- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05216029
육종 환자의 운영 효율성 및 환자 결과 개선을 위한 종양학 대시보드
운영 효율성 및 환자 결과 개선에 대한 종양학 대시보드의 효율성 연구
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 중재(종양학 대시보드 도구를 사용한 후속 방문) 및 대조군(종양학 대시보드 도구를 사용하지 않은 후속 방문) 그룹 간에 기준선에서 후속 방문까지의 종양 워크플로 시간의 변화를 비교하기 위해.
2차 목표:
I. 중재(종양학 대시보드 도구를 사용한 후속 방문) 및 대조군(종양학 대시보드 도구를 사용하지 않은 후속 방문) 그룹 간에 기준선에서 후속 방문까지의 방사선 작업 흐름 시간의 변화를 비교합니다.
II. 기준선과 후속 방문(종양학 대시보드 도구 사용)에서 치료를 받는 동안 종양 크기의 변화를 올바르게 표시한 환자의 비율을 평가하고 비교합니다.
IIa. 개입군과 대조군 사이에서 기준선에서 후속 방문까지 치료를 받는 동안 종양 크기의 변화를 올바르게 표시한 환자 비율의 변화를 비교합니다.
III. 진료소 방문 중 의사 소통과 각 그룹의 각 방문 시 현재 치료 계획에 대한 환자의 만족도를 평가합니다.
IV. 다음 측정을 사용하여 방사선 보고서 품질의 변화를 평가합니다(모든 변화는 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다).
IVa. 현재 연구가 현재 치료 시작 시 수행된 영상 연구와 비교되었는지 여부.
IVb. 방사선 전문의가 검토한 시점의 수. IVc. 검토된 가장 초기 연구와 현재 연구 사이의 시간 간격입니다.
IVd. 방사선 보고서에 측정되고 나열된 표적 병변의 백분율. V. 기준선 평가 당시 안정적인 질병 또는 경증 진행성 질병이 있는 환자의 경우, 환자 이해가 치료 지속 및 중단 결정에 미치는 영향을 평가합니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 방사선 전문의는 환자의 최근 스캔 정보를 종양학 대시보드에 기록합니다. 환자는 종양학 대시보드에서 시간이 지남에 따라 질병이 어떻게 변했는지에 대한 이미지를 봅니다.
그룹 II: 환자는 표준 치료를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 활성 화학요법/표적 요법을 받고 있는 육종 환자
환자는 기준선 평가에서 안정적이거나 약간 진행성인 질병이거나 더 나은 상태여야 합니다.
- 기준선 측정과 후속 측정은 일관성을 위해 동일한 치료에서 수행되어야 합니다. 진행성 질환이 있는 환자가 기준선에서 연구에 포함되는 경우 후속 측정은 다른 치료에 대해 수행됩니다. 불변, 진행성 질병 환경에서 새로운 치료의 시작은 사후 측정에 영향을 미칠 종양학 작업 흐름을 연장합니다.
- 환자는 최소 6주 동안 동일한 치료를 받아야 합니다.
- 환자는 동일한 신체 부위/추적 병변/관심 영역에 대해 연구 사이에 6주 이상 간격을 둔 최소 3개의 사전 이미징 연구를 받아야 합니다.
- 환자는 다음 6-8주 동안 동일한 요법을 계속해야 합니다.
- 환자는 치료를 받는 동안 MDACC(MD Anderson Cancer Center)에서 영상 연구를 통해 후속 조치 계획을 세워야 합니다.
- MDACC 외부에서 치료를 받고 있지만 MDACC에서 후속 영상 촬영을 받는 환자는 자격이 있습니다.
- >= 18세
제외 기준:
- 8주 미만의 예상 생존
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 4인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I(종양학 대시보드)
방사선 전문의는 환자의 최근 스캔 정보를 종양학 대시보드에 기록합니다.
환자는 종양학 대시보드에서 시간이 지남에 따라 질병이 어떻게 변했는지에 대한 이미지를 봅니다.
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보조 연구
종양학 대시보드 보기
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실험적: 그룹 II(치료 기준)
환자는 표준 치료를 받습니다.
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보조 연구
치료 기준 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의료 종양학 검토 완료 시간(종양학 워크플로우)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vinod Ravi, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-0707 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09453 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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