Lasso di tempo: 3 anni
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Verrà sommato il numero dei partecipanti per ciascuna regione.
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3 anni
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Impatto dei dati demografici e delle caratteristiche riproduttive
Lasso di tempo: 3 anni
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Le caratteristiche sociodemografiche e riproduttive dei partecipanti, tra cui età, razza, etnia, genere, orientamento, tipo di assicurazione e codice postale dichiarati dai partecipanti, saranno valutate per determinare la potenziale correlazione con la scelta del metodo contraccettivo.
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3 anni
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Scelta contraccettiva
Lasso di tempo: 3 anni
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Tra le donne che non desiderano una gravidanza verrà valutata la percentuale di donne che sceglieranno ciascun metodo contraccettivo.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 settembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1909180276
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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