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Disturbi fisici e cognitivi nelle persone che soffrono di COVID lungo

12 marzo 2024 aggiornato da: Laval University

Migliore comprensione delle menomazioni fisiche e cognitive e delle limitazioni funzionali nelle persone che soffrono di COVID lungo per supportare lo sviluppo di interventi adattati

Dei 1.900.000 canadesi che sono stati infettati da COVID-19, dall'8 al 15% continuerà a manifestare sintomi correlati a COVID-19 anche dopo 12 settimane. La persistenza di tali sintomi è oggi definita sindrome da “COVID lungo”. Le prove attuali non forniscono una chiara comprensione delle menomazioni fisiche e cognitive e delle limitazioni funzionali che presentano le persone con COVID lungo. Gli obiettivi di questo progetto sono descrivere le menomazioni fisiche e cognitive e le limitazioni funzionali sperimentate dalle persone con COVID lungo e confrontare l'evoluzione nell'arco di 6 mesi di persone appartenenti a tre gruppi separati: un gruppo di persone con COVID lungo (long COVID Group), un altro gruppo di persone che hanno contratto il COVID-19 ma non hanno manifestato sintomi persistenti (Gruppo COVID acuto) e un gruppo di persone che non hanno contratto il COVID-19 (Gruppo di controllo).

Verranno reclutati centoventi adulti in ciascuno dei tre gruppi e prenderanno parte a tre valutazioni entro 6 mesi (basale e 3 e 6 mesi dopo il basale). Al basale, tutti i partecipanti completeranno questionari su sociodemografia, sintomatologia e comorbidità COVID e questionari auto-riferiti su qualità della vita, stato funzionale, sonno, disabilità legate al dolore, ansia, depressione, affaticamento e funzione cognitiva. Quindi, test fisici e cognitivi verranno eseguiti in un laboratorio per fornire risultati complementari su menomazioni e limitazioni funzionali. Infine, i partecipanti indosseranno un orologio fitness tracker per monitorare la loro attività e dormire per 7 giorni. I partecipanti completeranno le stesse misure (questionari, misure di laboratorio, orologio fitness tracker) a 3 e 6 mesi dopo le valutazioni di base.

Questo progetto porterà a una migliore comprensione delle menomazioni/limitazioni sperimentate a seguito di COVID-19. Questi risultati consentiranno quindi di individuare gli interventi necessari alla popolazione e garantirne l'offerta attraverso percorsi sanitari efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono: descrivere le menomazioni fisiche e cognitive e le limitazioni funzionali vissute da individui con COVID lungo utilizzando misure cliniche auto-riportate e obiettive e confrontare l'evoluzione nel tempo dello stato fisico e cognitivo e il livello di funzionamento tra: a ) persone con COVID lungo, b) persone che hanno contratto COVID-19 ma non hanno manifestato sintomi persistenti, e c) persone che non hanno contratto COVID-19.

Centoventi adulti con sintomi COVID lunghi (gruppo COVID lungo), 120 adulti abbinati per età e sesso che hanno contratto COVID-19 ma non hanno manifestato sintomi persistenti (gruppo COVID acuto) e 120 adulti abbinati per età e sesso che lo hanno fatto non contrarre COVID-19 (gruppo di controllo) prenderà parte a tre valutazioni entro 6 mesi (basale e 3 e 6 mesi dopo il basale). La valutazione di base includerà 1) il completamento di questionari autosomministrati basati sul web (qualità della vita, stato funzionale, sonno, disabilità legate al dolore, ansia, depressione, affaticamento e funzione cognitiva); 2) una sessione in laboratorio presso uno dei due centri di ricerca partecipanti (Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et en intégration sociale [Cirris] a Quebec City, Centre de recherche de l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont [CRHMR] a Montreal) durante cui i partecipanti risponderanno a domande su sociodemografia, storia medica COVID-19 e sintomi sperimentati, ed eseguiranno test clinici per oggettivare menomazioni cognitive e fisiche e limitazioni funzionali (attenzione, memoria, funzionamento esecutivo, forza di presa, equilibrio, velocità e resistenza dell'andatura, ossigeno consumo [VO2] e costo metabolico della camminata) e 3) indossare un orologio fitness tracker per monitorare l'attività e il sonno per 7 giorni. I partecipanti completeranno le stesse misure (questionari, misure di laboratorio, orologio fitness tracker) a tre e 6 mesi dopo la valutazione di base

Le analisi statistiche per l'obiettivo 1 mireranno a presentare un profilo sociodemografico e di storia COVID del Long COVID Group al basale in base a sesso, genere, ricovero, tempo dall'insorgenza e comorbidità. I punteggi al basale sulle variabili auto-riferite e cliniche saranno anche confrontati con il COVID acuto e i gruppi di controllo tramite ANOVA a una via a tre gruppi (ANOVA di massima probabilità). Per l'obiettivo 2, l'ANOVA a misure ripetute sarà utilizzata per confrontare la divergenza nelle prestazioni longitudinali tra i gruppi nelle variabili auto-riferite e cliniche (ANOVA generalizzata per misure ripetute).

Acquisire una maggiore comprensione dello stato fisico e cognitivo e del livello di funzionamento delle persone con COVID lungo e sulle caratteristiche di coloro che avranno un esito peggiore aiuterà a definire meglio i bisogni sanitari di queste persone e guiderà lo sviluppo di appropriati interventi medici e riabilitativi. Le migliori pratiche in termini di servizi medici e riabilitativi nei casi di COVID lungo stanno ancora emergendo e l'offerta di servizi adeguati alle persone che soffrono di COVID lungo può contribuire a migliorare i risultati come menomazioni fisiche e cognitive a lungo termine e limitazioni funzionali, nonché la salute qualità della vita correlata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 0A6
        • Universite Laval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centoventi adulti con sintomi COVID lunghi (gruppo COVID lungo), 120 adulti abbinati per età e sesso che hanno contratto COVID-19 ma non hanno manifestato sintomi persistenti (gruppo COVID acuto) e 120 adulti abbinati per età e sesso che lo hanno fatto non contratto COVID-19 (gruppo di controllo) sarà reclutato attraverso cliniche mediche a Quebec City e Montreal (ad esempio, gruppi accademici di medicina di famiglia [FMG-U] e lunghe cliniche COVID), inviti nelle newsletter inviate agli operatori sanitari della CIUSSS de la Capitale -Nationale e CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal, mailing list elettroniche di studenti, dipendenti e pensionati dell'Université Laval (> 52.000 persone) e social media (Facebook®, Instagram®).

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Per tutti e 3 i gruppi: 18 anni o più e poter partecipare a 3 sessioni di valutazione entro 6 mesi
  • Per i gruppi COVID: aver ricevuto una diagnosi di COVID-19 da una clinica o ospedale di test designato dal governo almeno 12 settimane prima dell'inclusione.
  • Per il gruppo Long COVID: presentare almeno un sintomo lungo COVID-19 fisico o cognitivo per più di 12 settimane dopo la diagnosi iniziale come affaticamento, mancanza di respiro, debolezza muscolare, dolore articolare, mal di testa, disfunzione cognitiva o correlato al sonno le difficoltà
  • Per il gruppo Acute COVID: non aver manifestato alcun sintomo persistente per più di 4 settimane dopo aver contratto il COVID-19
  • Per il gruppo di controllo: non hanno ricevuto una diagnosi di COVID-19 e non hanno manifestato sintomi COVID-19 da febbraio 2020 come febbre, perdita improvvisa dell'olfatto, mal di testa, dispnea, grande affaticamento, dolori muscolari o muscolari, mancanza di respiro o mal di gola

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lungo COVID
Adulti che hanno contratto COVID-19 e presentano almeno un sintomo lungo COVID-19 fisico o cognitivo per più di 12 settimane dopo la diagnosi iniziale.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
COVID acuto
Adulti che hanno contratto COVID-19 ma non hanno manifestato sintomi persistenti per più di 4 settimane dopo la diagnosi iniziale.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Controllo
Adulti che non hanno contratto il COVID-19.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Basale sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL).
Lasso di tempo: Linea di base
EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L): questionario auto-segnalato HRQoL generico che contiene 5 domande che coprono 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione
Linea di base
Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) a 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L): questionario auto-segnalato HRQoL generico che contiene 5 domande che coprono 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione
Controllo a 3 mesi
Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L): questionario auto-segnalato HRQoL generico che contiene 5 domande che coprono 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione
Controllo a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comorbidità
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario di comorbidità autosomministrato (SCQ): questionario generico con 13 condizioni mediche comuni.
Linea di base
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): valuta la qualità e i modelli del sonno nell'ultimo mese.
Linea di base
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): valuta la qualità e i modelli del sonno nell'ultimo mese.
Controllo a 3 mesi
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): valuta la qualità e i modelli del sonno nell'ultimo mese.
Controllo a 6 mesi
Dolore e disabilità correlate al dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): progettato per valutare l'intensità e il danno causato dal dolore.
Linea di base
Dolore e disabilità correlate al dolore
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): progettato per valutare l'intensità e il danno causato dal dolore.
Controllo a 3 mesi
Dolore e disabilità correlate al dolore
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF): progettato per valutare l'intensità e il danno causato dal dolore.
Controllo a 6 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Linea di base
Disturbo d'ansia generale (GAD-7): valuta i sette sintomi principali del disturbo d'ansia generalizzato chiedendo quanto spesso i partecipanti siano stati infastiditi dai sintomi dell'ansia.
Linea di base
Ansia
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Disturbo d'ansia generale (GAD-7): valuta i sette sintomi principali del disturbo d'ansia generalizzato chiedendo quanto spesso i partecipanti siano stati infastiditi dai sintomi dell'ansia.
Controllo a 3 mesi
Ansia
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Disturbo d'ansia generale (GAD-7): valuta i sette sintomi principali del disturbo d'ansia generalizzato chiedendo quanto spesso i partecipanti siano stati infastiditi dai sintomi dell'ansia.
Controllo a 6 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9): valuta i nove sintomi di un episodio depressivo maggiore.
Linea di base
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9): valuta i nove sintomi di un episodio depressivo maggiore.
Controllo a 3 mesi
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9): valuta i nove sintomi di un episodio depressivo maggiore.
Controllo a 6 mesi
Fatica
Lasso di tempo: Linea di base
Fatigue Severity Scale (FSS): misura la gravità della fatica e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona
Linea di base
Fatica
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Fatigue Severity Scale (FSS): misura la gravità della fatica e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona
Controllo a 3 mesi
Fatica
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Fatigue Severity Scale (FSS): misura la gravità della fatica e il suo effetto sulle attività e sullo stile di vita di una persona
Controllo a 6 mesi
Funzione cognitiva auto-riferita
Lasso di tempo: Linea di base
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS): il PROMIS Short Form v2.0 - Funzione cognitiva misura i cambiamenti percepiti nella funzione cognitiva.
Linea di base
Funzione cognitiva auto-riferita
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS): il PROMIS Short Form v2.0 - Funzione cognitiva misura i cambiamenti percepiti nella funzione cognitiva.
Controllo a 3 mesi
Funzione cognitiva auto-riferita
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS): il PROMIS Short Form v2.0 - Funzione cognitiva misura i cambiamenti percepiti nella funzione cognitiva.
Controllo a 6 mesi
Sintomi persistenti
Lasso di tempo: Basale (solo gruppo COVID lungo)
Questionario di screening di follow-up della sindrome post-COVID di Newcastle: identifica le persone che presentano sintomi residui correlati a COVID-19 e per le quali la gestione multidisciplinare o il supporto specialistico possono essere utili.
Basale (solo gruppo COVID lungo)
Sintomi persistenti
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi (solo gruppo COVID lungo)
Questionario di screening di follow-up della sindrome post-COVID di Newcastle: identifica le persone che presentano sintomi residui correlati a COVID-19 e per le quali la gestione multidisciplinare o il supporto specialistico possono essere utili.
Follow-up a 3 mesi (solo gruppo COVID lungo)
Sintomi persistenti
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi (solo gruppo COVID lungo)
Questionario di screening di follow-up della sindrome post-COVID di Newcastle: identifica le persone che presentano sintomi residui correlati a COVID-19 e per le quali la gestione multidisciplinare o il supporto specialistico possono essere utili.
Follow-up a 6 mesi (solo gruppo COVID lungo)
Funzione cognitiva - MoCA
Lasso di tempo: Linea di base
MoCA: valuta la memoria a breve termine, le abilità visuospaziali, le funzioni esecutive, l'attenzione, la concentrazione e la memoria di lavoro, il linguaggio e l'orientamento nel tempo e nello spazio.
Linea di base
Funzione cognitiva - MoCA
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
MoCA: valuta la memoria a breve termine, le abilità visuospaziali, le funzioni esecutive, l'attenzione, la concentrazione e la memoria di lavoro, il linguaggio e l'orientamento nel tempo e nello spazio.
Controllo a 3 mesi
Funzione cognitiva - MoCA
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
MoCA: valuta la memoria a breve termine, le abilità visuospaziali, le funzioni esecutive, l'attenzione, la concentrazione e la memoria di lavoro, il linguaggio e l'orientamento nel tempo e nello spazio.
Controllo a 6 mesi
Funzione cognitiva - attenzione uditiva e memoria di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
Subtest Digit Span della batteria WAIS-IV (comprese le attività avanti e indietro): valuta l'attenzione uditiva e la memoria di lavoro.
Linea di base
Funzione cognitiva - attenzione uditiva e memoria di lavoro
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Subtest Digit Span della batteria WAIS-IV (comprese le attività avanti e indietro): valuta l'attenzione uditiva e la memoria di lavoro.
Controllo a 3 mesi
Funzione cognitiva - attenzione uditiva e memoria di lavoro
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Subtest Digit Span della batteria WAIS-IV (comprese le attività avanti e indietro): valuta l'attenzione uditiva e la memoria di lavoro.
Controllo a 6 mesi
Funzione cognitiva - elaborazione delle informazioni e funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Linea di base
Trail Making Test: valuta la velocità di elaborazione delle informazioni e il funzionamento esecutivo.
Linea di base
Funzione cognitiva - elaborazione delle informazioni e funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Trail Making Test: valuta la velocità di elaborazione delle informazioni e il funzionamento esecutivo.
Controllo a 3 mesi
Funzione cognitiva - elaborazione delle informazioni e funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Trail Making Test: valuta la velocità di elaborazione delle informazioni e il funzionamento esecutivo.
Controllo a 6 mesi
Forza di presa
Lasso di tempo: Linea di base
Forza di presa: la forza di presa di entrambe le mani sarà misurata utilizzando un dinamometro a impugnatura. La forza di presa è associata alla forza complessiva concomitante, alla funzione degli arti superiori e alla qualità della vita. Verranno eseguite tre prove e la forza massima raggiunta sarà utilizzata nell'analisi successiva.
Linea di base
Forza di presa
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Forza di presa: la forza di presa di entrambe le mani sarà misurata utilizzando un dinamometro a impugnatura. La forza di presa è associata alla forza complessiva concomitante, alla funzione degli arti superiori e alla qualità della vita. Verranno eseguite tre prove e la forza massima raggiunta sarà utilizzata nell'analisi successiva.
Controllo a 3 mesi
Forza di presa
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Forza di presa: la forza di presa di entrambe le mani sarà misurata utilizzando un dinamometro a impugnatura. La forza di presa è associata alla forza complessiva concomitante, alla funzione degli arti superiori e alla qualità della vita. Verranno eseguite tre prove e la forza massima raggiunta sarà utilizzata nell'analisi successiva.
Controllo a 6 mesi
Funzione degli arti inferiori (inclusi equilibrio, velocità dell'andatura e forza degli arti inferiori)
Lasso di tempo: Linea di base
Batteria fisica a prestazioni brevi (SPPB): l'SPPB è un test breve (5-10 min) per misurare la funzione degli arti inferiori utilizzando attività che imitano le attività quotidiane. Esamina 3 aree della funzione degli arti inferiori, tra cui l'equilibrio statico in piedi (3 posizioni in piedi temporizzate), la velocità dell'andatura (tempo per completare 4 m di camminata) e salire e scendere da una sedia (tempo per completare 5 volte da seduti a stare in piedi).
Linea di base
Funzione degli arti inferiori (inclusi equilibrio, velocità dell'andatura e forza degli arti inferiori)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Batteria fisica a prestazioni brevi (SPPB): l'SPPB è un test breve (5-10 min) per misurare la funzione degli arti inferiori utilizzando attività che imitano le attività quotidiane. Esamina 3 aree della funzione degli arti inferiori, tra cui l'equilibrio statico in piedi (3 posizioni in piedi temporizzate), la velocità dell'andatura (tempo per completare 4 m di camminata) e salire e scendere da una sedia (tempo per completare 5 volte da seduti a stare in piedi).
Controllo a 3 mesi
Funzione degli arti inferiori (inclusi equilibrio, velocità dell'andatura e forza degli arti inferiori)
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Batteria fisica a prestazioni brevi (SPPB): l'SPPB è un test breve (5-10 min) per misurare la funzione degli arti inferiori utilizzando attività che imitano le attività quotidiane. Esamina 3 aree della funzione degli arti inferiori, tra cui l'equilibrio statico in piedi (3 posizioni in piedi temporizzate), la velocità dell'andatura (tempo per completare 4 m di camminata) e salire e scendere da una sedia (tempo per completare 5 volte da seduti a stare in piedi).
Controllo a 6 mesi
Resistenza all'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Test del cammino di 6 minuti (6MWT): il 6MWT verrà eseguito in un corridoio di 15-20 metri e la distanza percorsa verrà misurata con una ruota di misurazione.
Linea di base
Resistenza all'andatura
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Test del cammino di 6 minuti (6MWT): il 6MWT verrà eseguito in un corridoio di 15-20 metri e la distanza percorsa verrà misurata con una ruota di misurazione.
Controllo a 3 mesi
Resistenza all'andatura
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Test del cammino di 6 minuti (6MWT): il 6MWT verrà eseguito in un corridoio di 15-20 metri e la distanza percorsa verrà misurata con una ruota di misurazione.
Controllo a 6 mesi
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: Linea di base
Il consumo di ossigeno (VO2) sarà misurato durante il 6WMT utilizzando la calorimetria indiretta raccolta da un sistema portatile di analisi dei gas (Metamax® 3b).
Linea di base
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Il consumo di ossigeno (VO2) sarà misurato durante il 6WMT utilizzando la calorimetria indiretta raccolta da un sistema portatile di analisi dei gas (Metamax® 3b).
Controllo a 3 mesi
Consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Il consumo di ossigeno (VO2) sarà misurato durante il 6WMT utilizzando la calorimetria indiretta raccolta da un sistema portatile di analisi dei gas (Metamax® 3b).
Controllo a 6 mesi
Costo metabolico del camminare
Lasso di tempo: Linea di base
Il costo metabolico della deambulazione sarà misurato durante il 6WMT utilizzando la calorimetria indiretta raccolta da un sistema portatile di analisi dei gas (Metamax® 3b).
Linea di base
Costo metabolico del camminare
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Il costo metabolico della deambulazione sarà misurato durante il 6WMT utilizzando la calorimetria indiretta raccolta da un sistema portatile di analisi dei gas (Metamax® 3b).
Controllo a 3 mesi
Costo metabolico del camminare
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Il costo metabolico della deambulazione sarà misurato durante il 6WMT utilizzando la calorimetria indiretta raccolta da un sistema portatile di analisi dei gas (Metamax® 3b).
Controllo a 6 mesi
Fragilità
Lasso di tempo: Linea di base
Scala di fragilità clinica (CFS): la CFS è una scala utilizzata per classificare la fragilità e, quindi, identificare i partecipanti che sono a maggior rischio di esiti negativi.
Linea di base
Fragilità
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Scala di fragilità clinica (CFS): la CFS è una scala utilizzata per classificare la fragilità e, quindi, identificare i partecipanti che sono a maggior rischio di esiti negativi.
Controllo a 3 mesi
Fragilità
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Scala di fragilità clinica (CFS): la CFS è una scala utilizzata per classificare la fragilità e, quindi, identificare i partecipanti che sono a maggior rischio di esiti negativi.
Controllo a 6 mesi
Attività fisica - Numero di passi in un ambiente di vita reale
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi dopo ciascuna delle tre valutazioni fisiche. Verrà recuperato il numero medio giornaliero di passi
Linea di base
Attività fisica - Numero di passi in un ambiente di vita reale
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi dopo ciascuna delle tre valutazioni fisiche. Verrà recuperato il numero medio giornaliero di passi
Controllo a 3 mesi
Attività fisica - Numero di passi in un ambiente di vita reale
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi dopo ciascuna delle tre valutazioni fisiche. Verrà recuperato il numero medio giornaliero di passi
Controllo a 6 mesi
Attività fisica - Numero settimanale di minuti di attività moderata e intensa in un ambiente di vita reale
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi dopo ciascuna delle tre valutazioni fisiche. Verrà recuperato il numero settimanale di minuti di attività moderata e intensa
Linea di base
Attività fisica - Numero settimanale di minuti di attività moderata e intensa in un ambiente di vita reale
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi dopo ciascuna delle tre valutazioni fisiche. Verrà recuperato il numero settimanale di minuti di attività moderata e intensa
Controllo a 3 mesi
Attività fisica - Numero settimanale di minuti di attività moderata e intensa in un ambiente di vita reale
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi dopo ciascuna delle tre valutazioni fisiche. Verrà recuperato il numero settimanale di minuti di attività moderata e intensa
Controllo a 6 mesi
Sonno: tempo di sonno in un ambiente di vita reale
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi dopo ciascuna delle tre valutazioni fisiche. Il tempo di sonno verrà recuperato dall'orologio fitness tracker
Linea di base
Sonno: tempo di sonno in un ambiente di vita reale
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi dopo ciascuna delle tre valutazioni fisiche. Il tempo di sonno verrà recuperato dall'orologio fitness tracker
Controllo a 3 mesi
Sonno: tempo di sonno in un ambiente di vita reale
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi dopo ciascuna delle tre valutazioni fisiche. Il tempo di sonno verrà recuperato dall'orologio fitness tracker
Controllo a 6 mesi
Sonno: efficienza del sonno in un ambiente di vita reale
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi dopo ciascuna delle tre valutazioni fisiche. L'efficienza del sonno verrà recuperata dall'orologio fitness tracker
Linea di base
Sonno: efficienza del sonno in un ambiente di vita reale
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi dopo ciascuna delle tre valutazioni fisiche. L'efficienza del sonno verrà recuperata dall'orologio fitness tracker
Controllo a 3 mesi
Sonno: efficienza del sonno in un ambiente di vita reale
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un orologio fitness tracker (Garmin Forerunner 35) 24 ore al giorno per 7 giorni consecutivi dopo ciascuna delle tre valutazioni fisiche. L'efficienza del sonno verrà recuperata dall'orologio fitness tracker
Controllo a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-2328

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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