Painel de oncologia para melhorar a eficiência operacional e os resultados dos pacientes com sarcoma
Estudo da Eficácia do Painel de Oncologia na Melhoria da Eficiência Operacional e Resultados do Paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Comparar as mudanças nos tempos de fluxo de trabalho de oncologia desde a linha de base até as visitas de acompanhamento entre os grupos de intervenção (visita de acompanhamento com ferramenta de painel de oncologia) e controle (visita de acompanhamento sem ferramenta de painel de oncologia).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Comparar as mudanças nos tempos de fluxo de trabalho de radiologia desde a linha de base até as visitas de acompanhamento entre grupos de intervenção (visita de acompanhamento com ferramenta de painel de oncologia) e controle (visita de acompanhamento sem ferramenta de painel de oncologia).
II. Avalie e compare a proporção de pacientes que indicam corretamente as alterações no tamanho do tumor durante a terapia na linha de base e na visita de acompanhamento (com a ferramenta do painel de oncologia).
IIa. Compare a mudança na proporção de pacientes que indicam corretamente as mudanças no tamanho do tumor durante a terapia desde o início até a visita de acompanhamento entre os grupos de intervenção e controle.
III. Avalie a satisfação do paciente com a comunicação do médico durante a visita clínica e com o plano de tratamento atual em cada visita para cada grupo.
4. Avalie as alterações na qualidade do laudo radiológico com as seguintes medidas (todas as alterações serão comparadas entre os grupos de intervenção e controle):
IVa. Se o estudo atual foi ou não comparado ao estudo de imagem realizado no início da terapia atual.
IVb. O número de pontos de tempo revisados pelo radiologista. IVc. O intervalo de tempo entre o estudo mais antigo revisado e o estudo atual.
IVd. Porcentagem de lesões-alvo medidas e listadas no relatório de radiologia. v. Em pacientes com doença estável ou doença levemente progressiva no momento da avaliação inicial, avalie o impacto da compreensão do paciente sobre a decisão de continuar e interromper a terapia.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: O radiologista registra as informações do exame recente do paciente no painel de oncologia. Os pacientes visualizam imagens de como a doença pode ter mudado ao longo do tempo no painel de oncologia.
GRUPO II: Os pacientes recebem tratamento padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sarcoma em quimioterapia ativa/terapia direcionada
Os pacientes devem ter doença estável a levemente progressiva ou melhor na avaliação inicial
- A medição da linha de base e a medição de acompanhamento devem ser realizadas no mesmo tratamento para consistência. Se os pacientes com doença progressiva forem incluídos no estudo na linha de base, a medição de acompanhamento será em um tratamento diferente. Invariável, o início de um novo tratamento, no cenário de doença progressiva, prolonga o fluxo de trabalho oncológico que afetaria a pós-medição
- Os pacientes devem estar no mesmo tratamento por pelo menos 6 semanas
- Os pacientes devem ter pelo menos 3 estudos de imagem anteriores da mesma parte do corpo/lesão rastreada/área de interesse separados por 6 semanas ou mais entre os estudos
- Os pacientes devem continuar a mesma terapia pelas próximas 6-8 semanas
- Os pacientes devem ter plano de acompanhamento com estudos de imagem no MD Anderson Cancer Center (MDACC) durante a terapia
- Os pacientes que estão recebendo terapia fora do MDACC, mas tendo seus exames de imagem de acompanhamento no MDACC são elegíveis
- >= 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Sobrevida esperada de menos de 8 semanas
- Pacientes com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I (painel oncológico)
O radiologista registra informações do exame recente do paciente no painel de oncologia.
Os pacientes visualizam imagens de como a doença pode ter mudado ao longo do tempo no painel de oncologia.
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Estudos auxiliares
Exibir painel de oncologia
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Experimental: Grupo II (padrão de atendimento)
Os pacientes recebem tratamento padrão.
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Estudos auxiliares
Receba padrão de atendimento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para concluir a revisão de oncologia médica (fluxo de trabalho de oncologia)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Sarcoma
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Diretrizes como tópico
- Garantia de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
- Diretrizes de prática como tópico
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0707 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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