Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tablica rozdzielcza onkologii dla poprawy wydajności operacyjnej i wyników pacjentów u pacjentów z mięsakiem

8 lutego 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie skuteczności pulpitu nawigacyjnego onkologii w poprawie wydajności operacyjnej i wyników pacjentów

To badanie kliniczne ma na celu sprawdzenie, czy mierzenie i przedstawianie informacji na temat leczenia raka pacjenta jemu, lekarzowi i radiologowi za pomocą narzędzia zwanego „panelem onkologicznym” może pomóc pacjentom lepiej zrozumieć chorobę i pomóc zespołowi medycznemu pacjenta w wydajniejszym zarządzaniu opieką . Narzędzie pulpitu nawigacyjnego onkologii może pomóc pacjentom lepiej zrozumieć chorobę i może pomóc poprawić efektywność ich opieki medycznej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie zmian w czasie przepływu pracy w onkologii od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych między grupami interwencyjnymi (wizyta kontrolna z narzędziem pulpitu onkologicznego) i kontrolnymi (wizyta kontrolna bez narzędzia pulpitu onkologicznego).

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie zmian w czasie pracy radiologii od wizyty początkowej do wizyt kontrolnych między grupami interwencyjnymi (wizyta kontrolna z użyciem pulpitu onkologicznego) i kontrolnymi (wizyta kontrolna bez narzędzia pulpitu onkologicznego).

II. Oceń i porównaj odsetek pacjentów, którzy prawidłowo wskazali zmiany wielkości guza podczas terapii na początku leczenia i podczas wizyty kontrolnej (za pomocą narzędzia pulpitu nawigacyjnego onkologii).

IIa. Porównaj zmianę odsetka pacjentów, którzy prawidłowo wskazali zmiany wielkości guza podczas terapii od wizyty początkowej do wizyty kontrolnej między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

III. Oceń satysfakcję pacjenta z komunikacji z lekarzem podczas wizyty w klinice oraz z aktualnego planu leczenia na każdej wizycie dla każdej grupy.

IV. Oceń zmiany w jakości raportu radiologicznego za pomocą następujących środków (wszystkie zmiany zostaną porównane między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi):

IVa. Czy obecne badanie zostało porównane z badaniem obrazowym przeprowadzonym na początku bieżącej terapii.

IVb. Liczba punktów czasowych zweryfikowanych przez radiologa. IVc. Odstęp czasowy między najwcześniejszym przeglądem badania a bieżącym badaniem.

IVd. Procent docelowych zmian chorobowych zmierzonych i wymienionych w raporcie radiologicznym. V. U pacjentów ze stabilną chorobą lub łagodnie postępującą chorobą w czasie oceny wyjściowej należy ocenić wpływ zrozumienia pacjenta na decyzję o kontynuacji i przerwaniu leczenia.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: Radiolog zapisuje informacje z ostatniego skanu pacjenta do tablicy onkologicznej. Pacjenci oglądają obrazy zmian choroby w czasie na pulpicie nawigacyjnym onkologii.

GRUPA II: Pacjenci otrzymują standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mięsakiem poddawani aktywnej chemioterapii/terapii celowanej

  • Pacjenci muszą mieć stabilną lub łagodnie postępującą chorobę lub lepszą w ocenie wyjściowej

    • Aby zachować spójność, pomiar wyjściowy i pomiar kontrolny muszą być wykonane dla tego samego leczenia. Jeśli pacjenci z postępującą chorobą zostaną włączeni do badania na początku badania, pomiar kontrolny będzie dotyczył innego leczenia. Niezmiennie, rozpoczęcie nowego leczenia w warunkach postępującej choroby wydłuża czas pracy w onkologii, co wpływa na wynik pomiaru
  • Pacjenci muszą stosować to samo leczenie przez co najmniej 6 tygodni
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 3 wcześniejsze badania obrazowe tej samej części ciała/śledzonej zmiany/obszaru zainteresowania w odstępie co najmniej 6 tygodni między badaniami
  • Pacjenci powinni kontynuować tę samą terapię przez następne 6-8 tygodni
  • Pacjenci muszą mieć plan obserwacji z badaniami obrazowymi w MD Anderson Cancer Center (MDACC) podczas terapii
  • Kwalifikują się pacjenci, którzy otrzymują terapię poza MDACC, ale mają wykonane badania obrazowe w MDACC
  • >= 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwane przeżycie poniżej 8 tygodni
  • Pacjenci ze stanem sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszącym 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (pulpit onkologiczny)
Radiolog zapisuje informacje z ostatniego skanu pacjenta na desce rozdzielczej onkologii. Pacjenci oglądają obrazy zmian choroby w czasie na pulpicie nawigacyjnym onkologii.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Wyświetl pulpit nawigacyjny onkologii
Eksperymentalny: Grupa II (standard opieki)
Pacjenci otrzymują standardową opiekę.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymaj standard opieki
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na zakończenie przeglądu onkologii medycznej (przepływ pracy w onkologii)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-0707 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09453 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj