肉腫患者の運用効率と患者転帰を改善するための腫瘍学ダッシュボード
運用効率と患者転帰の改善における腫瘍学ダッシュボードの有効性に関する研究
調査の概要
詳細な説明
第一目的:
I.介入(腫瘍学ダッシュボードツールを使用したフォローアップ訪問)グループとコントロール(腫瘍学ダッシュボードツールを使用しないフォローアップ訪問)グループ間のベースラインからフォローアップ訪問までの腫瘍学ワークフロー時間の変化を比較する。
副次的な目的:
I.介入(腫瘍学ダッシュボードツールを使用したフォローアップ訪問)グループとコントロール(腫瘍学ダッシュボードツールを使用しないフォローアップ訪問)グループ間のベースラインからフォローアップ訪問までの放射線ワークフロー時間の変化を比較する。
Ⅱ.ベースライン時とフォローアップ来院時に腫瘍サイズの変化を正しく示している患者の割合を評価し、比較します (腫瘍学ダッシュボード ツールを使用)。
Ⅱa.介入群と対照群の間で、ベースラインからフォローアップ訪問までの治療中に腫瘍サイズの変化を正しく示した患者の割合の変化を比較します。
III.診療所訪問中の医師のコミュニケーションと、各グループの各訪問時の現在の治療計画に対する患者の満足度を評価します。
IV.次の方法で放射線レポートの品質の変化を評価します (すべての変化は介入群と対照群の間で比較されます)。
IVa.現在の研究が、現在の治療の開始時に実施された画像研究と比較されたかどうか。
IVb. 放射線科医がレビューした時点の数。 IVc. レビューされた最も古い調査と現在の調査の間の時間間隔。
IVd.測定され、放射線レポートに記載されている標的病変の割合。 V. ベースライン評価の時点で疾患が安定しているか軽度に進行している患者では、患者の理解が治療の継続と中止の決定に与える影響を評価します。
概要: 患者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
グループ I: 放射線科医は、患者の最近のスキャンからの情報を腫瘍学ダッシュボードに記録します。 患者は、腫瘍学ダッシュボードで病気が時間の経過とともにどのように変化したかを示す画像を表示します。
グループ II: 患者は標準治療を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -積極的な化学療法/標的療法を受けている肉腫の患者
-患者は、ベースライン評価で安定から軽度の進行性またはそれ以上の疾患を持っている必要があります
- 一貫性を保つために、ベースライン測定とフォローアップ測定は同じ治療で実行する必要があります。 進行性疾患の患者がベースラインで研究に含まれる場合、フォローアップ測定は別の治療法になります。 常に、進行性疾患の設定で新しい治療を開始すると、腫瘍学のワークフローが長くなり、測定後の測定に影響を与える可能性があります
- -患者は少なくとも6週間同じ治療を受けていなければなりません
- -患者は、同じ身体部分/追跡された病変/関心領域の少なくとも3つの以前の画像研究が必要であり、研究間で6週間以上離れています
- 患者は、次の 6 ~ 8 週間、同じ治療を継続する必要があります。
- -患者は、治療中のMDアンダーソンがんセンター(MDACC)での画像検査によるフォローアップの計画を立てている必要があります
- MDACC以外で治療を受けているが、MDACCでフォローアップ画像を取得している患者は適格です
- >= 18 歳
除外基準:
- 8週間未満の予想生存
- -東部共同腫瘍学グループ(ECOG)のパフォーマンスステータスが4の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ I (腫瘍学ダッシュボード)
放射線科医は、患者の最近のスキャンからの情報を腫瘍学ダッシュボードに記録します。
患者は、腫瘍学ダッシュボードで病気が時間の経過とともにどのように変化したかを示す画像を表示します。
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補助研究
腫瘍学ダッシュボードを表示
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実験的:グループ II (標準治療)
患者は標準治療を受けます。
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補助研究
標準治療を受ける
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腫瘍内科の審査を完了する時間 (腫瘍学のワークフロー)
時間枠:研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vinod Ravi、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2014-0707 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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