- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05216029
Онкологическая информационная панель для улучшения операционной эффективности и результатов лечения пациентов с саркомой
Изучение эффективности Oncology Dashboard в улучшении операционной эффективности и результатов лечения пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Сравнить изменения времени рабочего процесса в онкологии по сравнению с исходным уровнем и последующими посещениями между группами вмешательства (последующее посещение с инструментальной панелью онкологии) и контрольной группой (последующее посещение без инструментальной панели онкологии).
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить изменения во времени рабочего процесса радиологии по сравнению с исходным уровнем до контрольных посещений между группами вмешательства (последующее посещение с инструментальной панелью онкологии) и контрольной группой (последующее посещение без инструментальной панели онкологии).
II. Оцените и сравните долю пациентов, правильно указавших изменения размера опухоли во время терапии на исходном уровне и при последующем посещении (с помощью инструмента панели мониторинга онкологии).
IIа. Сравните изменение доли пациентов, которые правильно указали изменения размера опухоли во время терапии, от исходного уровня до последующего визита между экспериментальной и контрольной группами.
III. Оцените удовлетворенность пациента общением с врачом во время посещения клиники и текущим планом лечения при каждом посещении каждой группы.
IV. Оцените изменения в качестве радиологического отчета с помощью следующих мер (все изменения будут сравниваться между экспериментальной и контрольной группами):
IVа. Сравнивалось ли текущее исследование с визуализирующим исследованием, которое проводилось в начале текущей терапии.
IVб. Количество моментов времени, проанализированных рентгенологом. IVв. Интервал времени между самым ранним рассмотренным исследованием и текущим исследованием.
IVd. Процент поражений-мишеней, измеренный и указанный в рентгенологическом отчете. В. У пациентов со стабильным заболеванием или умеренно прогрессирующим заболеванием во время исходной оценки оцените влияние понимания пациента на решение о продолжении и прекращении терапии.
СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I: Рентгенолог записывает информацию о недавнем сканировании пациента в панель управления онкологией. Пациенты просматривают изображения того, как болезнь могла измениться с течением времени, на приборной панели онкологии.
ГРУППА II: Пациенты получают стандартный уход.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с саркомой, получающие активную химиотерапию/таргетную терапию
Пациенты должны иметь стабильную или умеренно прогрессирующую болезнь или лучше при исходной оценке.
- Измерение исходного уровня и последующее измерение должны выполняться при одном и том же лечении для согласованности. Если пациенты с прогрессирующим заболеванием включены в исследование на исходном уровне, последующие измерения будут проводиться при другом лечении. Неизменно, начало нового лечения в условиях прогрессирующего заболевания удлиняет рабочий процесс онкологии, что может повлиять на результаты измерений
- Пациенты должны получать одно и то же лечение в течение не менее 6 недель.
- Пациенты должны иметь как минимум 3 предшествующих визуализирующих исследования одной и той же части тела/отслеживаемого поражения/области интереса, разделенных 6 или более неделями между исследованиями.
- Пациенты должны продолжать ту же терапию в течение следующих 6-8 недель.
- Пациенты должны иметь план последующего наблюдения с визуализирующими исследованиями в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона (MDACC) во время терапии.
- Пациенты, получающие терапию за пределами MDACC, но проходящие последующую визуализацию в MDACC, имеют право на участие.
- >= 18 лет
Критерий исключения:
- Ожидаемая выживаемость менее 8 недель
- Пациенты со статусом 4 Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (панель онкологии)
Рентгенолог записывает информацию о недавнем сканировании пациента на приборную панель онкологии.
Пациенты просматривают изображения того, как болезнь могла измениться с течением времени, на приборной панели онкологии.
|
Дополнительные исследования
Посмотреть панель управления онкологией
|
|
Экспериментальный: II группа (стандарт лечения)
Пациенты получают стандартный уход.
|
Дополнительные исследования
Получите стандарт обслуживания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время для завершения медицинской онкологической проверки (рабочий процесс онкологии)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Саркома
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Руководящие принципы в качестве темы
- Обеспечение качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
- Практические рекомендации в качестве темы
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-0707 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .