- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05216029
Onkologian hallintapaneeli toiminnan tehokkuuden ja potilaiden tulosten parantamiseksi sarkoomapotilailla
Tutkimus onkologian hallintapaneelin tehokkuudesta toiminnan tehokkuuden ja potilastulosten parantamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Vertaa onkologian työnkulkuaikojen muutoksia lähtötilanteesta seurantakäynteihin interventio- (seurantakäynti onkologian kojelautatyökalulla) ja kontrolliryhmien (seurantakäynti ilman onkologian kojelautatyökalua) välillä.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa radiologian työnkulkuaikojen muutoksia lähtötilanteesta seurantakäynteihin interventio- (seurantakäynti onkologian kojelautatyökalulla) ja kontrolliryhmien (seurantakäynti ilman onkologian kojelautatyökalua) välillä.
II. Arvioi ja vertaa niiden potilaiden osuutta, jotka osoittavat oikein kasvaimen koon muutokset hoidon aikana lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä (onkologian kojelautatyökalun avulla).
IIa. Vertaa niiden potilaiden osuuden muutosta, jotka osoittavat oikein kasvaimen koon muutokset hoidon aikana lähtötilanteesta seurantakäyntiin interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
III. Arvioi potilaan tyytyväisyyttä lääkärin kommunikointiin klinikkakäynnin aikana ja kunkin ryhmän kunkin käynnin nykyiseen hoitosuunnitelmaan.
IV. Arvioi muutokset radiologian raportin laadussa seuraavilla toimenpiteillä (kaikkia muutoksia verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä):
IVa. Verrattiinko nykyistä tutkimusta kuvantamistutkimukseen, joka suoritettiin nykyisen hoidon alussa.
IVb. Radiologin tarkistamien aikapisteiden määrä. IVc. Aikaväli aikaisimman tarkastetun tutkimuksen ja nykyisen tutkimuksen välillä.
IVd. Mitattujen ja radiologiaraportissa lueteltujen kohdevaurioiden prosenttiosuus. V. Jos potilaalla on stabiili tai lievästi etenevä sairaus lähtötilanteen arvioinnin aikana, arvioi potilaan ymmärryksen vaikutus päätökseen jatkaa ja keskeyttää hoito.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
RYHMÄ I: Radiologi tallentaa tiedot potilaan viimeaikaisesta skannauksesta onkologian kojelautaan. Potilaat näkevät onkologian kojelaudalla kuvia siitä, kuinka sairaus on voinut muuttua ajan myötä.
RYHMÄ II: Potilaat saavat normaalia hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sarkoomapotilaat, jotka saavat aktiivista kemoterapiaa/kohdennettua hoitoa
Potilailla on oltava vakaa tai lievästi etenevä sairaus tai parempi lähtötilanteen perusteella
- Perustason mittaus ja seurantamittaus on suoritettava samalle käsittelylle johdonmukaisuuden vuoksi. Jos tutkimukseen otetaan lähtötilanteessa potilaat, joilla on etenevä sairaus, seurantamittaus tehdään eri hoidolla. Poikkeuksetta uuden hoidon aloittaminen etenevän taudin taustalla pidentää onkologian työnkulkua, mikä vaikuttaisi jälkimittaukseen
- Potilaiden on oltava saaneet samaa hoitoa vähintään 6 viikkoa
- Potilailla on oltava vähintään 3 aikaisempaa kuvantamistutkimusta samasta ruumiinosasta/jäljellä olevasta vauriosta/kiinnostusalueesta, ja tutkimusten välillä on vähintään 6 viikkoa.
- Potilaiden tulee jatkaa samaa hoitoa seuraavat 6-8 viikkoa
- Potilailla on oltava seurantasuunnitelma kuvantamistutkimuksilla MD Anderson Cancer Centerissä (MDACC) hoidon aikana
- Potilaat, jotka saavat hoitoa MDACC:n ulkopuolella, mutta joiden seurantakuvaus MDACC:ssa ovat tukikelpoisia
- >= 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu eloonjääminen on alle 8 viikkoa
- Potilaat, joiden ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskyky on 4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (onkologian kojelauta)
Radiologi tallentaa tiedot potilaan viimeaikaisesta skannauksesta onkologian kojelautaan.
Potilaat näkevät onkologian kojelaudalla kuvia siitä, kuinka sairaus on voinut muuttua ajan myötä.
|
Apututkimukset
Näytä onkologian hallintapaneeli
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (hoidon standardi)
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
|
Apututkimukset
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika lääketieteellisen onkologian tarkastelun suorittamiseen (onkologian työnkulku)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Sarkooma
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Ohjeet aiheena
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Hoidon taso
- Harjoittele ohjeita aiheena
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0707 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .