- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05216029
Onkologisk dashbord for forbedring av operasjonell effektivitet og pasientresultater hos pasienter med sarkom
Studie av effektiviteten til onkologisk dashbord for å forbedre operasjonell effektivitet og pasientresultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. For å sammenligne endringene i onkologisk arbeidsflyttider fra baseline til oppfølgingsbesøk mellom intervensjon (oppfølgingsbesøk med onkologisk dashbordverktøy) og kontroll (oppfølgingsbesøk uten onkologisk dashbordverktøy) grupper.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For å sammenligne endringene i radiologiarbeidsflyttider fra baseline til oppfølgingsbesøk mellom intervensjon (oppfølgingsbesøk med onkologisk dashbordverktøy) og kontroll (oppfølgingsbesøk uten onkologisk dashbordverktøy).
II. Vurder og sammenlign andelen pasienter som korrekt indikerer endringene i tumorstørrelse under behandling ved baseline og ved oppfølgingsbesøket (med onkologisk dashbordverktøy).
IIa. Sammenlign endringen i andel pasienter som korrekt indikerer endringene i tumorstørrelse mens de er i behandling fra baseline til oppfølgingsbesøk mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
III. Vurdere pasientens tilfredshet med legekommunikasjon under klinikkbesøket og med gjeldende behandlingsplan ved hvert besøk for hver gruppe.
IV. Vurder endringer i radiologirapportens kvalitet med følgende tiltak (alle endringer vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper):
IVa. Hvorvidt den nåværende studien ble sammenlignet med avbildningsstudien som ble utført ved starten av gjeldende behandling.
IVb. Antall tidspunkter gjennomgått av radiologen. IVc. Tidsintervallet mellom den tidligste gjennomgåtte studien og den nåværende studien.
IVd. Prosentandel av mållesjoner målt og oppført i radiologirapporten. V. Hos pasienter som har stabil sykdom eller mildt progredierende sykdom på tidspunktet for baseline-vurderingen, vurder effekten av pasientforståelsen på beslutningen om å fortsette og avbryte behandlingen.
OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Radiolog registrerer informasjon fra pasientens nylige skanning til onkologisk dashbord. Pasienter ser bilder av hvordan sykdom kan ha endret seg over tid på onkologisk dashbord.
GRUPPE II: Pasienter får standardbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sarkom på aktiv kjemoterapi/målrettet terapi
Pasienter må ha stabil til mildt progredierende sykdom eller bedre ved baselinevurdering
- Baseline-måling og oppfølgingsmåling må utføres på samme behandling for konsistens. Hvis pasienter med progredierende sykdom inkluderes i studien ved baseline, vil oppfølgingsmåling være på en annen behandling. Ufravikelig, initiering av en ny behandling, i sammenheng med progressiv sykdom, forlenger onkologisk arbeidsflyt som vil påvirke ettermålingen
- Pasienter må ha vært på samme behandling i minst 6 uker
- Pasienter må ha minst 3 tidligere bildediagnostiske studier av samme kroppsdel/sporede lesjon/interesseområde atskilt med 6 uker eller mer mellom studiene
- Pasienter bør fortsette med samme behandling de neste 6-8 ukene
- Pasienter må ha plan for oppfølging med bildediagnostiske studier ved MD Anderson Cancer Center (MDACC) mens de er i behandling
- Pasienter som mottar terapi utenfor MDACC, men som har oppfølgingsavbildning ved MDACC, er kvalifisert
- >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Forventet overlevelse på mindre enn 8 uker
- Pasienter med ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 4
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (onkologisk dashbord)
Radiolog registrerer informasjon fra pasientens nylige skanning til onkologisk dashbord.
Pasienter ser bilder av hvordan sykdom kan ha endret seg over tid på onkologisk dashbord.
|
Hjelpestudier
Se onkologi-dashbordet
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (standard for omsorg)
Pasienter får standard behandling.
|
Hjelpestudier
Få standard omsorg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
På tide å fullføre medisinsk onkologisk gjennomgang (onkologisk arbeidsflyt)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Sarkom
- Health Services Administration
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Kvalitet på helsehjelpen
- Kvalitetsindikatorer, helsehjelp
- Retningslinjer som emne
- Kvalitetssikring, helsehjelp
- Standard for omsorg
- Øv retningslinjer som emne
Andre studie-ID-numre
- 2014-0707 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .