Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graviditet på et tidspunkt som er lykkelig og sunt for deg (PATH4YOU)

2. april 2026 oppdatert av: Tracey Wilkinson, Indiana University

I et forsøk på å redusere mødre- og spedbarnsdødelighet og helseforskjeller generelt, vil PATH4YOU (Pregnancy At a Time That's Healthy and Happy for You) implementeres med start i Marion County, og vil til slutt være et statsdekkende omfattende prevensjonstilgangsprogram som sikrer at pasientsentrert rådgivning og tilgang samme dag til ingen (eller lav) prisprevensjon leveres til kvinner over hele staten. Målet med dette prosjektet er å samarbeide med interessenter i samfunnet for å skreddersy og implementere en pasientsentrert, omfattende intervensjon for prevensjonstilgang, PATH4YOU-pakken.

Intervensjonen på helsestasjonsnivå vil bestå av tre hovedprinsipper:

  1. Graviditetsintensjonsscreening: Gi opplæring for helsepersonell og bistå med implementering av en pasientsentrert strategi for graviditetsintensjon i kliniske omgivelser
  2. Prevensjon og reproduktiv helserådgivning: Implementer bruken av et pasientsentrert beslutningshjelpemiddel før besøk for alle pasienter som møter til et helsesenter for reproduktiv helsehjelp.
  3. Tilgang til prevensjon samme dag: Gi opplæring for helsepersonell og logistikkhjelp til helsesentre for å implementere omsorg i samsvar med å gi pasientene den valgte prevensjonsmetoden på dagen for pasientkontakt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Studiepopulasjon

En person som søker prevensjon eller informasjon om graviditetsplanlegging som bor i Indiana

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner
  • bor i Indiana

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hysterektomi eller sterilisering eller postmenopausal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PATH4YOU fylke
Atferdsmessig: PATH4YOU
PATH4YOU tilbyr pasientsenter, omfattende prevensjonsrådgivning; graviditet planlegging; og samme til neste dag tilgang til prevensjon. Dette kliniske omsorgsprogrammet vil redusere hindringer for prevensjon i Indiana og gir tilgang til sunne graviditetsplanleggingssamtaler.
Ingen inngripen: Matched-Pair Control County

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshet med delt beslutningstaking
Tidsramme: Innen 2-4 uker etter PATH4YOU servicebesøk
Deltakertilfredshet måles med den validerte CollaboRATE-skalaen, som er en undersøkelse med 3 spørsmål. Hvert spørsmål er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med et svarområde fra "alle anstrengelser ble gjort" (1) til "ingen innsats ble gjort" (5).
Innen 2-4 uker etter PATH4YOU servicebesøk
Deltagertilfredshet med prevensjon samme dag
Tidsramme: Innen 2-4 uker etter PATH4YOU servicebesøk
Deltakerne vil bli bedt om å svare på ett enkelt spørsmål om de fikk ønsket prevensjon på besøksdagen. Svarene vil være enten ja eller nei.
Innen 2-4 uker etter PATH4YOU servicebesøk
Kvaliteten på familieplanleggingstjenester
Tidsramme: Innen 2-4 uker etter PATH4YOU servicebesøk
Kvaliteten på familieplanleggingstjenester vil bli evaluert gjennom det validerte tiltaket for pasientsentrert prevensjonsrådgivning (PCCC). PCCC er en undersøkelse med 4 spørsmål. Hvert spørsmål er vurdert på en 5-punkts Likert-skala med svar som spenner fra dårlig (1) til utmerket (5). Individuelle deltakerpoeng kan variere fra 4 til 20 (med høyere poengsum som gjenspeiler høyere kvalitet på omsorgen). En andel av pasientsvarene (80 %) brukes til å bestemme den generelle kvaliteten på tjenestene. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre PCCC én gang, innen 2-4 uker etter at de har mottatt omsorg gjennom PATH4YOU-programmet. Totale svar vil deretter aggregeres for å bestemme den generelle kvaliteten på tjenestene ved endelig deltakerfullføring, omtrent 3 år etter prosjektstart.
Innen 2-4 uker etter PATH4YOU servicebesøk
Deltaker rapporterte graviditetsintensjon
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Deltakerne vil fullføre den validerte skalaen for foreldreattitudes timing og hvor viktig (PATH) om graviditetsintensjon. Skalaen ber deltakerne om å uttrykke en mening om å få barn (ja/nei), vurdere viktigheten av graviditet på en 5-punkts Likert-skala (fra svært viktig som 1 til ikke i det hele tatt viktig som 5), og å estimere tidsramme som har til hensikt å være gravid (fra innen 6 måneder til mer enn 5 år fra nå). Deltakerne vil bli undersøkt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter PATH4YOU-servicebesøket.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Mottak av pre-visit beslutningshjelp for prevensjon
Tidsramme: Innen 2-4 uker etter PATH4YOU servicebesøk
Deltakerne vil bli spurt om de mottok beslutningshjelpen og om de brukte den før besøket.
Innen 2-4 uker etter PATH4YOU servicebesøk
Fortsettelse av prevensjonsmetoden
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Deltakerne vil bli spurt om de er fornøyde med, og fortsettelse av, prevensjonsmetoden. Deltakerne vil bli undersøkt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter PATH4YOU-servicebesøket.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Utilsiktet graviditetsrate
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Antall utilsiktede graviditeter innen 1 år etter påmelding vil bli vurdert. Deltakerne vil bli undersøkt 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter PATH4YOU-servicebesøket.
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall kvinner som mottar PATH4YOU-pakken
Tidsramme: 3 år
Antall deltakere i hvert fylke summeres.
3 år
Påvirkning av demografi og reproduktive egenskaper
Tidsramme: 3 år
De sosiodemografiske og reproduktive egenskapene til deltakerne, inkludert deltakerens selvrapporterte alder, rase, etnisitet, kjønn, legning, type forsikring og postnummer, vil bli evaluert for å bestemme potensiell korrelasjon med valg av prevensjonsmetode.
3 år
Prevensjonsvalg
Tidsramme: 3 år
Av kvinnene som ikke ønsker å bli gravide, vil prosentandelen kvinner som velger hver prevensjonsmetode bli evaluert.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1909180276

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere