Беременность в счастливое и здоровое для вас время (PATH4YOU)
2 апреля 2026 г. обновлено: Tracey Wilkinson, Indiana University
Чтобы снизить материнскую и младенческую смертность и неравенство в отношении здоровья в целом, PATH4YOU (Беременность в то время, которое полезно для здоровья и счастья для вас) будет реализована, начиная с округа Мэрион, и в конечном итоге станет общегосударственной комплексной программой доступа к противозачаточным средствам, которая гарантирует, что ориентированный на пациента консультации и доступ к бесплатным (или недорогим) противозачаточным средствам в тот же день предоставляются женщинам по всему штату. Цель этого проекта — наладить партнерские отношения с заинтересованными сторонами сообщества для адаптации и реализации ориентированного на пациента всеобъемлющего вмешательства в доступ к противозачаточным средствам — пакета PATH4YOU.
Вмешательство на уровне медицинского центра будет состоять из трех ключевых принципов:
- Скрининг на предмет намерения забеременеть: обеспечить обучение медицинских работников и помочь медицинскому центру внедрить ориентированную на пациента стратегию скрининга на намерение забеременеть в клинических условиях.
- Консультирование по вопросам контрацепции и репродуктивного здоровья: Внедрить до визита ориентированную на пациента помощь в принятии решения для всех пациентов, обращающихся в медицинский центр по охране репродуктивного здоровья.
- Доступ к средствам контрацепции в тот же день: Обеспечьте обучение медицинских работников и материально-техническую помощь медицинским центрам для оказания помощи в соответствии с предоставлением пациентам выбранного ими метода контрацепции в день контакта с пациентом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Лицо, которое ищет информацию о контроле над рождаемостью или планировании беременности, проживающее в Индиане.
Описание
Критерии включения:
- женщины
- жить в Индиане
Критерий исключения:
- история гистерэктомии или стерилизации или постменопаузы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Округ PATH4YOU
|
PATH4YOU предлагает комплексное консультирование по вопросам контрацепции в центре для пациентов; планирование беременности; и то же самое на следующий день доступ к контролю над рождаемостью.
Эта программа клинической помощи уменьшит препятствия для контрацепции в Индиане и обеспечит доступ к беседам о здоровом планировании беременности.
|
|
Без вмешательства: Округ контроля согласованной пары
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников совместным принятием решений
Временное ограничение: В течение 2-4 недель после посещения сервисного центра PATH4YOU
|
Удовлетворенность участников измеряется с помощью проверенной шкалы CollaboRATE, которая представляет собой опрос из трех вопросов.
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с диапазоном ответов от «было приложено все усилия» (1) до «никаких усилий» (5).
|
В течение 2-4 недель после посещения сервисного центра PATH4YOU
|
|
Удовлетворенность участниц контрацепцией в тот же день
Временное ограничение: В течение 2-4 недель после посещения сервисного центра PATH4YOU
|
Участникам будет предложено ответить на один вопрос о том, получили ли они желаемую контрацепцию в день визита.
Ответы будут либо да, либо нет.
|
В течение 2-4 недель после посещения сервисного центра PATH4YOU
|
|
Качество услуг по планированию семьи
Временное ограничение: В течение 2-4 недель после посещения сервисного центра PATH4YOU
|
Качество услуг по планированию семьи будет оцениваться с помощью утвержденной Меры консультирования по вопросам контрацепции, ориентированной на пациента (PCCC).
PCCC представляет собой опрос из 4 вопросов.
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта с ответами от плохого (1) до отличного (5).
Очки отдельных участников могут варьироваться от 4 до 20 (более высокие баллы отражают более высокое качество медицинской помощи).
Часть ответов пациентов (80%) используется для определения общего качества услуг.
Участникам будет предложено заполнить PCCC один раз, в течение 2–4 недель после того, как они получат помощь в рамках программы PATH4YOU.
Затем общие ответы будут агрегированы для определения общего качества услуг после завершения окончательного участия участника, примерно через 3 года после начала проекта.
|
В течение 2-4 недель после посещения сервисного центра PATH4YOU
|
|
Участница сообщила о намерении забеременеть
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Участники заполнят утвержденную шкалу родительского отношения «Сроки и насколько важно» (PATH) о намерении забеременеть.
Шкала предлагает участникам выразить мнение о рождении детей (да/нет), оценить важность беременности по 5-балльной шкале Лайкерта (от «очень важно» — 1 до «совсем не важно» — 5) и оценить сроки, в течение которых вы собираетесь забеременеть (от 6 месяцев до более 5 лет).
Участники будут опрошены через 3, 6 и 12 месяцев после сервисного визита PATH4YOU.
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Получение помощи для принятия решения о контроле над рождаемостью перед посещением
Временное ограничение: В течение 2-4 недель после посещения сервисного центра PATH4YOU
|
Участников спросят, получили ли они помощь в принятии решения и использовали ли они ее до визита.
|
В течение 2-4 недель после посещения сервисного центра PATH4YOU
|
|
Продолжение метода контрацепции
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Участников спросят, удовлетворены ли они методом контрацепции и продолжают ли его использовать.
Участники будут опрошены через 3, 6 и 12 месяцев после сервисного визита PATH4YOU.
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Уровень нежелательной беременности
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Будет оценено количество нежелательных беременностей в течение 1 года после включения в исследование.
Участники будут опрошены через 3, 6 и 12 месяцев после сервисного визита PATH4YOU.
|
3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество женщин, получающих пакет PATH4YOU
Временное ограничение: 3 года
|
Количество участников в каждом округе будет подсчитано.
|
3 года
|
|
Влияние демографических и репродуктивных характеристик
Временное ограничение: 3 года
|
Социально-демографические и репродуктивные характеристики участников, включая возраст, расу, этническую принадлежность, пол, ориентацию, тип страхования и почтовый индекс, о которых сообщают участники, будут оцениваться для определения потенциальной корреляции с выбором метода контрацепции.
|
3 года
|
|
Выбор контрацептива
Временное ограничение: 3 года
|
Среди женщин, не желающих забеременеть, будет оценен процент женщин, выбравших каждый метод контрацепции.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1909180276
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .