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Dashboard oncologico per il miglioramento dell'efficienza operativa e dei risultati dei pazienti nei pazienti con sarcoma

31 marzo 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Studio sull'efficacia del dashboard oncologico nel miglioramento dell'efficienza operativa e dei risultati per i pazienti

Questo studio clinico indaga se la misurazione e la presentazione delle informazioni sul trattamento del cancro di un paziente a loro, al loro medico e al loro radiologo utilizzando uno strumento chiamato "cruscotto oncologico" possa aiutare i pazienti a comprendere meglio la malattia e aiutare il team medico del paziente a gestire le loro cure in modo più efficiente . Lo strumento oncology dashboard può aiutare i pazienti a comprendere meglio la malattia e può contribuire a migliorare l'efficienza delle loro cure mediche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare i cambiamenti nei tempi del flusso di lavoro oncologico dal basale alle visite di follow-up tra i gruppi di intervento (visita di follow-up con strumento dashboard oncologico) e di controllo (visita di follow-up senza strumento dashboard oncologico).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare i cambiamenti nei tempi del flusso di lavoro radiologico dal basale alle visite di follow-up tra i gruppi di intervento (visita di follow-up con strumento dashboard oncologico) e di controllo (visita di follow-up senza strumento dashboard oncologico).

II. Valutare e confrontare la percentuale di pazienti che indicano correttamente i cambiamenti nelle dimensioni del tumore durante la terapia al basale e alla visita di follow-up (con lo strumento oncology dashboard).

IIa. Confrontare la variazione della percentuale di pazienti che indicano correttamente le variazioni delle dimensioni del tumore durante la terapia dal basale alla visita di follow-up tra i gruppi di intervento e di controllo.

III. Valutare la soddisfazione del paziente con la comunicazione del medico durante la visita clinica e con l'attuale piano di trattamento ad ogni visita per ciascun gruppo.

IV. Valutare i cambiamenti nella qualità del referto radiologico con le seguenti misure (tutti i cambiamenti saranno confrontati tra i gruppi di intervento e di controllo):

IV bis. Se lo studio in corso è stato confrontato o meno con lo studio di imaging eseguito all'inizio della terapia in corso.

IVb. Il numero di punti temporali esaminati dal radiologo. IVc. L'intervallo di tempo tra il primo studio rivisto e lo studio corrente.

IV d. Percentuale di lesioni target misurate ed elencate nel referto radiologico. v. Nei pazienti con malattia stabile o lievemente progressiva al momento della valutazione basale, valutare l'impatto della comprensione del paziente sulla decisione di continuare e interrompere la terapia.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: il radiologo registra le informazioni dalla recente scansione del paziente nel dashboard oncologico. I pazienti visualizzano le immagini di come la malattia può essere cambiata nel tempo sulla dashboard oncologica.

GRUPPO II: i pazienti ricevono standard di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sarcoma in chemioterapia attiva/terapia mirata
  • I pazienti devono avere una malattia da stabile a lievemente progressiva o migliore alla valutazione basale

    • La misurazione della linea di base e la misurazione del follow-up devono essere eseguite sullo stesso trattamento per coerenza. Se i pazienti con malattia progressiva sono inclusi nello studio al basale, la misurazione del follow-up sarà su un trattamento diverso. Invariabile, l'inizio di un nuovo trattamento, nel contesto di una malattia progressiva, allunga il flusso di lavoro oncologico che influenzerebbe la post-misurazione
  • I pazienti devono essere stati sottoposti allo stesso trattamento per almeno 6 settimane
  • I pazienti devono avere almeno 3 precedenti studi di imaging della stessa parte del corpo/lesione tracciata/area di interesse separati da 6 settimane o più tra gli studi
  • I pazienti devono continuare la stessa terapia per le successive 6-8 settimane
  • I pazienti devono avere un piano per il follow-up con studi di imaging presso l'MD Anderson Cancer Center (MDACC) durante la terapia
  • Sono ammissibili i pazienti che stanno ricevendo una terapia al di fuori dell'MDACC ma che hanno l'imaging di follow-up presso l'MDACC
  • >= 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Sopravvivenza attesa inferiore a 8 settimane
  • Pazienti con un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (dashboard oncologia)
Il radiologo registra le informazioni dalla recente scansione del paziente nel dashboard oncologico. I pazienti visualizzano le immagini di come la malattia può essere cambiata nel tempo sulla dashboard oncologica.
Studi accessori
Visualizza la dashboard oncologica
Sperimentale: Gruppo II (standard di cura)
I pazienti ricevono standard di cura.
Studi accessori
Ricevi standard di cura
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per completare la revisione dell'oncologia medica (flusso di lavoro oncologico)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

18 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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