Onkologický panel pro zlepšení provozní efektivity a výsledků pacientů u pacientů se sarkomem
Studie účinnosti onkologického řídicího panelu při zlepšování provozní účinnosti a výsledků pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Porovnat změny v dobách onkologického pracovního toku od výchozích do následných návštěv mezi intervenčními (následná návštěva s nástrojem onkologického řídicího panelu) a kontrolní (následná návštěva bez nástroje onkologického řídicího panelu) skupinami.
DRUHÉ CÍLE:
I. Porovnat změny v dobách radiologického pracovního toku od výchozího stavu k následným návštěvám mezi intervenční (následná návštěva s nástrojem onkologického řídicího panelu) a kontrolní (následná návštěva bez nástroje onkologického řídicího panelu) skupinami.
II. Posuďte a porovnejte podíl pacientů, kteří správně indikují změny velikosti nádoru během terapie na začátku a při následné návštěvě (pomocí nástroje onkologického panelu).
IIa. Porovnejte změnu v podílu pacientů, kteří správně indikují změny velikosti nádoru během terapie od výchozího stavu do následné návštěvy mezi intervenční a kontrolní skupinou.
III. Posuďte spokojenost pacienta s komunikací lékaře během návštěvy kliniky a se současným plánem léčby při každé návštěvě pro každou skupinu.
IV. Posuďte změny v kvalitě radiologické zprávy pomocí následujících opatření (všechny změny budou porovnány mezi intervenční a kontrolní skupinou):
IVa. Zda byla současná studie porovnána se zobrazovací studií, která byla provedena na začátku současné terapie.
IVb. Počet časových bodů zkontrolovaných radiologem. IVc. Časový interval mezi nejstarší zkoumanou studií a současnou studií.
IVd. Procento cílových lézí naměřených a uvedených v radiologické zprávě. PROTI. U pacientů, kteří mají v době vstupního hodnocení stabilní onemocnění nebo mírně progredující onemocnění, zhodnoťte dopad porozumění pacienta na rozhodnutí pokračovat a přerušit léčbu.
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA I: Radiolog zaznamenává informace z nedávného skenování pacienta do onkologického panelu. Pacienti si na onkologickém panelu prohlížejí obrázky toho, jak se nemoc mohla v průběhu času měnit.
SKUPINA II: Pacienti dostávají standardní péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se sarkomem na aktivní chemoterapii/cílené terapii
Pacienti musí mít stabilní až mírně progresivní onemocnění nebo lepší při výchozím hodnocení
- Základní měření a následné měření musí být provedeno na stejném ošetření, aby byla zajištěna konzistence. Pokud jsou pacienti s progresivním onemocněním zařazeni do studie na začátku, následné měření bude na jiné léčbě. Neměnné, zahájení nové léčby v podmínkách progresivního onemocnění prodlužuje onkologický pracovní postup, který by ovlivnil následné měření
- Pacienti musí být na stejné léčbě po dobu nejméně 6 týdnů
- Pacienti musí mít alespoň 3 předchozí zobrazovací studie stejné části těla/sledované léze/oblasti zájmu s odstupem 6 týdnů nebo více mezi studiemi
- Pacienti by měli pokračovat ve stejné léčbě po dobu dalších 6-8 týdnů
- Pacienti musí mít plán sledování pomocí zobrazovacích studií v MD Anderson Cancer Center (MDACC) během léčby
- Pacienti, kteří dostávají terapii mimo MDACC, ale mají následné zobrazení na MDACC, jsou způsobilí
- >= 18 let
Kritéria vyloučení:
- Očekávané přežití méně než 8 týdnů
- Pacienti s výkonnostním stavem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 4
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I (onkologický panel)
Radiolog zaznamenává informace z nedávného skenování pacienta do onkologického panelu.
Pacienti si na onkologickém panelu prohlížejí obrázky toho, jak se nemoc mohla v průběhu času měnit.
|
Pomocná studia
Zobrazit řídicí panel onkologie
|
|
Experimentální: Skupina II (standardní péče)
Pacienti dostávají standardní péči.
|
Pomocná studia
Získejte standardní péči
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na dokončení lékařské onkologické revize (onkologický pracovní postup)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Sarkom
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Pokyny jako téma
- Zajištění kvality, zdravotní péče
- Standard péče
- Procvičujte pokyny jako téma
Další identifikační čísla studie
- 2014-0707 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Administrace dotazníku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa