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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05216003
당신을 위해 행복하고 건강한 시간에 임신 (PATH4YOU)
2026년 4월 2일 업데이트: Tracey Wilkinson, Indiana University
산모 및 유아 사망률과 전반적인 건강 격차를 줄이기 위한 노력의 일환으로 PATH4YOU(당신에게 건강하고 행복한 임신)는 매리언 카운티에서 시작하여 시행될 것이며 궁극적으로 환자 중심의 무료(또는 저렴한) 피임법에 대한 상담 및 당일 접근이 주 전역의 여성들에게 제공됩니다. 이 프로젝트의 목표는 지역사회 이해관계자와 협력하여 환자 중심의 포괄적인 피임 액세스 개입인 PATH4YOU 번들을 조정하고 구현하는 것입니다.
보건 센터 수준의 개입은 세 가지 주요 원칙으로 구성됩니다.
- 임신 의도 스크리닝: 의료 제공자를 위한 교육을 제공하고 의료 환경 내에서 환자 중심의 임신 의도 스크리닝 전략의 보건 센터 구현을 지원합니다.
- 피임 및 생식 건강 상담: 생식 건강 관리를 위해 보건 센터를 방문하는 모든 환자에게 방문 전 환자 중심 의사 결정 지원을 사용합니다.
- 피임에 대한 당일 접근: 환자와 접촉한 날 환자가 선택한 피임 방법을 제공하는 것과 일치하는 치료를 구현하기 위해 의료 서비스 제공자를 위한 교육과 의료 센터에 물류 지원을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
인디애나에 거주하는 피임 또는 임신 계획 정보를 원하는 사람
설명
포함 기준:
- 여성
- 인디애나에 살다
제외 기준:
- 자궁 절제술 또는 불임 또는 폐경 후 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PATH4YOU 카운티
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PATH4YOU는 환자 중심의 포괄적인 피임 상담을 제공합니다. 임신 계획; 그리고 다음날 피임에 대한 액세스와 동일합니다.
이 임상 치료 프로그램은 인디애나주에서 피임에 대한 장애물을 줄이고 건강한 임신 계획 대화에 접근할 수 있도록 합니다.
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간섭 없음: 일치 쌍 제어 카운티
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공유된 의사결정에 대한 참가자 만족도
기간: PATH4YOU 서비스 방문 후 2~4주 이내
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참가자 만족도는 3개 질문 설문조사인 검증된 CollaboRATE 척도로 측정됩니다.
각 질문은 "모든 노력을 기울였습니다"(1)부터 "노력을 전혀 하지 않았습니다"(5)의 응답 범위로 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
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PATH4YOU 서비스 방문 후 2~4주 이내
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당일 피임에 대한 참가자 만족도
기간: PATH4YOU 서비스 방문 후 2~4주 이내
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참가자는 방문 당일 원하는 피임약을 받았는지 여부에 대한 단일 질문에 응답해야 합니다.
응답은 예 또는 아니오입니다.
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PATH4YOU 서비스 방문 후 2~4주 이내
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가족계획 서비스의 질
기간: PATH4YOU 서비스 방문 후 2~4주 이내
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가족 계획 서비스의 품질은 검증된 환자 중심 피임 상담(PCCC) 측정을 통해 평가됩니다.
PCCC는 4개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
각 질문은 나쁨(1)부터 매우 좋음(5)까지 응답 범위가 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
개별 참가자 점수의 범위는 4~20점입니다(점수가 높을수록 진료의 질이 높음을 나타냄).
환자 응답의 비율(80%)은 전반적인 서비스 품질을 결정하는 데 사용됩니다.
참가자는 PATH4YOU 프로그램을 통해 치료를 받은 후 2~4주 이내에 PCCC를 한 번 완료하라는 요청을 받습니다.
그런 다음 전체 응답을 집계하여 프로젝트 시작 후 약 3년이 지난 최종 참가자 완료 시 전반적인 서비스 품질을 결정합니다.
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PATH4YOU 서비스 방문 후 2~4주 이내
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참가자가 임신 의도를 보고했습니다.
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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참가자는 양육 태도 시기 및 임신 의도에 대한 중요성(PATH) 검증 척도를 작성하게 됩니다.
이 척도는 참가자들에게 아이를 갖는 것에 대한 의견(예/아니요)을 표현하고, 임신의 중요성을 5점 리커트 척도(매우 중요함 1점부터 전혀 중요하지 않음 5점)로 평가하고, 임신의 중요성을 평가하도록 요청합니다. 임신을 계획하는 기간(6개월 이내부터 5년 이상까지).
참가자들은 PATH4YOU 서비스 방문 후 3개월, 6개월, 12개월 후에 설문조사를 받게 됩니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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방문 전 피임 결정 지원 영수증
기간: PATH4YOU 서비스 방문 후 2~4주 이내
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참가자에게는 의사결정 지원을 받았는지, 방문 전에 이를 사용했는지에 대한 질문이 표시됩니다.
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PATH4YOU 서비스 방문 후 2~4주 이내
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피임법 지속
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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참가자는 피임 방법에 만족하고 지속하는지 질문을 받게 됩니다.
참가자들은 PATH4YOU 서비스 방문 후 3개월, 6개월, 12개월 후에 설문조사를 받게 됩니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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의도하지 않은 임신율
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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등록 후 1년 이내에 의도하지 않은 임신 횟수를 평가합니다.
참가자들은 PATH4YOU 서비스 방문 후 3개월, 6개월, 12개월 후에 설문조사를 받게 됩니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PATH4YOU 번들을 받는 여성 수
기간: 3 년
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각 카운티의 참가자 수를 합산합니다.
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3 년
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인구통계 및 생식 특성의 영향
기간: 3 년
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참가자가 직접 보고한 연령, 인종, 민족, 성별, 성향, 보험 유형 및 우편번호를 포함한 참가자의 사회인구학적 및 생식 특성을 평가하여 피임 방법 선택과의 잠재적 상관관계를 결정합니다.
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3 년
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피임약 선택
기간: 3 년
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임신을 원하지 않는 여성 중에서 각 피임 방법을 선택한 여성의 비율이 평가됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .