Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graviditet i en tid som är lycklig och hälsosam för dig (PATH4YOU)

2 april 2026 uppdaterad av: Tracey Wilkinson, Indiana University

I ett försök att minska mödra- och spädbarnsdödligheten och hälsoskillnaderna totalt sett kommer PATH4YOU (Pregnancy At a Time That's Healthy and Happy for You) att implementeras med start i Marion County, och kommer i slutändan att vara ett statligt omfattande program för preventivmedelstillgång som säkerställer att patientcentrerat rådgivning och tillgång samma dag till inga (eller billiga) preventivmedel levereras till kvinnor över hela staten. Målet med detta projekt är att samarbeta med intressenter i samhället för att skräddarsy och implementera en patientcentrerad, omfattande preventivmedelsintervention, PATH4YOU-paketet.

Interventionen på vårdcentralsnivå kommer att bestå av tre nyckelprinciper:

  1. Graviditetsavsiktsscreening: Tillhandahålla utbildning för vårdgivare och hjälpa till med implementering av en patientcentrerad strategi för screening av graviditetsavsikter inom kliniska miljöer.
  2. Preventivmedel och reproduktiv hälsorådgivning: Implementera användningen av ett patientcentrerat beslutsstöd före besök för alla patienter som uppsöker en vårdcentral för reproduktiv hälsovård.
  3. Tillgång till preventivmedel samma dag: Ge utbildning för vårdgivare och logistisk assistans till vårdcentraler för att implementera vård som är förenlig med att ge patienterna sin valda preventivmetod samma dag som patienten kontaktas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Studera befolkning

En person som söker födelsekontroll eller information om graviditetsplanering som bor i Indiana

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor
  • bor i Indiana

Exklusions kriterier:

  • historia av hysterektomi eller sterilisering eller postmenopausal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PATH4YOU län
Beteende: PATH4YOU
PATH4YOU erbjuder patientcentrerad, omfattande preventivmedelsrådgivning; graviditetsplanering; och samma tillgång till födelsekontroll nästa dag. Detta kliniska vårdprogram kommer att minska hindren för preventivmedel i Indiana och möjliggöra tillgång till hälsosamma graviditetsplaneringssamtal.
Inget ingripande: Matchat-par kontroll län

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas tillfredsställelse med delat beslutsfattande
Tidsram: Inom 2-4 veckor efter PATH4YOU servicebesök
Deltagarnas tillfredsställelse mäts med den validerade CollaboRATE-skalan, som är en undersökning med tre frågor. Varje fråga bedöms på en 5-gradig Likert-skala med svarsintervallet "varje ansträngning gjordes" (1) till "ingen ansträngning gjordes" (5).
Inom 2-4 veckor efter PATH4YOU servicebesök
Deltagartillfredsställelse med samma dag preventivmedel
Tidsram: Inom 2-4 veckor efter PATH4YOU servicebesök
Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på en enda fråga om de fick sitt önskade preventivmedel på besöksdagen. Svaren kommer att vara antingen ja eller nej.
Inom 2-4 veckor efter PATH4YOU servicebesök
Kvaliteten på familjeplaneringstjänster
Tidsram: Inom 2-4 veckor efter PATH4YOU servicebesök
Kvaliteten på familjeplaneringstjänster kommer att utvärderas genom den validerade patientcentrerade preventivmedelsrådgivningen (PCCC). PCCC är en undersökning med fyra frågor. Varje fråga bedöms på en 5-poäng Likert-skala med svar som sträcker sig från dåliga (1) till utmärkta (5). Individuella deltagares poäng kan variera från 4 till 20 (med högre poäng som återspeglar högre vårdkvalitet). En andel av patienternas svar (80 %) används för att fastställa den övergripande kvaliteten på tjänsterna. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra PCCC en gång, inom 2-4 veckor efter att de har fått vård genom PATH4YOU-programmet. Det totala antalet svar kommer sedan att aggregeras för att fastställa den övergripande kvaliteten på tjänsterna efter slutförandet av deltagarna, cirka 3 år efter projektstart.
Inom 2-4 veckor efter PATH4YOU servicebesök
Deltagare rapporterade graviditetsavsikt
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader
Deltagarna kommer att fylla i den PATH-validerade skalan för föräldraattityder Timing och hur viktigt (PATH) om graviditetsavsikt. Skalan ber deltagarna att uttrycka en åsikt om att skaffa barn (ja/nej), att bedöma vikten av graviditet på en 5-gradig Likert-skala (från mycket viktig som en 1 till inte alls viktig som en 5) och att uppskatta tidsram som avser att vara gravid (från inom 6 månader till mer än 5 år från nu). Deltagarna kommer att undersökas 3 månader, 6 månader och 12 månader efter PATH4YOU-servicebesöket.
3 månader, 6 månader och 12 månader
Mottagande av beslutshjälp för preventivmedel före besök
Tidsram: Inom 2-4 veckor efter PATH4YOU servicebesök
Deltagarna kommer att tillfrågas om de fick beslutsstödet och om de använde det före besöket.
Inom 2-4 veckor efter PATH4YOU servicebesök
Fortsättning av preventivmetod
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader
Deltagarna kommer att tillfrågas om de är nöjda med, och fortsättningen av, preventivmetod. Deltagarna kommer att undersökas 3 månader, 6 månader och 12 månader efter PATH4YOU-servicebesöket.
3 månader, 6 månader och 12 månader
Oavsiktlig graviditetsfrekvens
Tidsram: 3 månader, 6 månader och 12 månader
Antalet oavsiktliga graviditeter inom 1 år efter inskrivningen kommer att bedömas. Deltagarna kommer att undersökas 3 månader, 6 månader och 12 månader efter PATH4YOU-servicebesöket.
3 månader, 6 månader och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kvinnor som får PATH4YOU-paket
Tidsram: 3 år
Antalet deltagare i varje län kommer att summeras.
3 år
Inverkan av demografi och reproduktiva egenskaper
Tidsram: 3 år
De sociodemografiska och reproduktiva egenskaperna hos deltagarna, inklusive deltagarnas självrapporterade ålder, ras, etnicitet, kön, orientering, typ av försäkring och postnummer, kommer att utvärderas för att fastställa potentiell korrelation med val av preventivmetod.
3 år
Val av preventivmedel
Tidsram: 3 år
Av de kvinnor som inte önskar bli gravida kommer andelen kvinnor som väljer varje preventivmetod att utvärderas.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1909180276

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera