Zwangerschap op een moment dat voor u gelukkig en gezond is (PATH4YOU)
29 april 2024 bijgewerkt door: Tracey Wilkinson, Indiana University
In een poging om moeder- en kindersterfte en gezondheidsverschillen in het algemeen terug te dringen, zal PATH4YOU (Zwangerschap op een moment dat gezond en gelukkig voor je is) worden geïmplementeerd vanaf Marion County. counseling en toegang op dezelfde dag tot geen (of goedkope) anticonceptie wordt geleverd aan vrouwen in de hele staat. Het doel van dit project is om samen te werken met belanghebbenden uit de gemeenschap om een patiëntgerichte, uitgebreide anticonceptietoegangsinterventie, de PATH4YOU-bundel, op maat te maken en te implementeren.
De interventie op gezondheidscentrumniveau bestaat uit drie hoofdprincipes:
- Zwangerschapsintentiescreening: Zorg voor training voor zorgverleners en assisteer bij de implementatie van een patiëntgerichte strategie voor zwangerschapsintentiescreening in het gezondheidscentrum binnen klinische settings
- Anticonceptie en voorlichting over reproductieve gezondheid: implementeer het gebruik van een patiëntgerichte keuzehulp voorafgaand aan het bezoek voor alle patiënten die zich aanmelden voor een gezondheidscentrum voor reproductieve gezondheidszorg.
- Toegang tot anticonceptie op dezelfde dag: Zorg voor training voor zorgverleners en logistieke hulp aan gezondheidscentra om zorg te implementeren die consistent is met het bieden van de door hen gekozen anticonceptiemethode aan patiënten op de dag van contact met de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Studie Bevolking
Een persoon die op zoek is naar anticonceptie of informatie over zwangerschapsplanning die in Indiana woont
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dames
- woon in Indiana
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van hysterectomie of sterilisatie of postmenopauzaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PATH4YOU-provincie
|
PATH4YOU biedt patiëntencentrum, uitgebreide anticonceptie-counseling; zwangerschapsplanning; en hetzelfde tot de volgende dag toegang tot anticonceptie.
Dit klinische zorgprogramma zal de obstakels voor anticonceptie in Indiana verminderen en toegang geven tot gesprekken over gezonde zwangerschapsplanning.
|
|
Geen tussenkomst: Matched-Pair-controledistrict
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van deelnemers over gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Binnen 2-4 weken na PATH4YOU servicebezoek
|
De tevredenheid van de deelnemers wordt gemeten aan de hand van de gevalideerde CollaborRATE-schaal, een enquête met drie vragen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal met een antwoordbereik van ‘er is alles aan gedaan’ (1) tot ‘er is geen moeite gedaan’ (5).
|
Binnen 2-4 weken na PATH4YOU servicebezoek
|
|
Tevredenheid van deelnemers over anticonceptie op dezelfde dag
Tijdsspanne: Binnen 2-4 weken na PATH4YOU servicebezoek
|
Deelnemers wordt gevraagd om op één vraag te antwoorden of ze op de dag van het bezoek de gewenste anticonceptie hebben gekregen.
De antwoorden zullen ja of nee zijn.
|
Binnen 2-4 weken na PATH4YOU servicebezoek
|
|
Kwaliteit van diensten voor gezinsplanning
Tijdsspanne: Binnen 2-4 weken na PATH4YOU servicebezoek
|
De kwaliteit van diensten voor gezinsplanning zal worden geëvalueerd via de gevalideerde Patient Centered Contraceptive Counseling (PCCC)-maatregel.
De PCCC is een enquête met vier vragen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een Likert-schaal met 5 punten, waarbij de antwoorden variëren van slecht (1) tot uitstekend (5).
Individuele deelnemersscores kunnen variëren van 4 tot 20 (waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van zorg weerspiegelen).
Een deel van de reacties van patiënten (80%) wordt gebruikt om de algehele kwaliteit van de dienstverlening te bepalen.
Deelnemers wordt gevraagd de PCCC eenmalig af te ronden, binnen 2-4 weken nadat zij zorg hebben ontvangen via het PATH4YOU-programma.
Het totale aantal reacties wordt vervolgens samengevoegd om de algehele kwaliteit van de dienstverlening te bepalen zodra de uiteindelijke deelnemer is voltooid, ongeveer drie jaar na de start van het project.
|
Binnen 2-4 weken na PATH4YOU servicebezoek
|
|
Deelnemer meldde zwangerschapsintentie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Deelnemers voltooien de gevalideerde schaal Parenting Attitudes Timing and How important (PATH) voor zwangerschapsintentie.
De schaal vraagt deelnemers om hun mening te geven over het krijgen van kinderen (ja/nee), om het belang van zwangerschap te beoordelen op een 5-punts Likert-schaal (van zeer belangrijk als een 1 tot helemaal niet belangrijk als een 5), en om een inschatting te maken van de tijdsbestek waarin u van plan bent zwanger te worden (variërend van binnen 6 maanden tot meer dan 5 jaar vanaf nu).
Deelnemers worden 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na het PATH4YOU servicebezoek ondervraagd.
|
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Ontvangst van een beslissingshulp vóór het bezoek
Tijdsspanne: Binnen 2-4 weken na PATH4YOU servicebezoek
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij de keuzehulp hebben ontvangen en of zij deze voorafgaand aan het bezoek hebben gebruikt.
|
Binnen 2-4 weken na PATH4YOU servicebezoek
|
|
Voortzetting van de anticonceptiemethode
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij tevreden zijn met en de voortzetting van de anticonceptiemethode.
Deelnemers worden 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na het PATH4YOU servicebezoek ondervraagd.
|
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Onbedoeld zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Het aantal onbedoelde zwangerschappen binnen 1 jaar na inschrijving wordt beoordeeld.
Deelnemers worden 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na het PATH4YOU servicebezoek ondervraagd.
|
3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vrouwen dat de PATH4YOU-bundel ontvangt
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het aantal deelnemers per provincie wordt bij elkaar opgeteld.
|
3 jaar
|
|
Impact van demografische en reproductieve kenmerken
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De sociodemografische en reproductieve kenmerken van de deelnemers, waaronder de door de deelnemers zelf gerapporteerde leeftijd, ras, etniciteit, geslacht, geaardheid, type verzekering en postcode, zullen worden geëvalueerd om de mogelijke correlatie met de keuze van de anticonceptiemethode te bepalen.
|
3 jaar
|
|
Anticonceptie keuze
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Van de vrouwen die geen zwangerschap wensen, zal het percentage vrouwen dat voor elke anticonceptiemethode kiest, worden geëvalueerd.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1909180276
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .