Embarazo en un momento que sea feliz y saludable para usted (PATH4YOU)
2 de abril de 2026 actualizado por: Tracey Wilkinson, Indiana University
En un esfuerzo por reducir la mortalidad materna e infantil y las disparidades de salud en general, PATH4YOU (Embarazo en un momento que es saludable y feliz para usted) se implementará a partir del condado de Marion y, en última instancia, será un programa integral de acceso a anticonceptivos en todo el estado que garantiza que los el asesoramiento y el acceso el mismo día a anticonceptivos gratuitos (o de bajo costo) se brindan a mujeres en todo el estado. El objetivo de este proyecto es asociarse con las partes interesadas de la comunidad para adaptar e implementar una intervención integral de acceso a anticonceptivos centrada en el paciente, el paquete PATH4YOU.
La intervención a nivel del centro de salud constará de tres principios clave:
- Detección de la intención de embarazo: brindar capacitación a los proveedores de atención médica y ayudar en la implementación en el centro de salud de una estrategia de detección de la intención de embarazo centrada en la paciente dentro de los entornos clínicos
- Consejería sobre anticoncepción y salud reproductiva: Implementar el uso de una ayuda para la toma de decisiones centrada en el paciente previa a la visita para todos los pacientes que acuden a un centro de salud para recibir atención de salud reproductiva.
- Acceso a la anticoncepción el mismo día: Brindar capacitación para los proveedores de atención médica y asistencia logística a los centros de salud para implementar una atención consistente con proporcionar a los pacientes el método anticonceptivo elegido el día del contacto con el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
Una persona que busca control de la natalidad o información sobre la planificación del embarazo que vive en Indiana
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres
- vivir en indiana
Criterio de exclusión:
- antecedentes de histerectomía o esterilización o posmenopáusica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condado de PATH4YOU
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PATH4YOU ofrece asesoramiento anticonceptivo integral en el centro del paciente; planificación del embarazo; y lo mismo al día siguiente el acceso al control de la natalidad.
Este programa de atención clínica reducirá los obstáculos a la anticoncepción en Indiana y permitirá el acceso a conversaciones sobre la planificación de un embarazo saludable.
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Sin intervención: Condado de control de pares emparejados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los participantes con la toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Dentro de 2 a 4 semanas de la visita de servicio de PATH4YOU
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La satisfacción de los participantes se mide mediante la escala CollaboRATE validada, que es una encuesta de 3 preguntas.
Cada pregunta se califica en una escala Likert de 5 puntos con un rango de respuesta que va desde "se hizo todo el esfuerzo" (1) hasta "no se hizo ningún esfuerzo" (5).
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Dentro de 2 a 4 semanas de la visita de servicio de PATH4YOU
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Satisfacción de los participantes con la anticoncepción el mismo día
Periodo de tiempo: Dentro de 2 a 4 semanas de la visita de servicio de PATH4YOU
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Se pedirá a los participantes que respondan a una sola pregunta sobre si recibieron el anticonceptivo deseado el día de la visita.
Las respuestas serán sí o no.
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Dentro de 2 a 4 semanas de la visita de servicio de PATH4YOU
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Calidad de los servicios de planificación familiar.
Periodo de tiempo: Dentro de 2 a 4 semanas de la visita de servicio de PATH4YOU
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La calidad de los servicios de planificación familiar se evaluará mediante la medida validada de asesoramiento sobre anticonceptivos centrados en el paciente (PCCC).
La PCCC es una encuesta de 4 preguntas.
Cada pregunta se califica en una escala Likert de 5 puntos con respuestas que van desde pobre (1) hasta excelente (5).
Las puntuaciones individuales de los participantes pueden oscilar entre 4 y 20 (las puntuaciones más altas reflejan una mayor calidad de la atención).
Una proporción de las respuestas de los pacientes (80%) se utiliza para determinar la calidad general de los servicios.
A los participantes se les pedirá que completen el PCCC una vez, dentro de 2 a 4 semanas después de haber recibido atención a través del programa PATH4YOU.
Luego, se agregarán las respuestas totales para determinar la calidad general de los servicios al finalizar el participante final, aproximadamente 3 años después del inicio del proyecto.
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Dentro de 2 a 4 semanas de la visita de servicio de PATH4YOU
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Intención de embarazo informada por el participante
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Los participantes completarán la escala validada sobre el momento y la importancia de las actitudes parentales (PATH) sobre la intención de embarazo.
La escala pide a los participantes que expresen una opinión sobre tener hijos (sí/no), que califiquen la importancia del embarazo en una escala Likert de 5 puntos (desde muy importante con un 1 hasta nada importante con un 5) y que estimen la importancia del embarazo. Periodo de tiempo en el que se pretende quedar embarazada (que va desde dentro de 6 meses hasta más de 5 años a partir de ahora).
Los participantes serán encuestados a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la visita de servicio PATH4YOU.
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3 meses, 6 meses y 12 meses
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Recibo de ayuda para tomar decisiones sobre el control de la natalidad antes de la visita
Periodo de tiempo: Dentro de 2 a 4 semanas de la visita de servicio de PATH4YOU
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Se preguntará a los participantes si recibieron la ayuda para la toma de decisiones y si la utilizaron antes de la visita.
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Dentro de 2 a 4 semanas de la visita de servicio de PATH4YOU
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Continuación del método anticonceptivo
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Se preguntará a los participantes si están satisfechos con el método anticonceptivo y si continúan usándolo.
Los participantes serán encuestados a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la visita de servicio PATH4YOU.
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3 meses, 6 meses y 12 meses
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Tasa de embarazos no deseados
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Se evaluará el número de embarazos no deseados dentro del año posterior a la inscripción.
Los participantes serán encuestados a los 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la visita de servicio PATH4YOU.
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3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de mujeres que reciben el paquete PATH4YOU
Periodo de tiempo: 3 años
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Se sumará el número de participantes en cada condado.
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3 años
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Impacto de la demografía y las características reproductivas.
Periodo de tiempo: 3 años
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Las características sociodemográficas y reproductivas de los participantes, incluida la edad, raza, origen étnico, género, orientación, tipo de seguro y código postal, se evaluarán para determinar la posible correlación con la elección del método anticonceptivo.
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3 años
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Elección anticonceptiva
Periodo de tiempo: 3 años
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De las mujeres que no desean embarazo, se evaluará el porcentaje de mujeres que eligen cada método anticonceptivo.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1909180276
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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