Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические и когнитивные нарушения у людей, страдающих длительным течением COVID

12 марта 2024 г. обновлено: Laval University

Лучшее понимание физических и когнитивных нарушений и функциональных ограничений у людей, страдающих длительной COVID, для поддержки разработки адаптированных вмешательств

Из 1 900 000 канадцев, инфицированных COVID-19, от 8 до 15% будут продолжать испытывать симптомы, связанные с COVID-19, спустя 12 недель. Сохранение таких симптомов теперь определяется как синдром «длительного COVID». Текущие данные не дают четкого понимания физических и когнитивных нарушений и функциональных ограничений, которые присутствуют у людей с длительным течением COVID. Цели этого проекта — описать физические и когнитивные нарушения и функциональные ограничения, с которыми сталкиваются люди с длительным COVID, и сравнить эволюцию за 6 месяцев людей из трех отдельных групп: группа людей с длительным COVID (long COVID Group), другая группа людей, которые заразились COVID-19, но не испытывали стойких симптомов (острая группа COVID), и группа людей, которые не заразились COVID-19 (контрольная группа).

Будет набрано по сто двадцать взрослых в каждой из трех групп, которые примут участие в трех оценках в течение 6 месяцев (исходный уровень и 3 и 6 месяцев после исходного уровня). На исходном уровне все участники заполнят анкеты по социально-демографическим характеристикам, симптоматике COVID и сопутствующим заболеваниям, а также заполнят анкеты по качеству жизни, функциональному состоянию, сну, инвалидности, связанной с болью, тревоге, депрессии, утомляемости и когнитивной функции. Затем в лаборатории будут проведены физические и когнитивные тесты, чтобы получить дополнительные результаты о нарушениях и функциональных ограничениях. Наконец, участники будут носить часы с фитнес-трекером, чтобы следить за своей активностью и спать в течение 7 дней. Участники выполнят те же измерения (анкеты, лабораторные измерения, часы с фитнес-трекером) через 3 и 6 месяцев после исходных оценок.

Этот проект приведет к лучшему пониманию нарушений/ограничений, возникших после COVID-19. Таким образом, эти результаты позволят определить вмешательства, необходимые населению, и обеспечить их предложение в рамках эффективных путей оказания медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого исследования: описать физические и когнитивные нарушения и функциональные ограничения, с которыми сталкиваются люди с длительным течением COVID, используя самооценку и объективные клинические показатели, и сравнить эволюцию во времени физического и когнитивного состояния и уровня функционирования между: a ) люди с длительным COVID, b) люди, которые заразились COVID-19, но не испытывали стойких симптомов, и c) люди, которые не заразились COVID-19.

Сто двадцать взрослых с длительными симптомами COVID (группа длительного COVID), 120 взрослых того же возраста и пола, которые заразились COVID-19, но не испытывали стойких симптомов (группа острого COVID), и 120 взрослых того же возраста и пола, которые заболели не заболевшие COVID-19 (контрольная группа) примут участие в трех оценках в течение 6 месяцев (исходный уровень и 3 и 6 месяцев после исходного уровня). Базовая оценка будет включать 1) заполнение веб-анкет для самостоятельного заполнения (качество жизни, функциональное состояние, сон, инвалидность, связанная с болью, тревога, депрессия, утомляемость и когнитивные функции); 2) сеанс в лаборатории в одном из двух участвующих исследовательских центров (Центр междисциплинарных исследований в области реадаптации и социальной интеграции [Cirris] в Квебеке, Центр исследований в госпитале Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] в Монреале) во время участники которой ответят на вопросы о социально-демографических характеристиках, истории болезни COVID-19 и перенесенных симптомах, а также проведут клинические тесты для объективизации когнитивных и физических нарушений и функциональных ограничений (внимание, память, исполнительные функции, сила хвата, равновесие, скорость и выносливость походки, кислород потребление [VO2] и метаболические затраты на ходьбу) и 3) ношение часов с фитнес-трекером для отслеживания активности и сна в течение 7 дней. Участники выполнят те же измерения (анкеты, лабораторные измерения, часы с фитнес-трекером) через три и 6 месяцев после исходной оценки.

Статистический анализ для цели 1 будет направлен на представление социально-демографических профилей и профилей истории COVID в группе длительного COVID на исходном уровне в зависимости от пола, пола, госпитализации, времени с момента начала заболевания и сопутствующих заболеваний. Исходные баллы по самооценке и клиническим переменным также будут сравниваться с острой COVID и контрольной группой с помощью трехгруппового одностороннего ANOVA (ANOVA максимального правдоподобия). Для цели 2 повторные измерения ANOVA будут использоваться для сравнения расхождений в лонгитюдных показателях между группами по самооценке и клиническим переменным (обобщенный ANOVA для повторных измерений).

Более глубокое понимание физического и когнитивного состояния и уровня функционирования людей с длительным течением COVID, а также характеристик тех, у кого будет более неблагоприятный исход, поможет лучше определить медицинские потребности этих людей и направить разработку соответствующих медицинских и реабилитационных вмешательств. Лучшие практики в отношении медицинских и реабилитационных услуг в случае длительного COVID-19 все еще только появляются, и предложение соответствующих услуг лицам, страдающим длительным течением COVID, может способствовать улучшению результатов, таких как долгосрочные физические и когнитивные нарушения и функциональные ограничения, а также здоровье связанное качество жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
      • Québec, Канада, G1V 0A6
        • Universite Laval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сто двадцать взрослых с длительными симптомами COVID (группа длительного COVID), 120 взрослых того же возраста и пола, которые заразились COVID-19, но не испытывали стойких симптомов (группа острого COVID), и 120 взрослых того же возраста и пола, которые заболели без контракта COVID-19 (контрольная группа) будет набираться через медицинские клиники в Квебеке и Монреале (например, академические группы семейной медицины [FMG-U] и длинные клиники COVID), приглашения в информационных бюллетенях рассылаются медицинским работникам CIUSSS de la Capitale -Nationale и CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, электронные списки рассылки студентов, сотрудников и пенсионеров Université Laval (> 52 000 человек) и социальные сети (Facebook®, Instagram®).

Описание

Критерии включения

  • Для всех 3 групп: 18 лет и старше и возможность участвовать в 3 оценочных сессиях в течение 6 месяцев.
  • Для групп COVID: получение диагноза COVID-19 в назначенной государством клинике или больнице для тестирования не менее чем за 12 недель до включения.
  • Для группы длительного COVID: наличие по крайней мере одного длительного физического или когнитивного симптома COVID-19 в течение более 12 недель после первоначального диагноза, такого как усталость, одышка, мышечная слабость, боль в суставах, головная боль, когнитивная дисфункция или нарушения сна. сложности
  • Для группы пациентов с острой формой COVID: отсутствие стойких симптомов в течение более 4 недель после заражения COVID-19.
  • Для контрольной группы: не получали диагноз COVID-19 и не испытывали симптомов COVID-19 с февраля 2020 года, таких как лихорадка, внезапная потеря обоняния, головная боль, одышка, сильная усталость, боли в мышцах или теле, одышка или больное горло

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Долгий COVID
Взрослые, заразившиеся COVID-19 и проявляющие хотя бы один длительный физический или когнитивный симптом COVID-19 в течение более 12 недель после первоначального диагноза.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Острый COVID
Взрослые, которые заразились COVID-19, но не испытывали стойких симптомов в течение более 4 недель после первоначального диагноза.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства
Контроль
Взрослые, не заразившиеся COVID-19.
Другой: Без вмешательства
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходный уровень качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: Базовый уровень
5-уровневый EQ-5D (EQ-5D-5L): общий опросник HRQoL для самостоятельного заполнения, который содержит 5 вопросов, охватывающих 5 параметров: мобильность, самообслуживание, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Базовый уровень
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), через 3 месяца
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
5-уровневый EQ-5D (EQ-5D-5L): общий опросник HRQoL для самостоятельного заполнения, который содержит 5 вопросов, охватывающих 5 параметров: мобильность, самообслуживание, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
3-месячное наблюдение
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), через 6 мес.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
5-уровневый EQ-5D (EQ-5D-5L): общий опросник HRQoL для самостоятельного заполнения, который содержит 5 вопросов, охватывающих 5 параметров: мобильность, самообслуживание, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
6-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
Самостоятельно заполняемый опросник сопутствующих заболеваний (SCQ): общий опросник с 13 распространенными заболеваниями.
Базовый уровень
Качество сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): оценивает качество и характер сна за последний месяц.
Базовый уровень
Качество сна
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): оценивает качество и характер сна за последний месяц.
3-месячное наблюдение
Качество сна
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI): оценивает качество и характер сна за последний месяц.
6-месячное наблюдение
Боль и инвалидность, связанная с болью
Временное ограничение: Базовый уровень
Краткая форма краткой инвентаризации боли (BPI-SF): предназначена для оценки интенсивности и ухудшения состояния, вызванного болью.
Базовый уровень
Боль и инвалидность, связанная с болью
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Краткая форма краткой инвентаризации боли (BPI-SF): предназначена для оценки интенсивности и ухудшения состояния, вызванного болью.
3-месячное наблюдение
Боль и инвалидность, связанная с болью
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Краткая форма краткой инвентаризации боли (BPI-SF): предназначена для оценки интенсивности и ухудшения состояния, вызванного болью.
6-месячное наблюдение
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень
Общее тревожное расстройство (ГТР-7): оценивает семь основных симптомов генерализованного тревожного расстройства, задавая вопрос, как часто участников беспокоили симптомы тревоги.
Базовый уровень
Беспокойство
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Общее тревожное расстройство (ГТР-7): оценивает семь основных симптомов генерализованного тревожного расстройства, задавая вопрос, как часто участников беспокоили симптомы тревоги.
3-месячное наблюдение
Беспокойство
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Общее тревожное расстройство (ГТР-7): оценивает семь основных симптомов генерализованного тревожного расстройства, задавая вопрос, как часто участников беспокоили симптомы тревоги.
6-месячное наблюдение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник здоровья пациента (PHQ-9): оценивает девять симптомов большого депрессивного эпизода.
Базовый уровень
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9): оценивает девять симптомов большого депрессивного эпизода.
3-месячное наблюдение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Опросник здоровья пациента (PHQ-9): оценивает девять симптомов большого депрессивного эпизода.
6-месячное наблюдение
Усталость
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала тяжести утомления (FSS): измеряет тяжесть утомления и его влияние на деятельность и образ жизни человека.
Базовый уровень
Усталость
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Шкала тяжести утомления (FSS): измеряет тяжесть утомления и его влияние на деятельность и образ жизни человека.
3-месячное наблюдение
Усталость
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Шкала тяжести утомления (FSS): измеряет тяжесть утомления и его влияние на деятельность и образ жизни человека.
6-месячное наблюдение
Самооценка когнитивной функции
Временное ограничение: Базовый уровень
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS): краткая форма PROMIS версии 2.0 - когнитивная функция измеряет предполагаемые изменения когнитивной функции.
Базовый уровень
Самооценка когнитивной функции
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS): краткая форма PROMIS версии 2.0 - когнитивная функция измеряет предполагаемые изменения когнитивной функции.
3-месячное наблюдение
Самооценка когнитивной функции
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS): краткая форма PROMIS версии 2.0 - когнитивная функция измеряет предполагаемые изменения когнитивной функции.
6-месячное наблюдение
Постоянные симптомы
Временное ограничение: Исходный уровень (только длительная группа COVID)
Последующий скрининговый опросник после перенесенного COVID-синдрома в Ньюкасле: выявляет лиц, которые испытывают остаточные симптомы, связанные с COVID-19, и для которых может быть полезным междисциплинарное ведение или поддержка специалистов.
Исходный уровень (только длительная группа COVID)
Постоянные симптомы
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение (только длительная группа COVID)
Последующий скрининговый опросник после перенесенного COVID-синдрома в Ньюкасле: выявляет лиц, которые испытывают остаточные симптомы, связанные с COVID-19, и для которых может быть полезным междисциплинарное ведение или поддержка специалистов.
3-месячное наблюдение (только длительная группа COVID)
Постоянные симптомы
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение (только длительная группа COVID)
Последующий скрининговый опросник после перенесенного COVID-синдрома в Ньюкасле: выявляет лиц, которые испытывают остаточные симптомы, связанные с COVID-19, и для которых может быть полезным междисциплинарное ведение или поддержка специалистов.
6-месячное наблюдение (только длительная группа COVID)
Когнитивная функция - МоСА
Временное ограничение: Базовый уровень
MoCA: оценивает кратковременную память, зрительно-пространственные способности, исполнительные функции, внимание, концентрацию и рабочую память, язык и ориентацию во времени и месте.
Базовый уровень
Когнитивная функция - МоСА
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
MoCA: оценивает кратковременную память, зрительно-пространственные способности, исполнительные функции, внимание, концентрацию и рабочую память, язык и ориентацию во времени и месте.
3-месячное наблюдение
Когнитивная функция - МоСА
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
MoCA: оценивает кратковременную память, зрительно-пространственные способности, исполнительные функции, внимание, концентрацию и рабочую память, язык и ориентацию во времени и месте.
6-месячное наблюдение
Когнитивная функция – слуховое внимание и рабочая память.
Временное ограничение: Базовый уровень
Подтест Digit Span из батареи WAIS-IV (включая задания вперед и назад): оценивает слуховое внимание и рабочую память.
Базовый уровень
Когнитивная функция – слуховое внимание и рабочая память.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Подтест Digit Span из батареи WAIS-IV (включая задания вперед и назад): оценивает слуховое внимание и рабочую память.
3-месячное наблюдение
Когнитивная функция – слуховое внимание и рабочая память.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Подтест Digit Span из батареи WAIS-IV (включая задания вперед и назад): оценивает слуховое внимание и рабочую память.
6-месячное наблюдение
Когнитивная функция - обработка информации и исполнительное функционирование
Временное ограничение: Базовый уровень
Trail Making Test: оценивает скорость обработки информации и исполнительные функции.
Базовый уровень
Когнитивная функция - обработка информации и исполнительное функционирование
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Trail Making Test: оценивает скорость обработки информации и исполнительные функции.
3-месячное наблюдение
Когнитивная функция - обработка информации и исполнительное функционирование
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Trail Making Test: оценивает скорость обработки информации и исполнительные функции.
6-месячное наблюдение
Сила сцепления
Временное ограничение: Базовый уровень
Сила хвата: Сила хвата обеих рук будет измеряться с помощью ручного динамометра. Сила хвата связана с одновременной общей силой, функцией верхних конечностей и качеством жизни. Будет проведено три испытания, и в последующем анализе будет использована максимальная достигнутая сила.
Базовый уровень
Сила сцепления
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Сила хвата: Сила хвата обеих рук будет измеряться с помощью ручного динамометра. Сила хвата связана с одновременной общей силой, функцией верхних конечностей и качеством жизни. Будет проведено три испытания, и в последующем анализе будет использована максимальная достигнутая сила.
3-месячное наблюдение
Сила сцепления
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Сила хвата: Сила хвата обеих рук будет измеряться с помощью ручного динамометра. Сила хвата связана с одновременной общей силой, функцией верхних конечностей и качеством жизни. Будет проведено три испытания, и в последующем анализе будет использована максимальная достигнутая сила.
6-месячное наблюдение
Функция нижних конечностей (включая равновесие, скорость ходьбы и силу нижних конечностей)
Временное ограничение: Базовый уровень
Физическая батарея короткой производительности (SPPB): SPPB — это короткий (5-10 минут) тест для измерения функции нижних конечностей с использованием заданий, имитирующих повседневную деятельность. Он исследует 3 области функции нижних конечностей, включая статическое равновесие в положении стоя (3 фиксированных положения стоя), скорость ходьбы (время пройти 4 м) и вставание и вставание со стула (время выполнения 5-кратного приседания и вставания).
Базовый уровень
Функция нижних конечностей (включая равновесие, скорость ходьбы и силу нижних конечностей)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Физическая батарея короткой производительности (SPPB): SPPB — это короткий (5-10 минут) тест для измерения функции нижних конечностей с использованием заданий, имитирующих повседневную деятельность. Он исследует 3 области функции нижних конечностей, включая статическое равновесие в положении стоя (3 фиксированных положения стоя), скорость ходьбы (время пройти 4 м) и вставание и вставание со стула (время выполнения 5-кратного приседания и вставания).
3-месячное наблюдение
Функция нижних конечностей (включая равновесие, скорость ходьбы и силу нижних конечностей)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Физическая батарея короткой производительности (SPPB): SPPB — это короткий (5-10 минут) тест для измерения функции нижних конечностей с использованием заданий, имитирующих повседневную деятельность. Он исследует 3 области функции нижних конечностей, включая статическое равновесие в положении стоя (3 фиксированных положения стоя), скорость ходьбы (время пройти 4 м) и вставание и вставание со стула (время выполнения 5-кратного приседания и вставания).
6-месячное наблюдение
Выносливость походки
Временное ограничение: Базовый уровень
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT): 6MWT будет выполняться в коридоре длиной от 15 до 20 метров, а пройденное расстояние будет измеряться измерительным колесом.
Базовый уровень
Выносливость походки
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT): 6MWT будет выполняться в коридоре длиной от 15 до 20 метров, а пройденное расстояние будет измеряться измерительным колесом.
3-месячное наблюдение
Выносливость походки
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT): 6MWT будет выполняться в коридоре длиной от 15 до 20 метров, а пройденное расстояние будет измеряться измерительным колесом.
6-месячное наблюдение
Потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: Базовый уровень
Потребление кислорода (VO2) будет измеряться во время 6WMT с помощью непрямой калориметрии, собранной с помощью портативной системы газового анализа (Metamax® 3b).
Базовый уровень
Потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Потребление кислорода (VO2) будет измеряться во время 6WMT с помощью непрямой калориметрии, собранной с помощью портативной системы газового анализа (Metamax® 3b).
3-месячное наблюдение
Потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Потребление кислорода (VO2) будет измеряться во время 6WMT с помощью непрямой калориметрии, собранной с помощью портативной системы газового анализа (Metamax® 3b).
6-месячное наблюдение
Метаболические затраты при ходьбе
Временное ограничение: Базовый уровень
Метаболические затраты при ходьбе будут измеряться во время 6WMT с помощью непрямой калориметрии, собранной портативной системой анализа газов (Metamax® 3b).
Базовый уровень
Метаболические затраты при ходьбе
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Метаболические затраты при ходьбе будут измеряться во время 6WMT с помощью непрямой калориметрии, собранной с помощью портативной системы анализа газов (Metamax® 3b).
3-месячное наблюдение
Метаболические затраты при ходьбе
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Метаболические затраты при ходьбе будут измеряться во время 6WMT с помощью непрямой калориметрии, собранной портативной системой анализа газов (Metamax® 3b).
6-месячное наблюдение
Хрупкость
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала клинической слабости (CFS): CFS — это шкала, используемая для оценки слабости и, таким образом, выявления участников, которые подвергаются более высокому риску неблагоприятных исходов.
Базовый уровень
Хрупкость
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Шкала клинической слабости (CFS): CFS — это шкала, используемая для оценки слабости и, таким образом, выявления участников, которые подвергаются более высокому риску неблагоприятных исходов.
3-месячное наблюдение
Хрупкость
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Шкала клинической слабости (CFS): CFS — это шкала, используемая для оценки слабости и, таким образом, выявления участников, которые подвергаются более высокому риску неблагоприятных исходов.
6-месячное наблюдение
Физическая активность — количество шагов в реальной жизни.
Временное ограничение: Базовый уровень
Участников попросят носить часы с фитнес-трекером (Garmin Forerunner 35) 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд после каждой из трех физических оценок. Будет получено среднее ежедневное количество шагов
Базовый уровень
Физическая активность — количество шагов в реальной жизни.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Участников попросят носить часы с фитнес-трекером (Garmin Forerunner 35) 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд после каждой из трех физических оценок. Будет получено среднее ежедневное количество шагов
3-месячное наблюдение
Физическая активность — количество шагов в реальной жизни.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Участников попросят носить часы с фитнес-трекером (Garmin Forerunner 35) 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд после каждой из трех физических оценок. Будет получено среднее ежедневное количество шагов
6-месячное наблюдение
Физическая активность — еженедельное количество минут умеренной и интенсивной активности в реальных условиях.
Временное ограничение: Базовый уровень
Участников попросят носить часы с фитнес-трекером (Garmin Forerunner 35) 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд после каждой из трех физических оценок. Будет получено еженедельное количество минут умеренной и интенсивной активности.
Базовый уровень
Физическая активность — Еженедельное количество минут умеренной и интенсивной активности в реальной среде.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Участников попросят носить часы с фитнес-трекером (Garmin Forerunner 35) 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд после каждой из трех физических оценок. Будет получено еженедельное количество минут умеренной и интенсивной активности.
3-месячное наблюдение
Физическая активность — еженедельное количество минут умеренной и интенсивной активности в реальных условиях.
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Участников попросят носить часы с фитнес-трекером (Garmin Forerunner 35) 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд после каждой из трех физических оценок. Будет получено еженедельное количество минут умеренной и интенсивной активности.
6-месячное наблюдение
Сон: время сна в реальной среде
Временное ограничение: Базовый уровень
Участников попросят носить часы с фитнес-трекером (Garmin Forerunner 35) 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд после каждой из трех физических оценок. Время сна будет получено из часов фитнес-трекера.
Базовый уровень
Сон: время сна в реальной среде
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Участников попросят носить часы с фитнес-трекером (Garmin Forerunner 35) 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд после каждой из трех физических оценок. Время сна будет получено из часов фитнес-трекера.
3-месячное наблюдение
Сон: время сна в реальной среде
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Участников попросят носить часы с фитнес-трекером (Garmin Forerunner 35) 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд после каждой из трех физических оценок. Время сна будет получено из часов фитнес-трекера.
6-месячное наблюдение
Сон: Эффективность сна в реальных условиях
Временное ограничение: Базовый уровень
Участников попросят носить часы с фитнес-трекером (Garmin Forerunner 35) 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд после каждой из трех физических оценок. Эффективность сна будет получена с часов фитнес-трекера.
Базовый уровень
Сон: Эффективность сна в реальных условиях
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Участников попросят носить часы с фитнес-трекером (Garmin Forerunner 35) 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд после каждой из трех физических оценок. Эффективность сна будет получена с часов фитнес-трекера.
3-месячное наблюдение
Сон: Эффективность сна в реальных условиях
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Участников попросят носить часы с фитнес-трекером (Garmin Forerunner 35) 24 часа в сутки в течение 7 дней подряд после каждой из трех физических оценок. Эффективность сна будет получена с часов фитнес-трекера.
6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-2328

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться