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Onkologie-Dashboard zur Verbesserung der Betriebseffizienz und der Patientenergebnisse bei Patienten mit Sarkom

31. März 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Studie zur Wirksamkeit des Onkologie-Dashboards zur Verbesserung der Betriebseffizienz und der Patientenergebnisse

Diese klinische Studie untersucht, ob das Messen und Präsentieren von Informationen über die Krebsbehandlung eines Patienten für ihn, seinen Arzt und seinen Radiologen mithilfe eines als „Onkologie-Dashboard“ bezeichneten Tools Patienten helfen kann, die Krankheit besser zu verstehen und dem medizinischen Team des Patienten zu helfen, seine Behandlung effizienter zu verwalten . Das Onkologie-Dashboard-Tool kann Patienten dabei helfen, die Krankheit besser zu verstehen und die Effizienz ihrer medizinischen Versorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Vergleich der Änderungen der onkologischen Arbeitsablaufzeiten von der Baseline bis zu Folgebesuchen zwischen Interventions- (Folgebesuch mit Onkologie-Dashboard-Tool) und Kontrollgruppe (Folgebesuch ohne Onkologie-Dashboard-Tool).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich der Änderungen der radiologischen Arbeitsablaufzeiten von der Baseline bis zu Folgebesuchen zwischen Interventionsgruppen (Nachsorgebesuch mit Onkologie-Dashboard-Tool) und Kontrollgruppe (Nachsorgebesuch ohne Onkologie-Dashboard-Tool).

II. Bewerten und vergleichen Sie den Anteil der Patienten, die die Veränderungen der Tumorgröße während der Therapie zu Studienbeginn und bei der Nachsorge korrekt angeben (mit dem Onkologie-Dashboard-Tool).

IIa. Vergleichen Sie die Veränderung des Anteils der Patienten, die die Veränderungen der Tumorgröße während der Therapie korrekt angeben, von der Baseline bis zum Follow-up-Besuch zwischen Interventions- und Kontrollgruppen.

III. Bewerten Sie die Zufriedenheit des Patienten mit der Arztkommunikation während des Klinikbesuchs und mit dem aktuellen Behandlungsplan bei jedem Besuch für jede Gruppe.

IV. Bewerten Sie Änderungen in der Qualität des Radiologieberichts mit den folgenden Maßnahmen (alle Änderungen werden zwischen Interventions- und Kontrollgruppen verglichen):

IVa. Ob die aktuelle Studie mit der Bildgebungsstudie verglichen wurde, die zu Beginn der aktuellen Therapie durchgeführt wurde.

IVb. Die Anzahl der vom Radiologen überprüften Zeitpunkte. IVc. Das Zeitintervall zwischen der frühesten überprüften Studie und der aktuellen Studie.

IVd. Prozentsatz der gemessenen und im Radiologiebericht aufgeführten Zielläsionen. v. Beurteilen Sie bei Patienten mit stabiler oder leicht progredienter Erkrankung zum Zeitpunkt der Ausgangsbeurteilung den Einfluss des Patientenverständnisses auf die Entscheidung, die Therapie fortzusetzen oder abzubrechen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.

GRUPPE I: Der Radiologe zeichnet Informationen aus dem letzten Scan des Patienten im Onkologie-Dashboard auf. Patienten sehen sich auf dem Onkologie-Dashboard Bilder an, die zeigen, wie sich die Krankheit im Laufe der Zeit verändert haben könnte.

GRUPPE II: Die Patienten erhalten die Standardbehandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Sarkom unter aktiver Chemotherapie/zielgerichteter Therapie
  • Die Patienten müssen eine stabile bis leicht fortschreitende Erkrankung oder besser bei der Ausgangsbeurteilung haben

    • Grundlinienmessung und Folgemessung müssen aus Gründen der Einheitlichkeit mit derselben Behandlung durchgeführt werden. Wenn Patienten mit fortschreitender Erkrankung zu Studienbeginn in die Studie aufgenommen werden, erfolgt die Nachbeobachtungsmessung mit einer anderen Behandlung. Ausnahmslos verlängert der Beginn einer neuen Behandlung im Rahmen einer fortschreitenden Erkrankung den onkologischen Arbeitsablauf, was sich auf die Nachmessung auswirken würde
  • Die Patienten müssen mindestens 6 Wochen lang dieselbe Behandlung erhalten haben
  • Die Patienten müssen mindestens 3 vorherige Bildgebungsstudien des gleichen Körperteils / der gleichen verfolgten Läsion / des gleichen Interessenbereichs mit einem Abstand von 6 Wochen oder mehr zwischen den Studien haben
  • Die Patienten sollten die gleiche Therapie für die nächsten 6-8 Wochen fortsetzen
  • Die Patienten müssen während der Therapie eine Nachsorge mit Bildgebungsstudien im MD Anderson Cancer Center (MDACC) planen
  • Patienten, die eine Therapie außerhalb von MDACC erhalten, aber ihre Nachsorge-Bildgebung bei MDACC haben, sind teilnahmeberechtigt
  • >= 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Erwartete Überlebenszeit von weniger als 8 Wochen
  • Patienten mit einem Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Onkologie-Dashboard)
Der Radiologe zeichnet Informationen aus dem letzten Scan des Patienten im Onkologie-Dashboard auf. Patienten sehen sich auf dem Onkologie-Dashboard Bilder an, die zeigen, wie sich die Krankheit im Laufe der Zeit verändert haben könnte.
Nebenstudien
Onkologie-Dashboard anzeigen
Experimental: Gruppe II (Pflegestandard)
Die Patienten erhalten eine Standardversorgung.
Nebenstudien
Pflegestandard erhalten
Andere Namen:
  • Pflegestandard
  • Standardtherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Abschluss der medizinischen onkologischen Überprüfung (onkologischer Arbeitsablauf)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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