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用于提高肉瘤患者手术效率和患者预后的肿瘤仪表板

2024年2月8日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

肿瘤学仪表板在提高运营效率和患者预后方面的功效研究

该临床试验调查使用称为“肿瘤学仪表板”的工具测量并向他们、他们的医生和他们的放射科医生提供有关患者癌症治疗的信息是否可以帮助患者更好地了解疾病并帮助患者的医疗团队更有效地管理他们的护理. 肿瘤仪表板工具可以帮助患者更好地了解疾病,并有助于提高医疗效率。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 比较干预组(使用肿瘤仪表板工具的后续访问)和控制组(没有肿瘤仪表板工具的后续访问)之间从基线到后续访问的肿瘤工作流程时间的变化。

次要目标:

I. 比较干预组(使用肿瘤仪表板工具的后续访问)和控制组(没有肿瘤仪表板工具的后续访问)之间从基线到后续访问的放射学工作流程时间的变化。

二。评估和比较在基线和随访访问时正确指示肿瘤大小变化的患者比例(使用肿瘤学仪表板工具)。

IIa.比较干预组和对照组之间从基线到随访期间正确指示肿瘤大小变化的患者比例的变化。

三、评估患者在就诊期间对医生沟通的满意度,以及对每组每次就诊时的当前治疗计划的满意度。

四、使用以下措施评估放射学报告质量的变化(所有变化将在干预组和对照组之间进行比较):

IVa.当前研究是否与当前治疗开始时进行的影像学研究进行了比较。

IVb. 放射科医师检查的时间点数。 IVc. 审查的最早研究与当前研究之间的时间间隔。

IVd.放射学报告中测量和列出的目标病变的百分比。 五、 在基线评估时疾病稳定或轻度进展的患者中,评估患者理解对继续和停止治疗决定的影响。

大纲:患者被随机分配到 2 组中的 1 组。

第 I 组:放射科医生将患者最近扫描的信息记录到肿瘤学仪表板中。 患者在肿瘤仪表板上查看疾病可能如何随时间变化的图像。

第二组:患者接受标准治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 接受积极化疗/靶向治疗的肉瘤患者
  • 患者的疾病必须稳定至轻度进展或基线评估更好

    • 基线测量和后续测量必须在相同的治疗上进行以保持一致性。 如果疾病进展的患者在基线时被纳入研究,后续测量将采用不同的治疗方法。 不变的是,在进行性疾病的情况下开始新的治疗会延长肿瘤学工作流程,这会影响后期测量
  • 患者必须接受相同的治疗至少 6 周
  • 患者必须至少进行过 3 次相同身体部位/跟踪病变/感兴趣区域的先前影像学研究,两次研究之间间隔 6 周或更长时间
  • 患者应在接下来的 6-8 周内继续接受相同的治疗
  • 患者在接受治疗时必须计划在 MD 安德森癌症中心 (MDACC) 进行影像学随访
  • 在 MDACC 之外接受治疗但在 MDACC 进行后续影像学检查的患者符合条件
  • >= 18 岁

排除标准:

  • 预期生存期少于 8 周
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态为 4 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:I 组(肿瘤科仪表板)
放射科医生将患者最近扫描的信息记录到肿瘤学仪表板中。 患者在肿瘤仪表板上查看疾病可能如何随时间变化的图像。
辅助研究
查看肿瘤仪表板
实验性的:II 组(护理标准)
患者接受标准护理。
辅助研究
接受护理标准
其他名称:
  • 护理标准
  • 标准疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
完成肿瘤内科审查的时间(肿瘤学工作流程)
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vinod Ravi、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月18日

首次发布 (实际的)

2022年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月8日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014-0707 (其他标识符:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09453 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷管理的临床试验

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