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La grossesse à un moment heureux et sain pour vous (PATH4YOU)

29 avril 2024 mis à jour par: Tracey Wilkinson, Indiana University

Dans le but de réduire la mortalité maternelle et infantile et les disparités en matière de santé dans l'ensemble, PATH4YOU (Pregnancy At a Time that's Healthy and Happy for You) sera mis en œuvre à partir du comté de Marion et sera finalement un programme d'accès complet à la contraception à l'échelle de l'État qui garantit une approche centrée sur le patient des conseils et un accès le jour même à une contraception gratuite (ou à faible coût) sont dispensés aux femmes dans tout l'État. L'objectif de ce projet est de s'associer aux parties prenantes de la communauté pour adapter et mettre en œuvre une intervention complète d'accès à la contraception centrée sur le patient, le PATH4YOU Bundle.

L'intervention au niveau du centre de santé consistera en trois principes clés :

  1. Dépistage de l'intention de grossesse : fournir une formation aux prestataires de soins de santé et aider à la mise en œuvre par le centre de santé d'une stratégie de dépistage de l'intention de grossesse centrée sur le patient dans les milieux cliniques
  2. Conseils en matière de contraception et de santé reproductive : Mettre en œuvre l'utilisation d'une aide à la décision centrée sur le patient avant la visite pour tous les patients se présentant à un centre de santé pour des soins de santé reproductive.
  3. Accès le jour même à la contraception : fournir une formation aux prestataires de soins de santé et une assistance logistique aux centres de santé pour mettre en œuvre des soins compatibles avec la fourniture aux patients de la méthode de contraception choisie le jour du contact avec le patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Population étudiée

Une personne à la recherche d'informations sur le contrôle des naissances ou la planification d'une grossesse qui vit dans l'Indiana

La description

Critère d'intégration:

  • femmes
  • vivre en indiana

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'hystérectomie ou de stérilisation ou après la ménopause

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comté PATH4YOU
Comportemental: PATH4YOU
PATH4YOU offre des conseils contraceptifs complets au centre du patient ; planification de grossesse; et même au jour suivant l'accès au contrôle des naissances. Ce programme de soins cliniques réduira les obstacles à la contraception dans l'Indiana et permettra d'avoir accès à des conversations sur la planification d'une grossesse saine.
Aucune intervention: Comté de contrôle à paires appariées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des participants à l'égard de la prise de décision partagée
Délai: Dans les 2 à 4 semaines suivant la visite du service PATH4YOU
La satisfaction des participants est mesurée par l'échelle validée CollaborATE, qui est une enquête en 3 questions. Chaque question est notée sur une échelle de Likert de 5 points avec une plage de réponses allant de « tous les efforts ont été faits » (1) à « aucun effort n'a été fait » (5).
Dans les 2 à 4 semaines suivant la visite du service PATH4YOU
Satisfaction des participants à l'égard de la contraception le jour même
Délai: Dans les 2 à 4 semaines suivant la visite du service PATH4YOU
Les participants seront invités à répondre à une seule question pour savoir s'ils ont reçu la contraception souhaitée le jour de la visite. Les réponses seront soit oui, soit non.
Dans les 2 à 4 semaines suivant la visite du service PATH4YOU
Qualité des services de planification familiale
Délai: Dans les 2 à 4 semaines suivant la visite du service PATH4YOU
La qualité des services de planification familiale sera évaluée par le biais de la mesure validée de conseil en matière de contraception centrée sur le patient (PCCC). Le PCCC est une enquête de 4 questions. Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 5 points avec des réponses allant de médiocre (1) à excellent (5). Les scores individuels des participants peuvent varier de 4 à 20 (les scores les plus élevés reflétant une qualité de soins supérieure). Une proportion des réponses des patients (80 %) est utilisée pour déterminer la qualité globale des services. Les participants seront invités à compléter le PCCC une fois, dans les 2 à 4 semaines après avoir reçu des soins dans le cadre du programme PATH4YOU. Les réponses totales seront ensuite regroupées pour déterminer la qualité globale des services une fois le participant final terminé, environ 3 ans après le lancement du projet.
Dans les 2 à 4 semaines suivant la visite du service PATH4YOU
La participante a signalé une intention de grossesse
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
Les participants rempliront l'échelle validée du timing et de l'importance des attitudes parentales (PATH) sur l'intention de grossesse. L'échelle demande aux participants d'exprimer une opinion sur le fait d'avoir des enfants (oui/non), d'évaluer l'importance de la grossesse sur une échelle de Likert en 5 points (de très important comme 1 à pas du tout important comme 5) et d'estimer l'importance de la grossesse. délai dans lequel vous avez l'intention de tomber enceinte (allant de 6 mois à plus de 5 ans). Les participants seront interrogés 3 mois, 6 mois et 12 mois après la visite de service PATH4YOU.
3 mois, 6 mois et 12 mois
Réception de l'aide à la décision en matière de contrôle des naissances avant la visite
Délai: Dans les 2 à 4 semaines suivant la visite du service PATH4YOU
Il sera demandé aux participants s'ils ont reçu l'aide à la décision et s'ils l'ont utilisé avant la visite.
Dans les 2 à 4 semaines suivant la visite du service PATH4YOU
Poursuite de la méthode contraceptive
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
Il sera demandé aux participants s'ils sont satisfaits et s'ils continuent à utiliser la méthode contraceptive. Les participants seront interrogés 3 mois, 6 mois et 12 mois après la visite de service PATH4YOU.
3 mois, 6 mois et 12 mois
Taux de grossesses non désirées
Délai: 3 mois, 6 mois et 12 mois
Le nombre de grossesses non désirées dans l'année suivant l'inscription sera évalué. Les participants seront interrogés 3 mois, 6 mois et 12 mois après la visite de service PATH4YOU.
3 mois, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de femmes bénéficiant du forfait PATH4YOU
Délai: 3 années
Le nombre de participants dans chaque comté sera totalisé.
3 années
Impact de la démographie et des caractéristiques reproductives
Délai: 3 années
Les caractéristiques sociodémographiques et reproductives des participants, y compris l'âge, la race, l'origine ethnique, le sexe, l'orientation, le type d'assurance et le code postal autodéclarés par les participants, seront évalués pour déterminer la corrélation potentielle avec le choix de la méthode contraceptive.
3 années
Choix contraceptif
Délai: 3 années
Parmi les femmes ne souhaitant pas de grossesse, le pourcentage de femmes choisissant chaque méthode contraceptive sera évalué.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Première publication (Réel)

31 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1909180276

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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