- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05216029
Dashboard oncologico per il miglioramento dell'efficienza operativa e dei risultati dei pazienti nei pazienti con sarcoma
Studio sull'efficacia del dashboard oncologico nel miglioramento dell'efficienza operativa e dei risultati per i pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Confrontare i cambiamenti nei tempi del flusso di lavoro oncologico dal basale alle visite di follow-up tra i gruppi di intervento (visita di follow-up con strumento dashboard oncologico) e di controllo (visita di follow-up senza strumento dashboard oncologico).
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Confrontare i cambiamenti nei tempi del flusso di lavoro radiologico dal basale alle visite di follow-up tra i gruppi di intervento (visita di follow-up con strumento dashboard oncologico) e di controllo (visita di follow-up senza strumento dashboard oncologico).
II. Valutare e confrontare la percentuale di pazienti che indicano correttamente i cambiamenti nelle dimensioni del tumore durante la terapia al basale e alla visita di follow-up (con lo strumento oncology dashboard).
IIa. Confrontare la variazione della percentuale di pazienti che indicano correttamente le variazioni delle dimensioni del tumore durante la terapia dal basale alla visita di follow-up tra i gruppi di intervento e di controllo.
III. Valutare la soddisfazione del paziente con la comunicazione del medico durante la visita clinica e con l'attuale piano di trattamento ad ogni visita per ciascun gruppo.
IV. Valutare i cambiamenti nella qualità del referto radiologico con le seguenti misure (tutti i cambiamenti saranno confrontati tra i gruppi di intervento e di controllo):
IV bis. Se lo studio in corso è stato confrontato o meno con lo studio di imaging eseguito all'inizio della terapia in corso.
IVb. Il numero di punti temporali esaminati dal radiologo. IVc. L'intervallo di tempo tra il primo studio rivisto e lo studio corrente.
IV d. Percentuale di lesioni target misurate ed elencate nel referto radiologico. v. Nei pazienti con malattia stabile o lievemente progressiva al momento della valutazione basale, valutare l'impatto della comprensione del paziente sulla decisione di continuare e interrompere la terapia.
SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.
GRUPPO I: il radiologo registra le informazioni dalla recente scansione del paziente nel dashboard oncologico. I pazienti visualizzano le immagini di come la malattia può essere cambiata nel tempo sulla dashboard oncologica.
GRUPPO II: i pazienti ricevono standard di cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sarcoma in chemioterapia attiva/terapia mirata
I pazienti devono avere una malattia da stabile a lievemente progressiva o migliore alla valutazione basale
- La misurazione della linea di base e la misurazione del follow-up devono essere eseguite sullo stesso trattamento per coerenza. Se i pazienti con malattia progressiva sono inclusi nello studio al basale, la misurazione del follow-up sarà su un trattamento diverso. Invariabile, l'inizio di un nuovo trattamento, nel contesto di una malattia progressiva, allunga il flusso di lavoro oncologico che influenzerebbe la post-misurazione
- I pazienti devono essere stati sottoposti allo stesso trattamento per almeno 6 settimane
- I pazienti devono avere almeno 3 precedenti studi di imaging della stessa parte del corpo/lesione tracciata/area di interesse separati da 6 settimane o più tra gli studi
- I pazienti devono continuare la stessa terapia per le successive 6-8 settimane
- I pazienti devono avere un piano per il follow-up con studi di imaging presso l'MD Anderson Cancer Center (MDACC) durante la terapia
- Sono ammissibili i pazienti che stanno ricevendo una terapia al di fuori dell'MDACC ma che hanno l'imaging di follow-up presso l'MDACC
- >= 18 anni
Criteri di esclusione:
- Sopravvivenza attesa inferiore a 8 settimane
- Pazienti con un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo I (dashboard oncologia)
Il radiologo registra le informazioni dalla recente scansione del paziente nel dashboard oncologico.
I pazienti visualizzano le immagini di come la malattia può essere cambiata nel tempo sulla dashboard oncologica.
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Studi accessori
Visualizza la dashboard oncologica
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Sperimentale: Gruppo II (standard di cura)
I pazienti ricevono standard di cura.
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Studi accessori
Ricevi standard di cura
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo per completare la revisione dell'oncologia medica (flusso di lavoro oncologico)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Sarcoma
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Linee guida come argomento
- Assicurazione della qualità, assistenza sanitaria
- Standard di cura
- Pratica le linee guida come argomento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-0707 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAttivo, non reclutanteMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Amministrazione farmaceutica di massa | PrimachinaBirmania
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Universitas Negeri SemarangMinistry of Research, Technology and Higher Education, Republic of IndonesiaSconosciutoLo stress ossidativo | Sforzo; EccessoIndonesia
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalReclutamento
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