- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05216029
Onkologisk Dashboard til forbedring af operationel effektivitet og patientresultater hos patienter med sarkom
Undersøgelse af effektiviteten af onkologisk dashboard til forbedring af operationel effektivitet og patientresultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At sammenligne ændringerne i onkologisk arbejdsgangstid fra baseline til opfølgningsbesøg mellem intervention (opfølgningsbesøg med onkologisk dashboard-værktøj) og kontrol (opfølgningsbesøg uden onkologi-dashboard-værktøj) grupper.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At sammenligne ændringerne i radiologiens arbejdsgange fra baseline til opfølgningsbesøg mellem intervention (opfølgningsbesøg med onkologisk dashboard-værktøj) og kontrol (opfølgningsbesøg uden onkologi-dashboard-værktøj) grupper.
II. Vurder og sammenlign andelen af patienter, der korrekt angiver ændringerne i tumorstørrelse, mens de er i behandling ved baseline og ved opfølgningsbesøget (med onkologisk dashboard-værktøj).
IIa. Sammenlign ændringen i andelen af patienter, der korrekt angiver ændringerne i tumorstørrelse, mens de er i behandling fra baseline til opfølgningsbesøg mellem interventions- og kontrolgrupper.
III. Vurder patientens tilfredshed med lægekommunikation under klinikbesøget og med den aktuelle behandlingsplan ved hvert besøg for hver gruppe.
IV. Vurder ændringer i radiologirapportens kvalitet med følgende mål (alle ændringer vil blive sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupper):
IVa. Hvorvidt den aktuelle undersøgelse blev sammenlignet med den billeddiagnostiske undersøgelse, der blev udført ved starten af den aktuelle behandling.
IVb. Antallet af tidspunkter gennemgået af radiologen. IVc. Tidsintervallet mellem den tidligste gennemgåede undersøgelse og den aktuelle undersøgelse.
IVd. Procentdel af mållæsioner målt og opført i radiologirapporten. V. Hos patienter, som har stabil sygdom eller mildt progressiv sygdom på tidspunktet for baseline-vurderingen, skal du vurdere indvirkningen af patientens forståelse for beslutningen om at fortsætte og afbryde behandlingen.
OVERSIGT: Patienterne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.
GRUPPE I: Radiolog registrerer information fra patientens seneste scanning til onkologisk dashboard. Patienter ser billeder af, hvordan sygdommen kan have ændret sig over tid, på onkologisk dashboard.
GRUPPE II: Patienter modtager standardbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sarkom i aktiv kemoterapi/målrettet behandling
Patienter skal have stabil til let progressiv sygdom eller bedre ved baseline-vurdering
- Baseline-måling og opfølgende måling skal udføres på samme behandling for at opnå konsistens. Hvis patienter med progressiv sygdom inkluderes i undersøgelsen ved baseline, vil opfølgende måling være på en anden behandling. Påbegyndelse af en ny behandling i forbindelse med progressiv sygdom forlænger uvægerligt onkologisk arbejdsgang, hvilket ville påvirke postmålingen
- Patienter skal have været i samme behandling i mindst 6 uger
- Patienterne skal have mindst 3 tidligere billeddiagnostiske undersøgelser af den samme kropsdel/sporede læsion/interesseområde adskilt med 6 uger eller mere mellem undersøgelserne
- Patienter bør fortsætte med samme behandling i de næste 6-8 uger
- Patienter skal have en plan for opfølgning med billeddiagnostiske undersøgelser på MD Anderson Cancer Center (MDACC), mens de er i behandling
- Patienter, der modtager behandling uden for MDACC, men som får deres opfølgende billeddiagnostik på MDACC, er kvalificerede
- >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Forventet overlevelse på mindre end 8 uger
- Patienter med en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (onkologisk dashboard)
Radiolog registrerer oplysninger fra patientens seneste scanning til onkologisk dashboard.
Patienter ser billeder af, hvordan sygdommen kan have ændret sig over tid, på onkologisk dashboard.
|
Hjælpestudier
Se onkologisk dashboard
|
|
Eksperimentel: Gruppe II (plejestandard)
Patienterne modtager standardbehandling.
|
Hjælpestudier
Modtag standardbehandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til at gennemføre medicinsk onkologisk gennemgang (onkologisk arbejdsgang)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Sarkom
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, sundhedsvæsen
- Standard for pleje
- Øv retningslinjer som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-0707 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkom
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Sarcoma Alliance for Research through CollaborationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Royal Marsden NHS Foundation TrustRekrutteringClear Cell Sarcoma (CCS) | HLA-A*0201 Positive celler til stedeForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
Children's Oncology GroupAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk Ewing-sarkom | CIC-omarrangeret sarkom | Rundcellet sarkom med EWSR1-ikke-ETS-fusion | Metastatisk sarkom af høj kvalitet | Sarcoma med BCOR genetiske ændringer | Metastatisk udifferentieret rundcellesarkom | Metastatisk udifferentieret sarkom, ikke andet specificeretForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutteringBlødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk liposarkom | Myxofibrosarkom | Leiomyosarkom (LMS) | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Blødt vævssarkom (STS) | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Synoviale sarkomerNorge
-
Oslo University HospitalHaukeland University Hospital; St. Olavs Hospital; University Hospital of...RekrutteringLeiomyosarkom | Blødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom (eksklusive GIST) | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS) | Synoviale sarkomerNorge
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater
Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AfsluttetAnalgesi | Akutte smerter på grund af traumerHolland
-
VivatechAfsluttet
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitus | Kroniske lungesygdomme | Nyre sygdomCanada
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLivskvalitet | Kirurgisk sår | Biopsi sår | Heling af kirurgiske sårItalien
-
MWolztUkendt
-
J2H BiotechAfsluttetIkke-alkoholisk SteatohepatitisSydkorea
-
Laekna LimitedRekrutteringOvervægtige og fede frivilligeKina
-
John Paul II Hospital, KrakowNational Center for Research and Development, Poland; KCRIAfsluttet