在您快乐健康的时候怀孕 (PATH4YOU)
2024年4月29日 更新者：Tracey Wilkinson、Indiana University
为了降低孕产妇和婴儿死亡率以及整体健康差异，PATH4YOU（健康快乐的怀孕）将从马里恩县开始实施，最终将成为全州范围内的综合避孕计划，确保以患者为中心向全州的妇女提供咨询和当日免费（或低价）避孕药具。 该项目的目标是与社区利益相关者合作，定制和实施以患者为中心的综合避孕药具获取干预措施，即 PATH4YOU Bundle。
健康中心层面的干预将包括三个关键原则：
- 妊娠意向筛查：为医疗保健提供者提供培训，并协助医疗中心在临床环境中实施以患者为中心的妊娠意向筛查策略
- 避孕和生殖健康咨询：对所有到健康中心接受生殖健康护理的患者实施以患者为中心的就诊前决策辅助。
- 当日获得避孕药具：为卫生保健提供者提供培训并向卫生中心提供后勤援助，以实施与在患者接触当天为患者提供他们选择的避孕方法一致的护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
研究人群
居住在印第安纳州寻求节育或怀孕计划信息的人
描述
纳入标准：
- 女性
- 住在印第安纳州
排除标准：
- 子宫切除术或绝育史或绝经后
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PATH4YOU 县
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PATH4YOU 提供以患者为中心的综合性避孕咨询服务；怀孕计划；并在第二天获得节育措施。
该临床护理计划将减少印第安纳州避孕的障碍，并使人们能够进行健康的怀孕计划对话。
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无干预：配对控制县
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者对共同决策的满意度
大体时间：PATH4YOU 服务访问后 2-4 周内
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参与者满意度通过经过验证的 ColaboRATE 量表进行衡量，该量表包含 3 个问题。
每个问题均采用 5 分李克特量表进行评分，回答范围为“已尽一切努力”(1) 到“未尽一切努力”(5)。
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PATH4YOU 服务访问后 2-4 周内
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参与者对当天避孕的满意度
大体时间：PATH4YOU 服务访问后 2-4 周内
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参与者将被要求回答一个问题，即他们在访问当天是否收到了所需的避孕措施。
回答要么是，要么不是。
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PATH4YOU 服务访问后 2-4 周内
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计划生育服务质量
大体时间：PATH4YOU 服务访问后 2-4 周内
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计划生育服务的质量将通过经过验证的以患者为中心的避孕咨询（PCCC）措施进行评估。
PCCC 是一项包含 4 个问题的调查。
每个问题均按照 5 分李克特量表进行评分，回答范围从差 (1) 到优秀 (5)。
个体参与者的分数可能在 4 到 20 之间（分数越高反映护理质量越高）。
患者反应的比例 (80%) 用于确定整体服务质量。
参与者将被要求在通过 PATH4YOU 计划接受护理后 2-4 周内完成一次 PCCC。
然后将汇总总回复，以确定最终参与者完成后（项目启动后大约 3 年）的整体服务质量。
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PATH4YOU 服务访问后 2-4 周内
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参与者报告怀孕意向
大体时间：3个月、6个月、12个月
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参与者将完成关于怀孕意愿的育儿态度时间和重要性 (PATH) 验证量表。
该量表要求参与者表达对生孩子的看法（是/否），以 5 点李克特量表对怀孕的重要性进行评分（从 1 分非常重要到 5 分根本不重要），并估计怀孕的重要性。打算怀孕的时间范围（从现在起6个月内到5年以上）。
参与者将在 PATH4YOU 服务访问后 3 个月、6 个月和 12 个月接受调查。
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3个月、6个月、12个月
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就诊前节育决策援助收据
大体时间：PATH4YOU 服务访问后 2-4 周内
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参与者将被询问是否收到了决策援助以及是否在访问前使用过。
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PATH4YOU 服务访问后 2-4 周内
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继续避孕方法
大体时间：3个月、6个月、12个月
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将询问参与者是否对避孕方法感到满意并继续使用。
参与者将在 PATH4YOU 服务访问后 3 个月、6 个月和 12 个月接受调查。
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3个月、6个月、12个月
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意外怀孕率
大体时间：3个月、6个月、12个月
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将评估入组后 1 年内意外怀孕的数量。
参与者将在 PATH4YOU 服务访问后 3 个月、6 个月和 12 个月接受调查。
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3个月、6个月、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受 PATH4YOU 捆绑包的女性人数
大体时间：3年
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每个县的参与者人数将被总计。
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3年
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人口统计和生殖特征的影响
大体时间：3年
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将评估参与者的社会人口统计和生殖特征，包括参与者自我报告的年龄、种族、民族、性别、取向、保险类型和邮政编码，以确定与避孕方法选择的潜在相关性。
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3年
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避孕方法的选择
大体时间：3年
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在不希望怀孕的女性中，选择每种避孕方法的女性百分比将被评估。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月2日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月19日
首次发布 (实际的)
2022年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1909180276
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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