Oncologiedashboard voor de verbetering van operationele efficiëntie en patiëntresultaten bij patiënten met sarcoom
Onderzoek naar de werkzaamheid van het oncologiedashboard bij het verbeteren van de operationele efficiëntie en patiëntresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Het vergelijken van de veranderingen in oncologieworkflowtijden vanaf baseline tot follow-upbezoeken tussen interventie- (follow-upbezoek met oncologiedashboardtool) en controlegroepen (follow-upbezoek zonder oncologiedashboardtool).
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Vergelijken van de veranderingen in radiologieworkflowtijden vanaf baseline tot follow-upbezoeken tussen interventie- (follow-upbezoek met oncologiedashboardtool) en controlegroepen (follow-upbezoek zonder oncologiedashboardtool).
II. Beoordeel en vergelijk het percentage patiënten dat correct de veranderingen in tumorgrootte aangeeft tijdens de therapie bij de basislijn en bij het vervolgbezoek (met de oncologiedashboardtool).
IIa. Vergelijk de verandering in het aantal patiënten dat correct de veranderingen in tumorgrootte aangeeft tijdens therapie vanaf baseline tot follow-upbezoek tussen interventie- en controlegroepen.
III. Beoordeel de tevredenheid van de patiënt over de communicatie met de arts tijdens het bezoek aan de kliniek en over het huidige behandelplan bij elk bezoek voor elke groep.
IV. Beoordeel veranderingen in de kwaliteit van het radiologierapport met de volgende maatregelen (alle veranderingen worden vergeleken tussen interventie- en controlegroepen):
IVa. Of de huidige studie al dan niet is vergeleken met de beeldvormende studie die is uitgevoerd bij de start van de huidige therapie.
IVb. Het aantal door de radioloog beoordeelde tijdstippen. IVc. Het tijdsinterval tussen het eerste beoordeelde onderzoek en het huidige onderzoek.
IVd. Percentage doellaesies gemeten en vermeld in het radiologierapport. V. Beoordeel bij patiënten met een stabiele ziekte of een licht progressieve ziekte op het moment van de baseline-evaluatie de impact van het begrip van de patiënt op de beslissing om de therapie voort te zetten of te staken.
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van 2 groepen.
GROEP I: De radioloog registreert informatie van de recente scan van de patiënt in het oncologiedashboard. Patiënten bekijken afbeeldingen van hoe ziekte in de loop van de tijd kan zijn veranderd op het oncologiedashboard.
GROEP II: Patiënten krijgen standaardzorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met sarcoom op actieve chemotherapie/gerichte therapie
Patiënten moeten een stabiele tot licht progressieve ziekte hebben of beter bij baseline-beoordeling
- Voor consistentie moeten nulmeting en vervolgmeting bij dezelfde behandeling worden uitgevoerd. Als patiënten met progressieve ziekte bij baseline in het onderzoek worden opgenomen, vindt de vervolgmeting plaats op een andere behandeling. Onveranderlijk, start van een nieuwe behandeling, in de setting van progressieve ziekte, verlengt de oncologische workflow die de post-meting zou beïnvloeden
- Patiënten moeten minstens 6 weken dezelfde behandeling ondergaan
- Patiënten moeten ten minste 3 eerdere beeldvormingsonderzoeken hebben ondergaan van hetzelfde lichaamsdeel/gevolgde laesie/interessegebied met een tussenpoos van 6 weken of meer tussen de onderzoeken
- Patiënten dienen de komende 6-8 weken dezelfde therapie voort te zetten
- Patiënten moeten tijdens de therapie een plan hebben voor follow-up met beeldvormingsonderzoeken in het MD Anderson Cancer Center (MDACC).
- Patiënten die therapie krijgen buiten MDACC maar hun vervolgbeeldvorming bij MDACC hebben, komen in aanmerking
- >= 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Verwachte overleving van minder dan 8 weken
- Patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 4
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (oncologiedashboard)
De radioloog registreert informatie van de recente scan van de patiënt in het oncologiedashboard.
Patiënten bekijken afbeeldingen van hoe ziekte in de loop van de tijd kan zijn veranderd op het oncologiedashboard.
|
Nevenstudies
Bekijk het oncologiedashboard
|
|
Experimenteel: Groep II (zorgstandaard)
Patiënten krijgen standaardzorg.
|
Nevenstudies
Zorgstandaard ontvangen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om de beoordeling van de medische oncologie te voltooien (oncologische workflow)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Sarcoom
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Richtlijnen als onderwerp
- Kwaliteitsborging, gezondheidszorg
- Zorgstandaard
- Oefen richtlijnen als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- 2014-0707 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .