Ciąża w czasie, który jest dla Ciebie szczęśliwy i zdrowy (PATH4YOU)
29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Tracey Wilkinson, Indiana University
W celu zmniejszenia śmiertelności matek i noworodków oraz ogólnych dysproporcji zdrowotnych, PATH4YOU (ciąża w czasie, który jest zdrowy i szczęśliwy dla ciebie) zostanie wdrożony począwszy od hrabstwa Marion i docelowo będzie ogólnostanowym kompleksowym programem dostępu do antykoncepcji, który zapewni, że skoncentrowane na pacjencie poradnictwo i dostęp tego samego dnia do bezpłatnej (lub taniej) antykoncepcji są dostarczane kobietom w całym stanie. Celem tego projektu jest współpraca z interesariuszami społeczności w celu dostosowania i wdrożenia skoncentrowanej na pacjencie, kompleksowej interwencji antykoncepcyjnej, pakietu PATH4YOU.
Interwencja na poziomie ośrodka zdrowia będzie się składać z trzech kluczowych zasad:
- Badania przesiewowe pod kątem zamiaru zajścia w ciążę: Zapewnienie szkoleń dla pracowników służby zdrowia i pomoc we wdrażaniu przez ośrodki zdrowia ukierunkowanej na pacjentkę strategii badań przesiewowych pod kątem zamiaru zajścia w ciążę w warunkach klinicznych
- Poradnictwo w zakresie antykoncepcji i zdrowia reprodukcyjnego: Wdrożenie pomocy w podejmowaniu decyzji skoncentrowanej na pacjencie przed wizytą dla wszystkich pacjentów zgłaszających się do ośrodka zdrowia w celu opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.
- Dostęp do antykoncepcji tego samego dnia: Zapewnienie szkoleń dla pracowników służby zdrowia i pomocy logistycznej dla ośrodków zdrowia w celu wdrożenia opieki spójnej z zapewnieniem pacjentom wybranej przez nich metody antykoncepcji w dniu kontaktu z pacjentem.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Osoba poszukująca informacji na temat antykoncepcji lub planowania ciąży, która mieszka w stanie Indiana
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety
- mieszkać w Indianie
Kryteria wyłączenia:
- historia histerektomii lub sterylizacji lub po menopauzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hrabstwo PATH4YOU
|
PATH4YOU oferuje skoncentrowane na pacjencie, kompleksowe porady dotyczące antykoncepcji; planowanie ciąży; i taki sam do następnego dnia dostęp do kontroli urodzeń.
Ten program opieki klinicznej zmniejszy przeszkody w antykoncepcji w stanie Indiana i umożliwi dostęp do rozmów dotyczących planowania zdrowej ciąży.
|
|
Brak interwencji: Hrabstwo kontroli dopasowanych par
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestników ze wspólnego podejmowania decyzji
Ramy czasowe: W ciągu 2-4 tygodni od wizyty serwisowej PATH4YOU
|
Satysfakcję uczestników mierzy się za pomocą zatwierdzonej skali CollaboRATE, która składa się z 3 pytań.
Każde pytanie jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta z zakresem odpowiedzi od „podjęto wszelkie wysiłki” (1) do „nie podjęto żadnego wysiłku” (5).
|
W ciągu 2-4 tygodni od wizyty serwisowej PATH4YOU
|
|
Zadowolenie uczestnika z antykoncepcji tego samego dnia
Ramy czasowe: W ciągu 2-4 tygodni od wizyty serwisowej PATH4YOU
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na jedno pytanie, czy w dniu wizyty przyjęli wybraną przez siebie metodę antykoncepcji.
Odpowiedzi będą albo tak, albo nie.
|
W ciągu 2-4 tygodni od wizyty serwisowej PATH4YOU
|
|
Jakość usług planowania rodziny
Ramy czasowe: W ciągu 2-4 tygodni od wizyty serwisowej PATH4YOU
|
Jakość usług planowania rodziny będzie oceniana za pomocą zatwierdzonego narzędzia antykoncepcyjnego skoncentrowanego na pacjencie (PCCC).
PCCC to ankieta składająca się z 4 pytań.
Każde pytanie jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od słabej (1) do doskonałej (5).
Indywidualne wyniki uczestników mogą wynosić od 4 do 20 (wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość opieki).
Do określenia ogólnej jakości usług wykorzystywana jest część odpowiedzi pacjentów (80%).
Uczestnicy zostaną poproszeni o jednorazowe wypełnienie testu PCCC w ciągu 2–4 tygodni od objęcia opieką w ramach programu PATH4YOU.
Całkowita liczba odpowiedzi zostanie następnie zagregowana w celu określenia ogólnej jakości usług po ukończeniu projektu przez uczestnika końcowego, około 3 lata po rozpoczęciu projektu.
|
W ciągu 2-4 tygodni od wizyty serwisowej PATH4YOU
|
|
Uczestnik zgłosił zamiar zajścia w ciążę
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Uczestnicy wypełnią zatwierdzoną skalę postaw rodzicielskich: czas i znaczenie (PATH) dotyczącą zamiaru zajścia w ciążę.
Skala prosi uczestników o wyrażenie opinii na temat posiadania dzieci (tak/nie), ocenę znaczenia ciąży w 5-stopniowej skali Likerta (od „bardzo ważna” na 1 do „w ogóle nieważna” na 5) oraz oszacowanie przedział czasowy, w którym zamierzasz zajść w ciążę (od 6 miesięcy do ponad 5 lat).
Uczestnicy zostaną ankietowani po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od wizyty serwisowej PATH4YOU.
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Otrzymanie przedwizytowej pomocy dotyczącej decyzji dotyczącej kontroli urodzeń
Ramy czasowe: W ciągu 2-4 tygodni od wizyty serwisowej PATH4YOU
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy otrzymali pomoc w podjęciu decyzji i czy korzystali z niej przed wizytą.
|
W ciągu 2-4 tygodni od wizyty serwisowej PATH4YOU
|
|
Kontynuacja metody antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy są zadowoleni z metody antykoncepcji i czy ją kontynuują.
Uczestnicy zostaną ankietowani po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od wizyty serwisowej PATH4YOU.
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik niezamierzonej ciąży
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Oceniana będzie liczba niezamierzonych ciąż w ciągu 1 roku od włączenia do badania.
Uczestnicy zostaną ankietowani po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od wizyty serwisowej PATH4YOU.
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kobiet otrzymujących pakiet PATH4YOU
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba uczestników w każdym okręgu zostanie zsumowana.
|
3 lata
|
|
Wpływ demografii i cech reprodukcyjnych
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocenione zostaną cechy socjodemograficzne i reprodukcyjne uczestników, w tym deklarowany przez nich wiek, rasa, pochodzenie etniczne, płeć, orientacja, rodzaj ubezpieczenia i kod pocztowy, aby określić potencjalną korelację z wyborem metody antykoncepcji.
|
3 lata
|
|
Wybór antykoncepcji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Spośród kobiet, które nie chcą zajść w ciążę, oceniony zostanie odsetek kobiet decydujących się na każdą metodę antykoncepcji.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1909180276
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .