Tablero oncológico para la mejora de la eficiencia operativa y los resultados de los pacientes con sarcoma
Estudio de la eficacia del panel de oncología para mejorar la eficiencia operativa y los resultados de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Comparar los cambios en los tiempos del flujo de trabajo de oncología desde el inicio hasta las visitas de seguimiento entre los grupos de intervención (visita de seguimiento con la herramienta de panel de oncología) y control (visita de seguimiento sin la herramienta de panel de oncología).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Comparar los cambios en los tiempos del flujo de trabajo de radiología desde el inicio hasta las visitas de seguimiento entre los grupos de intervención (visita de seguimiento con la herramienta de panel de oncología) y control (visita de seguimiento sin la herramienta de panel de oncología).
II. Evalúe y compare la proporción de pacientes que indican correctamente los cambios en el tamaño del tumor durante la terapia al inicio y en la visita de seguimiento (con la herramienta de panel de oncología).
IIa. Compare el cambio en la proporción de pacientes que indican correctamente los cambios en el tamaño del tumor durante el tratamiento desde el inicio hasta la visita de seguimiento entre los grupos de intervención y control.
tercero Evaluar la satisfacción del paciente con la comunicación del médico durante la visita a la clínica y con el plan de tratamiento actual en cada visita para cada grupo.
IV. Evalúe los cambios en la calidad del informe de radiología con las siguientes medidas (todos los cambios se compararán entre los grupos de intervención y control):
IVa. Si el estudio actual se comparó o no con el estudio de imágenes que se realizó al comienzo de la terapia actual.
IVb. El número de puntos de tiempo revisados por el radiólogo. IVc. El intervalo de tiempo entre el primer estudio revisado y el estudio actual.
IVd. Porcentaje de lesiones diana medidas y enumeradas en el informe radiológico. v En pacientes que tienen enfermedad estable o enfermedad levemente progresiva en el momento de la evaluación inicial, evalúe el impacto de la comprensión del paciente sobre la decisión de continuar y suspender el tratamiento.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: El radiólogo registra la información de la exploración reciente del paciente en el panel de oncología. Los pacientes ven imágenes de cómo la enfermedad puede haber cambiado con el tiempo en el panel de oncología.
GRUPO II: Los pacientes reciben atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sarcoma en quimioterapia activa/terapia dirigida
Los pacientes deben tener una enfermedad estable a levemente progresiva o mejor en la evaluación inicial
- La medición inicial y la medición de seguimiento deben realizarse en el mismo tratamiento para mantener la coherencia. Si los pacientes con enfermedad progresiva se incluyen en el estudio al inicio del estudio, la medición de seguimiento se realizará con un tratamiento diferente. Invariable, el inicio de un nuevo tratamiento, en el contexto de una enfermedad progresiva, alarga el flujo de trabajo oncológico, lo que afectaría la medición posterior
- Los pacientes deben haber estado en el mismo tratamiento durante al menos 6 semanas.
- Los pacientes deben tener al menos 3 estudios de imagen previos de la misma parte del cuerpo/lesión rastreada/área de interés separados por 6 semanas o más entre estudios
- Los pacientes deben continuar con la misma terapia durante las próximas 6 a 8 semanas.
- Los pacientes deben tener un plan de seguimiento con estudios por imágenes en el MD Anderson Cancer Center (MDACC) mientras reciben terapia
- Los pacientes que están recibiendo terapia fuera de MDACC pero que tienen sus estudios por imágenes de seguimiento en MDACC son elegibles
- >= 18 años de edad
Criterio de exclusión:
- Supervivencia esperada de menos de 8 semanas
- Pacientes con un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (panel de oncología)
El radiólogo registra la información del escaneo reciente del paciente en el tablero de oncología.
Los pacientes ven imágenes de cómo la enfermedad puede haber cambiado con el tiempo en el panel de oncología.
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Estudios complementarios
Ver panel de oncología
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Experimental: Grupo II (estándar de atención)
Los pacientes reciben el estándar de atención.
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Estudios complementarios
Recibir el estándar de atención
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para completar la revisión de oncología médica (flujo de trabajo de oncología)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Sarcoma
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Pautas como tema
- Garantía de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
- Directrices de práctica como tema
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0707 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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