Tableau de bord d'oncologie pour l'amélioration de l'efficacité opérationnelle et des résultats pour les patients atteints de sarcome
Étude de l'efficacité du tableau de bord d'oncologie dans l'amélioration de l'efficacité opérationnelle et des résultats pour les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF PRINCIPAL:
I. Comparer les changements dans les temps de flux de travail en oncologie de la ligne de base aux visites de suivi entre les groupes d'intervention (visite de suivi avec outil de tableau de bord d'oncologie) et de contrôle (visite de suivi sans outil de tableau de bord d'oncologie).
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Comparer les changements dans les temps de flux de travail de radiologie de la ligne de base aux visites de suivi entre les groupes d'intervention (visite de suivi avec outil de tableau de bord d'oncologie) et de contrôle (visite de suivi sans outil de tableau de bord d'oncologie).
II. Évaluer et comparer la proportion de patients qui indiquent correctement les changements de taille de la tumeur pendant le traitement au départ et lors de la visite de suivi (avec l'outil de tableau de bord d'oncologie).
IIa. Comparez l'évolution de la proportion de patients qui indiquent correctement les changements de taille de la tumeur pendant le traitement entre le départ et la visite de suivi entre les groupes d'intervention et de contrôle.
III. Évaluer la satisfaction du patient à l'égard de la communication avec le médecin lors de la visite à la clinique et du plan de traitement actuel à chaque visite pour chaque groupe.
IV. Évaluez les changements dans la qualité du rapport de radiologie avec les mesures suivantes (tous les changements seront comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle) :
IVa. Si l'étude actuelle a été comparée ou non à l'étude d'imagerie réalisée au début du traitement actuel.
IVb. Le nombre de points dans le temps examinés par le radiologue. IVc. L'intervalle de temps entre la première étude examinée et l'étude actuelle.
IVd. Pourcentage de lésions cibles mesurées et répertoriées dans le rapport de radiologie. V Chez les patients dont la maladie est stable ou légèrement évolutive au moment de l'évaluation initiale, évaluer l'impact de la compréhension du patient sur la décision de poursuivre et d'arrêter le traitement.
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 groupes.
GROUPE I : Le radiologue enregistre les informations de l'analyse récente du patient dans le tableau de bord d'oncologie. Les patients voient des images de l'évolution de la maladie au fil du temps sur le tableau de bord d'oncologie.
GROUPE II : Les patients reçoivent des soins standard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sarcome sous chimiothérapie active/thérapie ciblée
Les patients doivent avoir une maladie stable à légèrement évolutive ou mieux lors de l'évaluation de base
- La mesure de base et la mesure de suivi doivent être effectuées sur le même traitement pour des raisons de cohérence. Si les patients atteints d'une maladie évolutive sont inclus dans l'étude au départ, la mesure de suivi portera sur un traitement différent. Invariablement, l'initiation d'un nouveau traitement, dans le cadre d'une maladie évolutive, allonge le flux de travail en oncologie, ce qui affecterait la post-mesure
- Les patients doivent avoir suivi le même traitement pendant au moins 6 semaines
- Les patients doivent avoir au moins 3 études d'imagerie antérieures de la même partie du corps/lésion suivie/zone d'intérêt séparées par 6 semaines ou plus entre les études
- Les patients doivent continuer le même traitement pendant les 6 à 8 semaines suivantes
- Les patients doivent avoir un plan de suivi avec des études d'imagerie au MD Anderson Cancer Center (MDACC) pendant le traitement
- Les patients qui reçoivent une thérapie en dehors du MDACC mais qui ont leur imagerie de suivi au MDACC sont éligibles
- >= 18 ans
Critère d'exclusion:
- Espérance de survie inférieure à 8 semaines
- Patients avec un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (tableau de bord oncologie)
Le radiologue enregistre les informations de l'analyse récente du patient dans le tableau de bord d'oncologie.
Les patients voient des images de l'évolution de la maladie au fil du temps sur le tableau de bord d'oncologie.
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Etudes annexes
Voir le tableau de bord d'oncologie
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Expérimental: Groupe II (norme de soins)
Les patients reçoivent la norme de soins.
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Etudes annexes
Recevoir la norme de soins
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps nécessaire pour terminer l'examen en oncologie médicale (flux de travail en oncologie)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Sarcome
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Lignes directrices comme sujet
- Assurance qualité, soins de santé
- Standard de soins
- Pratiquez les directives comme sujet
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-0707 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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