Gravidez em um momento feliz e saudável para você (PATH4YOU)
2 de abril de 2026 atualizado por: Tracey Wilkinson, Indiana University
Em um esforço para reduzir a mortalidade materna e infantil e as disparidades de saúde em geral, o PATH4YOU (Gravidez em um momento saudável e feliz para você) será implementado a partir do Condado de Marion e, por fim, será um programa abrangente de acesso a contraceptivos em todo o estado que garante que o paciente centrado aconselhamento e acesso no mesmo dia a anticoncepcionais de custo zero (ou baixo) são oferecidos a mulheres em todo o estado. O objetivo deste projeto é fazer parceria com as partes interessadas da comunidade para adaptar e implementar uma intervenção abrangente de acesso a anticoncepcionais centrada no paciente, o PATH4YOU Bundle.
A intervenção a nível do centro de saúde consistirá em três princípios fundamentais:
- Triagem de intenção de gravidez: fornecer treinamento para profissionais de saúde e auxiliar na implementação do centro de saúde de uma estratégia de triagem de intenção de gravidez centrada no paciente em ambientes clínicos
- Contracepção e Aconselhamento de Saúde Reprodutiva: Implementar o uso de um auxílio de decisão centrado no paciente pré-consulta para todos os pacientes que se apresentam a um centro de saúde para cuidados de saúde reprodutiva.
- Acesso à Contracepção no Mesmo Dia: Forneça treinamento para prestadores de cuidados de saúde e assistência logística aos centros de saúde para implementar cuidados consistentes com o fornecimento aos pacientes de seu método de contracepção escolhido no dia do contato com o paciente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Uma pessoa que busca informações sobre controle de natalidade ou planejamento de gravidez que mora em Indiana
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres
- mora em Indiana
Critério de exclusão:
- história de histerectomia ou esterilização ou pós-menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condado de PATH4YOU
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PATH4YOU oferece aconselhamento contraceptivo abrangente no centro do paciente; planejamento da gravidez; e o mesmo para o acesso do dia seguinte ao controle de natalidade.
Este programa de atendimento clínico reduzirá os obstáculos à contracepção em Indiana e permitirá o acesso a conversas saudáveis sobre planejamento de gravidez.
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Sem intervenção: Condado de controle de pares combinados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação dos Participantes com a Tomada de Decisão Compartilhada
Prazo: Dentro de 2 a 4 semanas após a visita de serviço PATH4YOU
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A satisfação dos participantes é medida pela escala validada CollaboRATE, que é uma pesquisa de 3 perguntas.
Cada questão é avaliada em uma escala Likert de 5 pontos com uma faixa de resposta de “todo esforço foi feito” (1) a “nenhum esforço foi feito” (5).
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Dentro de 2 a 4 semanas após a visita de serviço PATH4YOU
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Satisfação do participante com a contracepção no mesmo dia
Prazo: Dentro de 2 a 4 semanas após a visita de serviço PATH4YOU
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Os participantes serão solicitados a responder a uma única pergunta sobre se receberam a contracepção desejada no dia da visita.
As respostas serão sim ou não.
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Dentro de 2 a 4 semanas após a visita de serviço PATH4YOU
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Qualidade dos serviços de planejamento familiar
Prazo: Dentro de 2 a 4 semanas após a visita de serviço PATH4YOU
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A qualidade dos serviços de planejamento familiar será avaliada por meio da Medida validada de Aconselhamento Contraceptivo Centrado no Paciente (PCCC).
O PCCC é uma pesquisa de 4 perguntas.
Cada questão é avaliada em uma escala Likert de 5 pontos, com respostas que variam de ruim (1) a excelente (5).
As pontuações individuais dos participantes podem variar de 4 a 20 (com pontuações mais altas refletindo maior qualidade de atendimento).
Uma proporção das respostas dos pacientes (80%) é usada para determinar a qualidade geral dos serviços.
Os participantes serão solicitados a preencher o PCCC uma vez, dentro de 2 a 4 semanas após terem recebido atendimento por meio do programa PATH4YOU.
O total de respostas será então agregado para determinar a qualidade geral dos serviços após a conclusão final do participante, aproximadamente 3 anos após o início do projeto.
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Dentro de 2 a 4 semanas após a visita de serviço PATH4YOU
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Participante relatou intenção de gravidez
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Os participantes preencherão a escala validada de Atitudes Parentais, Tempo e Quão Importante (PATH) sobre intenção de gravidez.
A escala pede aos participantes que expressem uma opinião sobre ter filhos (sim/não), que avaliem a importância da gravidez numa escala Likert de 5 pontos (de muito importante como 1 a nada importante como 5) e que estimem a importância da gravidez. período em que pretende engravidar (variando de 6 meses a mais de 5 anos a partir de agora).
Os participantes serão pesquisados 3 meses, 6 meses e 12 meses após a visita de serviço PATH4YOU.
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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Recebimento de auxílio para decisão de controle de natalidade antes da consulta
Prazo: Dentro de 2 a 4 semanas após a visita de serviço PATH4YOU
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Os participantes serão questionados se receberam o auxílio à decisão e se o utilizaram antes da visita.
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Dentro de 2 a 4 semanas após a visita de serviço PATH4YOU
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Continuação do Método Contraceptivo
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Os participantes serão questionados se estão satisfeitos e com a continuação do método contraceptivo.
Os participantes serão pesquisados 3 meses, 6 meses e 12 meses após a visita de serviço PATH4YOU.
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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Taxa de gravidez indesejada
Prazo: 3 meses, 6 meses e 12 meses
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O número de gestações indesejadas dentro de 1 ano após a inscrição será avaliado.
Os participantes serão pesquisados 3 meses, 6 meses e 12 meses após a visita de serviço PATH4YOU.
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3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de mulheres que recebem o pacote PATH4YOU
Prazo: 3 anos
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O número de participantes em cada município será totalizado.
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3 anos
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Impacto da demografia e características reprodutivas
Prazo: 3 anos
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As características sociodemográficas e reprodutivas dos participantes, incluindo idade, raça, etnia, sexo, orientação, tipo de seguro e código postal autodeclarados pelos participantes, serão avaliadas para determinar a correlação potencial com a escolha do método contraceptivo.
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3 anos
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Escolha contraceptiva
Prazo: 3 anos
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Das mulheres que não desejam engravidar, será avaliada a porcentagem de mulheres que escolhem cada método contraceptivo.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1909180276
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .