Onkologisk instrumentpanel för förbättring av operativ effektivitet och patientresultat hos patienter med sarkom
Studie av effektiviteten av onkologisk instrumentpanel för att förbättra operationell effektivitet och patientresultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att jämföra förändringarna i onkologiska arbetsflödestider från baslinje till uppföljningsbesök mellan interventionsgrupper (uppföljningsbesök med onkologiinstrumentpanel) och kontrollgrupper (uppföljningsbesök utan onkologiinstrumentpanelsverktyg).
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att jämföra förändringarna i röntgenarbetsflödestider från baslinje till uppföljningsbesök mellan interventionsgrupper (uppföljningsbesök med onkologiinstrumentbräda) och kontrollgrupper (uppföljningsbesök utan onkologiinstrumentbräda).
II. Bedöm och jämför andelen patienter som korrekt indikerar förändringarna i tumörstorlek under behandling vid baslinjen och vid uppföljningsbesöket (med onkologiinstrumentpanelen).
IIa. Jämför förändringen i andel patienter som korrekt indikerar förändringarna i tumörstorlek under terapi från baslinje till uppföljningsbesök mellan interventions- och kontrollgrupper.
III. Bedöma patientens tillfredsställelse med läkarkommunikation under klinikbesöket och med aktuell behandlingsplan vid varje besök för varje grupp.
IV. Bedöm förändringar i röntgenrapportens kvalitet med följande åtgärder (alla förändringar kommer att jämföras mellan interventions- och kontrollgrupper):
IVa. Huruvida den aktuella studien jämfördes med den avbildningsstudie som utfördes i början av pågående behandling.
IVb. Antalet tidpunkter som granskats av radiologen. IVc. Tidsintervallet mellan den tidigaste granskade studien och den aktuella studien.
IVd. Procentandel av målskador uppmätta och listade i radiologirapporten. V. Hos patienter som har stabil sjukdom eller lindrigt progressiv sjukdom vid tidpunkten för baslinjebedömningen, bedöm effekten av patientens förståelse för beslutet att fortsätta och avbryta behandlingen.
DISPLAY: Patienterna randomiseras till 1 av 2 grupper.
GRUPP I: Radiolog registrerar information från patientens senaste skanning till onkologiinstrumentpanelen. Patienter ser bilder av hur sjukdomen kan ha förändrats över tid på onkologiinstrumentpanelen.
GRUPP II: Patienter får standardvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med sarkom på aktiv kemoterapi/riktad terapi
Patienterna måste ha stabil till lindrigt progressiv sjukdom eller bättre vid baslinjebedömning
- Baslinjemätning och uppföljningsmätning måste utföras på samma behandling för konsistens. Om patienter med progressiv sjukdom inkluderas i studien vid baslinjen, kommer uppföljningsmätningen att ske på en annan behandling. Ovariabelt, initiering av en ny behandling, i samband med progressiv sjukdom, förlänger onkologisk arbetsflöde vilket skulle påverka eftermätningen
- Patienterna måste ha varit på samma behandling i minst 6 veckor
- Patienterna måste ha minst 3 tidigare avbildningsstudier av samma kroppsdel/spårade lesion/intresseområde åtskilda med 6 veckor eller mer mellan studierna
- Patienterna bör fortsätta med samma behandling under de kommande 6-8 veckorna
- Patienter måste ha en plan för uppföljning med bildstudier vid MD Anderson Cancer Center (MDACC) under behandlingen
- Patienter som får terapi utanför MDACC men som har sin uppföljningsavbildning på MDACC är berättigade
- >= 18 år
Exklusions kriterier:
- Förväntad överlevnad på mindre än 8 veckor
- Patienter med prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (onkologiinstrumentpanel)
Radiolog registrerar information från patientens senaste skanning till onkologiinstrumentpanelen.
Patienter ser bilder av hur sjukdomen kan ha förändrats över tid på onkologiinstrumentpanelen.
|
Sidostudier
Visa instrumentpanelen för onkologi
|
|
Experimentell: Grupp II (standardvård)
Patienterna får standardvård.
|
Sidostudier
Få standardvård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att slutföra medicinsk onkologisk granskning (onkologisk arbetsflöde)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-0707 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .