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長期にわたる新型コロナウイルス感染症に苦しむ人々の身体的および認知的障害

2024年3月12日 更新者:Laval University

長期にわたる新型コロナウイルス感染症に苦しむ人々の身体的および認知的障害と機能制限をより深く理解し、適応した介入の開発をサポートする

新型コロナウイルス感染症に感染したカナダ人 190 万人のうち、8 ~ 15% は 12 週間後も引き続き新型コロナウイルス感染症関連の症状を経験します。 このような症状が持続することは、現在「長期にわたる新型コロナウイルス」症候群と定義されています。 現在の証拠では、新型コロナウイルス感染症の長期罹患者が示す身体的および認知的障害と機能的制限について明確な理解を提供していない。 このプロジェクトの目的は、新型コロナウイルス感染症の長期感染者が経験する身体的、認知的障害と機能的制限を説明し、3つの異なるグループの人々の6か月にわたる進化を比較することです。新型コロナウイルス感染症に感染したが持続的な症状を経験しなかった人々のグループ(急性新型コロナウイルス感染症グループ)と、新型コロナウイルス感染症に感染しなかった人々のグループ(対照グループ)。

3 つのグループのそれぞれに 120 人の成人が採用され、6 か月以内 (ベースラインおよびベースラインから 3 か月後と 6 か月後) に 3 回の評価に参加します。 ベースラインでは、すべての参加者は社会人口統計、新型コロナウイルスの症状と併存疾患に関するアンケート、生活の質、機能的状態、睡眠、痛みに関連した障害、不安、うつ病、疲労、認知機能に関する自己申告のアンケートに回答します。 その後、身体的検査と認知的検査が研究室で実施され、機能障害と機能制限に関する補足的な結果が得られます。 最後に、参加者はフィットネストラッカーウォッチを装着して、自分の活動と睡眠を7日間監視します。 参加者は、ベースライン評価から 3 か月後と 6 か月後に同じ測定 (アンケート、ラボ測定、フィットネス トラッカー ウォッチ) を完了します。

このプロジェクトは、新型コロナウイルス感染症後に経験した障害や制限についてのより深い理解につながります。 したがって、これらの結果により、国民が必要とする介入を特定し、それらが効果的な医療経路を通じて確実に提供されるようになります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、自己報告された客観的な臨床尺度を使用して、長期にわたる新型コロナウイルス感染症患者が経験する身体的および認知的障害と機能的制限を説明し、身体的および認知的状態と機能レベルの経時的変化を比較することです。 )新型コロナウイルス感染症に長期間罹患している人、b)新型コロナウイルス感染症に感染したが持続的な症状を経験しなかった人、c)新型コロナウイルス感染症に感染しなかった人。

長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状がある成人120人(長期新型コロナウイルスグループ)、新型コロナウイルス感染症に感染したが持続的な症状を経験しなかった年齢と性別が一致する成人120人(急性新型コロナウイルス感染症グループ)、感染した年齢と性別が一致する成人120人新型コロナウイルス感染症に罹患していない(対照群)は、6 か月以内に 3 回の評価(ベースライン、ベースラインから 3 か月および 6 か月後)に参加します。 ベースライン評価には、1) ウェブベースの自己記入式アンケート (生活の質、機能状態、睡眠、痛みに関連した障害、不安、うつ病、疲労、認知機能) への回答が含まれます。 2) 参加している 2 つの研究センター (ケベックシティの Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris]、モントリオールの Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR]) のいずれかでの研究室内セッション参加者は、社会人口統計、新型コロナウイルス感染症の病歴、経験した症状に関する質問に答え、認知的および身体的障害と機能的制限(注意力、記憶力、実行機能、握力、バランス、歩行速度と持久力、酸素)を客観化するための臨床検査を実施します。消費量[VO2]と歩行による代謝コスト)、3) フィットネストラッカーウォッチを着用して、7日間の活動と睡眠を監視します。 参加者は、ベースライン評価の 3 か月後と 6 か月後に同じ測定 (アンケート、ラボ測定、フィットネス トラッカー ウォッチ) を完了します。

目的 1 の統計分析は、性別、性別、入院期間、発症からの経過時間、併存疾患に応じて、ベースラインでの長期コロナウイルスグループの社会人口学的プロファイルと新型コロナウイルス感染症歴のプロファイルを提示することを目的としています。 自己申告変数および臨床変数のベースラインでのスコアも、3 グループの一元配置分散分析 (最尤法分散分析) を介して急性 COVID グループおよび対照グループと比較されます。 目的 2 では、反復測定 ANOVA を使用して、自己申告変数と臨床変数におけるグループ全体の長期的なパフォーマンスの相違を比較します (反復測定の一般化 ANOVA)。

新型コロナウイルス感染症の長期罹患者の身体的、認知的状態と機能レベル、そして転帰が不良となる人の特徴をより深く理解することは、これらの人の医療ニーズをより適切に定義し、適切な医療介入やリハビリテーション介入の開発を導くのに役立つだろう。 長期にわたる新型コロナウイルス感染症の場合の医療およびリハビリテーションサービスに関するベストプラクティスはまだ浮上したばかりであり、長期にわたる新型コロナウイルス感染症に苦しむ人々に適切なサービスを提供することは、健康だけでなく長期にわたる身体的および認知的障害や機能制限などの転帰の改善に貢献する可能性がある。 -関連の生活の質。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Québec、カナダ、G1V 0A6
        • Université Laval

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状がある成人120人(長期新型コロナウイルスグループ)、新型コロナウイルス感染症に感染したが持続的な症状を経験しなかった年齢と性別が一致する成人120人(急性新型コロナウイルス感染症グループ)、感染した年齢と性別が一致する成人120人新型コロナウイルス感染症に罹患していない(対照グループ)は、ケベックシティとモントリオールの診療所(学術家庭医学グループ[FMG-U]や長期の新型コロナウイルスクリニックなど)を通じて募集され、CIUSSSデ・ラ・キャピタルの医療従事者に送られるニュースレターで招待状が送られる。 - Nationale および CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal、ラヴァル大学の学生、従業員、退職従業員の電子メーリング リスト (52,000 人以上)、およびソーシャル メディア (Facebook®、Instagram®)。

説明

包含基準

  • 3 つのグループすべて: 18 歳以上で、6 か月以内に 3 回の評価セッションに参加できること
  • COVID グループの場合: 参加の少なくとも 12 週間前に、政府指定の検査クリニックまたは病院から COVID-19 の診断を受けていること。
  • 長期にわたる新型コロナウイルス感染症グループの場合:疲労、息切れ、筋力低下、関節痛、頭痛、認知機能障害、睡眠関連など、最初の診断から12週間以上にわたって少なくとも1つの身体的または認知的長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状を呈している。困難
  • 急性新型コロナウイルス感染症グループの場合: 新型コロナウイルス感染症に感染してから 4 週間以上持続する症状を経験していない
  • 対照群の場合:2020年2月以降、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断を受けておらず、発熱、突然の嗅覚障害、頭痛、呼吸困難、極度の倦怠感、筋肉痛や体の痛み、息切れなどの新型コロナウイルス感染症の症状を経験していない。喉の痛み

除外基準:

- なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
長いコロナウイルス
新型コロナウイルス感染症に感染し、最初の診断から12週間以上にわたって少なくとも1つの身体的または認知的長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状を示した成人。
介入なし
急性新型コロナウイルス
新型コロナウイルス感染症に感染したが、最初の診断から 4 週間以上持続する症状がみられなかった成人。
介入なし
コントロール
新型コロナウイルス感染症に感染しなかった成人。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質 (HRQoL) ベースライン
時間枠:ベースライン
5 レベル EQ-5D (EQ-5D-5L): 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面をカバーする 5 つの質問を含む、一般的な HRQoL 自己申告アンケート
ベースライン
3 か月時点の健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
5 レベル EQ-5D (EQ-5D-5L): 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面をカバーする 5 つの質問を含む、一般的な HRQoL 自己申告アンケート
3ヶ月のフォローアップ
6か月時点の健康関連の生活の質(HRQoL)
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
5 レベル EQ-5D (EQ-5D-5L): 可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面をカバーする 5 つの質問を含む、一般的な HRQoL 自己申告アンケート
6ヶ月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
併存疾患
時間枠:ベースライン
自己管理併存疾患質問票 (SCQ): 13 の一般的な病状を含む一般的な質問票。
ベースライン
睡眠の質
時間枠:ベースライン
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): 先月の睡眠の質とパターンを評価します。
ベースライン
睡眠の質
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): 先月の睡眠の質とパターンを評価します。
3ヶ月のフォローアップ
睡眠の質
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): 先月の睡眠の質とパターンを評価します。
6ヶ月間のフォローアップ
痛みと痛みに関連した障害
時間枠:ベースライン
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): 痛みの強度と、痛みによって引き起こされる障害を評価するように設計されています。
ベースライン
痛みと痛みに関連した障害
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): 痛みの強度と、痛みによって引き起こされる障害を評価するように設計されています。
3ヶ月のフォローアップ
痛みと痛みに関連した障害
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): 痛みの強度と、痛みによって引き起こされる障害を評価するように設計されています。
6ヶ月間のフォローアップ
不安
時間枠:ベースライン
全般性不安障害 (GAD-7): 参加者がどれくらい頻繁に不安の症状に悩まされているかを尋ねることにより、全般性不安障害の 7 つの中核症状を評価します。
ベースライン
不安
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
全般性不安障害 (GAD-7): 参加者がどれくらい頻繁に不安の症状に悩まされているかを尋ねることにより、全般性不安障害の 7 つの中核症状を評価します。
3ヶ月のフォローアップ
不安
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
全般性不安障害 (GAD-7): 参加者がどれくらい頻繁に不安の症状に悩まされているかを尋ねることにより、全般性不安障害の 7 つの中核症状を評価します。
6ヶ月間のフォローアップ
うつ症状
時間枠:ベースライン
患者健康質問票 (PHQ-9): 大うつ病エピソードの 9 つの症状を評価します。
ベースライン
うつ症状
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
患者健康質問票 (PHQ-9): 大うつ病エピソードの 9 つの症状を評価します。
3ヶ月のフォローアップ
うつ症状
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
患者健康質問票 (PHQ-9): 大うつ病エピソードの 9 つの症状を評価します。
6ヶ月間のフォローアップ
倦怠感
時間枠:ベースライン
疲労重症度スケール (FSS): 疲労の重症度と、それが人の活動やライフスタイルに及ぼす影響を測定します。
ベースライン
倦怠感
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
疲労重症度スケール (FSS): 疲労の重症度と、それが人の活動やライフスタイルに及ぼす影響を測定します。
3ヶ月のフォローアップ
倦怠感
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
疲労重症度スケール (FSS): 疲労の重症度と、それが人の活動やライフスタイルに及ぼす影響を測定します。
6ヶ月間のフォローアップ
自己申告による認知機能
時間枠:ベースライン
患者報告結果測定情報システム (PROMIS): PROMIS 短縮形式 v2.0 - 認知機能は、認知機能の知覚された変化を測定します。
ベースライン
自己申告による認知機能
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
患者報告結果測定情報システム (PROMIS): PROMIS 短縮形式 v2.0 - 認知機能は、認知機能の知覚された変化を測定します。
3ヶ月のフォローアップ
自己申告による認知機能
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
患者報告結果測定情報システム (PROMIS): PROMIS 短縮形式 v2.0 - 認知機能は、認知機能の知覚された変化を測定します。
6ヶ月間のフォローアップ
持続的な症状
時間枠:ベースライン (長期にわたる COVID グループのみ)
ニューカッスルの新型コロナウイルス感染症後フォローアップスクリーニングアンケート: 新型コロナウイルス感染症関連の症状が残存しており、多分野の管理や専門家によるサポートが有益と思われる個人を特定します。
ベースライン (長期にわたる COVID グループのみ)
持続的な症状
時間枠:3か月の追跡調査(長期の新型コロナウイルスグループのみ)
ニューカッスルの新型コロナウイルス感染症後フォローアップスクリーニングアンケート: 新型コロナウイルス感染症関連の症状が残存しており、多分野の管理や専門家によるサポートが有益と考えられる個人を特定します。
3か月の追跡調査(長期の新型コロナウイルスグループのみ)
持続的な症状
時間枠:6か月の追跡調査(長期の新型コロナウイルスグループのみ)
ニューカッスルの新型コロナウイルス感染症後フォローアップスクリーニングアンケート: 新型コロナウイルス感染症関連の症状が残存しており、多分野の管理や専門家によるサポートが有益と考えられる個人を特定します。
6か月の追跡調査(長期の新型コロナウイルスグループのみ)
認知機能 - MoCA
時間枠:ベースライン
MoCA: 短期記憶、視空間能力、実行機能、注意力、集中力と作業記憶、言語、時間と場所の見当識を評価します。
ベースライン
認知機能 - MoCA
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
MoCA: 短期記憶、視空間能力、実行機能、注意力、集中力と作業記憶、言語、時間と場所の見当識を評価します。
3ヶ月のフォローアップ
認知機能 - MoCA
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
MoCA: 短期記憶、視空間能力、実行機能、注意力、集中力と作業記憶、言語、時間と場所の見当識を評価します。
6ヶ月間のフォローアップ
認知機能 - 聴覚的注意と作業記憶
時間枠:ベースライン
WAIS-IV バッテリーのディジット スパン サブテスト (前方および後方タスクを含む): 聴覚の注意力と作業記憶を評価します。
ベースライン
認知機能 - 聴覚的注意と作業記憶
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
WAIS-IV バッテリーのディジット スパン サブテスト (前方および後方タスクを含む): 聴覚の注意力と作業記憶を評価します。
3ヶ月のフォローアップ
認知機能 - 聴覚的注意と作業記憶
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
WAIS-IV バッテリーのディジット スパン サブテスト (前方および後方タスクを含む): 聴覚の注意力と作業記憶を評価します。
6ヶ月間のフォローアップ
認知機能 - 情報処理および実行機能
時間枠:ベースライン
トレイルメイキングテスト: 情報処理と実行機能の速度を評価します。
ベースライン
認知機能 - 情報処理および実行機能
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
トレイルメイキングテスト: 情報処理と実行機能の速度を評価します。
3ヶ月のフォローアップ
認知機能 - 情報処理および実行機能
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
トレイルメイキングテスト: 情報処理と実行機能の速度を評価します。
6ヶ月間のフォローアップ
握力
時間枠:ベースライン
握力:ハンドグリップダイナモメーターを使用して両手の握力を測定します。 握力は、同時に全体的な強さ、上肢の機能、および生活の質と関連しています。 3 回の試行が実行され、到達した最大強度がその後の分析に使用されます。
ベースライン
握力
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
握力:ハンドグリップダイナモメーターを使用して両手の握力を測定します。 握力は、同時に全体的な強さ、上肢の機能、および生活の質と関連しています。 3 回の試行が実行され、到達した最大強度がその後の分析に使用されます。
3ヶ月のフォローアップ
握力
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
握力:ハンドグリップダイナモメーターを使用して両手の握力を測定します。 握力は、同時に全体的な強さ、上肢の機能、および生活の質と関連しています。 3 回の試行が実行され、到達した最大強度がその後の分析に使用されます。
6ヶ月間のフォローアップ
下肢機能(バランス、歩行速度、下肢筋力など)
時間枠:ベースライン
ショートパフォーマンスフィジカルバッテリー (SPPB): SPPB は、日常の活動を模倣したタスクを使用して下肢機能を測定する短い (5 ~ 10 分間) テストです。 この検査では、静的立位バランス (3 回の立位姿勢の測定)、歩行速度 (4 メートルの歩行を完了するのにかかる時間)、および椅子の乗り降り (5 回の座りから立ち上がるのにかかる時間) を含む、下肢機能の 3 つの領域を検査します。
ベースライン
下肢機能(バランス、歩行速度、下肢筋力など)
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
ショートパフォーマンスフィジカルバッテリー (SPPB): SPPB は、日常の活動を模倣したタスクを使用して下肢機能を測定する短い (5 ~ 10 分間) テストです。 この検査では、静的立位バランス (3 回の立位姿勢の測定)、歩行速度 (4 メートルの歩行を完了するのにかかる時間)、および椅子の乗り降り (5 回の座りから立ち上がるのにかかる時間) を含む、下肢機能の 3 つの領域を検査します。
3ヶ月のフォローアップ
下肢機能(バランス、歩行速度、下肢筋力など)
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
ショートパフォーマンスフィジカルバッテリー (SPPB): SPPB は、日常の活動を模倣したタスクを使用して下肢機能を測定する短い (5 ~ 10 分間) テストです。 この検査では、静的立位バランス (3 回の立位姿勢の測定)、歩行速度 (4 メートルの歩行を完了するのにかかる時間)、および椅子の乗り降り (5 回の座りから立ち上がるのにかかる時間) を含む、下肢機能の 3 つの領域を検査します。
6ヶ月間のフォローアップ
歩行持久力
時間枠:ベースライン
6 分間歩行テスト (6MWT): 6MWT は 15 ~ 20 メートルの廊下で実行され、移動距離が測定輪で測定されます。
ベースライン
歩行持久力
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
6 分間歩行テスト (6MWT): 6MWT は 15 ~ 20 メートルの廊下で実行され、移動距離が測定輪で測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
歩行持久力
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
6 分間歩行テスト (6MWT): 6MWT は 15 ~ 20 メートルの廊下で実行され、移動距離が測定輪で測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ
酸素消費量(VO2)
時間枠:ベースライン
酸素消費量 (VO2) は、ポータブルガス分析システム (Metamax® 3b) によって収集された間接熱量測定を使用して、6WMT 中に測定されます。
ベースライン
酸素消費量(VO2)
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
酸素消費量 (VO2) は、ポータブルガス分析システム (Metamax® 3b) によって収集された間接熱量測定を使用して、6WMT 中に測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
酸素消費量(VO2)
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
酸素消費量 (VO2) は、ポータブルガス分析システム (Metamax® 3b) によって収集された間接熱量測定を使用して、6WMT 中に測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ
ウォーキングの代謝コスト
時間枠:ベースライン
歩行の代謝コストは、ポータブルガス分析システム (Metamax® 3b) によって収集された間接熱量測定を使用して、6WMT 中に測定されます。
ベースライン
ウォーキングの代謝コスト
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
歩行の代謝コストは、ポータブルガス分析システム (Metamax® 3b) によって収集された間接熱量測定を使用して、6WMT 中に測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
ウォーキングの代謝コスト
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
歩行の代謝コストは、ポータブルガス分析システム (Metamax® 3b) によって収集された間接熱量測定を使用して、6WMT 中に測定されます。
6ヶ月間のフォローアップ
虚弱
時間枠:ベースライン
臨床虚弱スケール (CFS): CFS は虚弱を等級付けするために使用されるスケールであり、結果不良のリスクが高い参加者を特定します。
ベースライン
虚弱
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
臨床虚弱スケール (CFS): CFS は虚弱を等級付けするために使用されるスケールであり、結果不良のリスクが高い参加者を特定します。
3ヶ月のフォローアップ
虚弱
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
臨床虚弱スケール (CFS): CFS は虚弱を等級付けするために使用されるスケールであり、結果不良のリスクが高い参加者を特定します。
6ヶ月間のフォローアップ
身体活動 - 現実の環境での歩数
時間枠:ベースライン
参加者は、3 つの身体評価のそれぞれの後、フィットネス トラッカー ウォッチ (Garmin Forerunner 35) を 7 日間連続 24 時間着用するように求められます。 1日の平均歩数が取得されます
ベースライン
身体活動 - 現実の環境での歩数
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
参加者は、3 つの身体評価のそれぞれの後、フィットネス トラッカー ウォッチ (Garmin Forerunner 35) を 7 日間連続 24 時間着用するように求められます。 1日の平均歩数が取得されます
3ヶ月のフォローアップ
身体活動 - 現実の環境での歩数
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
参加者は、3 つの身体評価のそれぞれの後、フィットネス トラッカー ウォッチ (Garmin Forerunner 35) を 7 日間連続 24 時間着用するように求められます。 1日の平均歩数が取得されます
6ヶ月間のフォローアップ
身体活動 - 現実の環境で中程度および激しい活動を行った週の分数
時間枠:ベースライン
参加者は、3 つの身体評価のそれぞれの後、フィットネス トラッカー ウォッチ (Garmin Forerunner 35) を 1 日 24 時間、連続 7 日間着用するように求められます。中程度および激しいアクティビティの週の分数が取得されます。
ベースライン
身体活動 - 現実生活環境における中程度および強度の活動を毎週行った分数
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
参加者は、3 つの身体評価のそれぞれの後、フィットネス トラッカー ウォッチ (Garmin Forerunner 35) を 1 日 24 時間、連続 7 日間着用するように求められます。中程度および激しいアクティビティの週の分数が取得されます。
3ヶ月のフォローアップ
身体活動 - 現実の環境で中程度および激しい活動を行った週の分数
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
参加者は、3 つの身体評価のそれぞれの後、フィットネス トラッカー ウォッチ (Garmin Forerunner 35) を 1 日 24 時間、連続 7 日間着用するように求められます。中程度および激しいアクティビティの週の分数が取得されます。
6ヶ月間のフォローアップ
睡眠: 現実の環境での睡眠時間
時間枠:ベースライン
参加者は、3 つの身体評価のそれぞれの後、フィットネス トラッカー ウォッチ (Garmin Forerunner 35) を 7 日間連続 24 時間着用するように求められます。 睡眠時間はフィットネストラッカーウォッチから取得されます
ベースライン
睡眠: 現実の環境での睡眠時間
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
参加者は、3 つの身体評価のそれぞれの後、フィットネス トラッカー ウォッチ (Garmin Forerunner 35) を 7 日間連続 24 時間着用するように求められます。 睡眠時間はフィットネストラッカーウォッチから取得されます
3ヶ月のフォローアップ
睡眠: 現実の環境での睡眠時間
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
参加者は、3 つの身体評価のそれぞれの後、フィットネス トラッカー ウォッチ (Garmin Forerunner 35) を 7 日間連続 24 時間着用するように求められます。 睡眠時間はフィットネストラッカーウォッチから取得されます
6ヶ月間のフォローアップ
睡眠: 現実の環境における睡眠効率
時間枠:ベースライン
参加者は、3 つの身体評価のそれぞれの後、フィットネス トラッカー ウォッチ (Garmin Forerunner 35) を 7 日間連続 24 時間着用するように求められます。 睡眠効率はフィットネストラッカーウォッチから取得されます
ベースライン
睡眠: 現実の環境における睡眠効率
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
参加者は、3 つの身体評価のそれぞれの後、フィットネス トラッカー ウォッチ (Garmin Forerunner 35) を 7 日間連続 24 時間着用するように求められます。 睡眠効率はフィットネストラッカーウォッチから取得されます
3ヶ月のフォローアップ
睡眠: 現実の環境における睡眠効率
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
参加者は、3 つの身体評価のそれぞれの後、フィットネス トラッカー ウォッチ (Garmin Forerunner 35) を 7 日間連続 24 時間着用するように求められます。 睡眠効率はフィットネストラッカーウォッチから取得されます
6ヶ月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Sebastien Roy, PT, PhD、Laval University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月2日

一次修了 (実際)

2023年9月19日

研究の完了 (実際)

2023年9月19日

試験登録日

最初に提出

2022年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月28日

最初の投稿 (実際)

2022年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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